- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447259
L'indice de charge médicamenteuse est associé à la malnutrition chez les patients atteints de démence vivant dans la communauté
Un indice croissant de la charge médicamenteuse, et non la charge anticholinergique, est lié à la malnutrition chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence
La malnutrition entraîne de mauvais résultats cliniques chez les patients atteints de démence. L'enquêteur visait à examiner l'association entre l'indice de charge médicamenteuse (DBI) et les scores de charge anticholinergique (ACB) avec l'état nutritionnel chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence, considérant que les médicaments peuvent contribuer à la malnutrition.
Au total, 415 patients ambulatoires atteints de démence, évalués par un mini test d'évaluation nutritionnelle et des informations sur les médicaments enregistrés, sont inclus dans l'étude. L'investigateur a calculé le DBI comme la somme de tous les sédatifs et anticholinergiques pris en continu pendant au moins quatre semaines avant l'admission et a évalué le score ACB.
Impact sur la pratique : En raison des maladies et symptômes chroniques qui les accompagnent, des médicaments cholinergiques et/ou sédatifs sont souvent prescrits aux patients atteints de démence. Dans cette étude, les enquêteurs ont souligné qu'outre les charges cholinergiques des médicaments utilisés, leurs charges sédatives et les doses de médicaments qu'ils utilisent sont également importantes. Éviter de prescrire ces médicaments aux patients atteints de démence les protégera de la malnutrition et de ses conséquences négatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Sultan Keskin Demircan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de tout type de démence
- Doit être capable d'avaler des comprimés
- Doit être enregistré les données des médicaments et des doses
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques
- Déficience cognitive légère
- Maladies terminales (rénales, hépatiques, cardiaques)
- Fonctions thyroïdiennes incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants souffrant de malnutrition, à risque de malnutrition et en bonne santé
Délai: Référence
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Sur la base du score MNA-SF, chaque participant a été réparti dans l'un des trois groupes suivants : malnutrition (score entre 0 et 7), risque de malnutrition (score entre 8 et 11) et sain (score entre 12 et 14).
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Référence
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Nombre de participants avec un score DBI (Drug Burden Index) élevé
Délai: Référence
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Les médicaments pris régulièrement au moins quatre semaines avant l'admission étaient considérés comme étant actuellement utilisés.
Le DBI des médicaments contenant une charge sédative et cholinergique a été calculé. La formule suivante a été utilisée pour calculer le DBI = D/ (δ + D), où D représente la dose quotidienne consommée par les participants et δ est la dose minimale recommandée. a été établie conformément à la dose adulte autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les autorités turques dans les informations sur le produit du médicament.
Le score DBI total de chaque participant a été déterminé en additionnant les valeurs DBI de chaque substance ayant des effets anticholinergiques ou sédatifs.
Les patients ont été classés comme aucun (DBI = 0), faible exposition (0 < DBI < 1) ou forte exposition (DBI ≥ 1).
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Référence
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Nombre de participants avec un score ACB (Anti Cholinergic Burden) élevé
Délai: Référence
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Les médicaments pris régulièrement au moins quatre semaines avant l'admission ont été considérés comme étant d'usage courant. L'exposition aux médicaments anticholinergiques chez chaque patient a été évaluée par un clinicien à l'aide de l'échelle de charge cognitive anticholinergique, qui classe l'activité anticholinergique de chaque médicament en trois catégories : absence (ACB = 0), possible (ACB = 1) et certain (soit ACB = 2, soit ACB = 3).
Les scores de chaque médicament ont été additionnés pour déterminer le score ACB global du patient.
Tous les patients ont ensuite été classés en trois groupes : aucun (score ACB de 0), exposition faible à modérée (score ACB de 1 ou 2) ou exposition élevée (score ACB de 3 ou plus).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GulhaneTR2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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