Drug Burden Index er forbundet med fejlernæring hos demenspatienter, der bor i lokalsamfundet
Et stigende lægemiddelbyrdeindeks, ikke antikolinergisk byrde, er relateret til underernæring hos ældre voksne med demens i lokalsamfundet
Underernæring fører til dårlige kliniske resultater hos demenspatienter. Efterforskeren havde til formål at undersøge sammenhængen mellem lægemiddelbyrdeindeks (DBI) og antikolinergisk byrde (ACB) score med ernæringsstatus hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med demens, i betragtning af, at lægemidler kan bidrage til underernæring.
I alt 415 ambulante patienter med demens, vurderet ved Mini Nutrition Assessment test og registrerede lægemiddeloplysninger, er inkluderet i undersøgelsen. Investigatoren beregnede DBI som summen af alle sedativer og antikolinergika taget kontinuerligt i mindst fire uger før indlæggelse og evaluerede ACB-scoren.
Påvirkning af praksis: På grund af ledsagende kroniske sygdomme og symptomer ordineres kolinerge og/eller beroligende stoffer ofte til demenspatienter. I denne undersøgelse understregede efterforskere, at ud over de kolinerge belastninger af de anvendte lægemidler, er deres beroligende belastninger og de lægemiddeldoser, de bruger, også vigtige. Undgå at ordinere disse medikamenter til patienter med demens vil beskytte dem mod underernæring og dens negative konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af enhver form for demantia
- Skal kunne sluge tabletter
- Der skal registreres data om medicin og doser
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser
- Mild kognitiv svækkelse
- Slutstadiesygdomme (nyre, lever, hjerte)
- Ukontrollerede skjoldbruskkirtelfunktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med underernæring, underernæringsrisiko og raske
Tidsramme: Baseline
|
Baseret på MNA-SF-scoren blev hver deltager tildelt en af følgende tre grupper: fejlernæring (score mellem 0 og 7), fejlernæringsrisiko (score mellem 8 og 11) og rask (score fra 12 til 14).
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med høj DBI (Drug Burden Index) score
Tidsramme: Baseline
|
Medicin indtaget konsekvent mindst fire uger før indlæggelsen blev anset for at være i aktuel brug.
DBI for lægemidler indeholdende beroligende og kolinerg belastning blev beregnet. Følgende formel blev brugt til at beregne DBI = D/ (δ +D), hvor D repræsenterer den daglige dosis, som deltagerne indtager, og δ er den anbefalede minimum, er den mindste daglige dosis, der har etableret i overensstemmelse med den voksendosis, der er godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og de tyrkiske myndigheder i lægemidlets produktinformation.
Hver deltagers samlede DBI-score blev bestemt ved at tilføje DBI-værdierne for hvert stof med antikolinerge eller beroligende virkninger.
Patienterne blev klassificeret som ingen (DBI=0), lav eksponering (0<DBI<1) eller høj eksponering (DBI ≥1).
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med høj ACB (Anti Cholinergic Burden) score
Tidsramme: Baseline
|
Medicin indtaget konsekvent mindst fire uger før indlæggelsen blev anset for at være i aktuel brug. Den antikolinerge lægemiddeleksponering i hver patient blev vurderet af en kliniker ved hjælp af Anticholinergic Cognitive Burden Scale, som klassificerer den antikolinerge aktivitet af hvert lægemiddel i tre kategorier: fravær (ACB = 0), mulig (ACB = 1) og bestemt (enten ACB = 2 eller ACB = 3).
Scoringerne for hvert lægemiddel blev lagt sammen for at bestemme patientens samlede ACB-score.
Alle patienter blev derefter kategoriseret i tre grupper: ingen (ACB-score på 0), lav til moderat eksponering (ACB-score på 1 eller 2) eller høj eksponering (ACB-score på 3 eller derover)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GulhaneTR2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien