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L'indice de charge médicamenteuse est associé à la malnutrition chez les patients atteints de démence vivant dans la communauté

1 juin 2024 mis à jour par: Sultan Keskin Demircan

Un indice croissant de la charge médicamenteuse, et non la charge anticholinergique, est lié à la malnutrition chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence

La malnutrition entraîne de mauvais résultats cliniques chez les patients atteints de démence. L'enquêteur visait à examiner l'association entre l'indice de charge médicamenteuse (DBI) et les scores de charge anticholinergique (ACB) avec l'état nutritionnel chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence, considérant que les médicaments peuvent contribuer à la malnutrition.

Au total, 415 patients ambulatoires atteints de démence, évalués par un mini test d'évaluation nutritionnelle et des informations sur les médicaments enregistrés, sont inclus dans l'étude. L'investigateur a calculé le DBI comme la somme de tous les sédatifs et anticholinergiques pris en continu pendant au moins quatre semaines avant l'admission et a évalué le score ACB.

Impact sur la pratique : En raison des maladies et symptômes chroniques qui les accompagnent, des médicaments cholinergiques et/ou sédatifs sont souvent prescrits aux patients atteints de démence. Dans cette étude, les enquêteurs ont souligné qu'outre les charges cholinergiques des médicaments utilisés, leurs charges sédatives et les doses de médicaments qu'ils utilisent sont également importantes. Éviter de prescrire ces médicaments aux patients atteints de démence les protégera de la malnutrition et de ses conséquences négatives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

415

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Sultan Keskin Demircan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients (âgés de 65 ans et plus) qui ont été adressés à une clinique externe gériatrique tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de tout type de démence
  • Doit être capable d'avaler des comprimés
  • Doit être enregistré les données des médicaments et des doses

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques
  • Déficience cognitive légère
  • Maladies terminales (rénales, hépatiques, cardiaques)
  • Fonctions thyroïdiennes incontrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de malnutrition, à risque de malnutrition et en bonne santé
Délai: Référence
Sur la base du score MNA-SF, chaque participant a été réparti dans l'un des trois groupes suivants : malnutrition (score entre 0 et 7), risque de malnutrition (score entre 8 et 11) et sain (score entre 12 et 14).
Référence
Nombre de participants avec un score DBI (Drug Burden Index) élevé
Délai: Référence
Les médicaments pris régulièrement au moins quatre semaines avant l'admission étaient considérés comme étant actuellement utilisés. Le DBI des médicaments contenant une charge sédative et cholinergique a été calculé. La formule suivante a été utilisée pour calculer le DBI = D/ (δ + D), où D représente la dose quotidienne consommée par les participants et δ est la dose minimale recommandée. a été établie conformément à la dose adulte autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les autorités turques dans les informations sur le produit du médicament. Le score DBI total de chaque participant a été déterminé en additionnant les valeurs DBI de chaque substance ayant des effets anticholinergiques ou sédatifs. Les patients ont été classés comme aucun (DBI = 0), faible exposition (0 < DBI < 1) ou forte exposition (DBI ≥ 1).
Référence
Nombre de participants avec un score ACB (Anti Cholinergic Burden) élevé
Délai: Référence
Les médicaments pris régulièrement au moins quatre semaines avant l'admission ont été considérés comme étant d'usage courant. L'exposition aux médicaments anticholinergiques chez chaque patient a été évaluée par un clinicien à l'aide de l'échelle de charge cognitive anticholinergique, qui classe l'activité anticholinergique de chaque médicament en trois catégories : absence (ACB = 0), possible (ACB = 1) et certain (soit ACB = 2, soit ACB = 3). Les scores de chaque médicament ont été additionnés pour déterminer le score ACB global du patient. Tous les patients ont ensuite été classés en trois groupes : aucun (score ACB de 0), exposition faible à modérée (score ACB de 1 ou 2) ou exposition élevée (score ACB de 3 ou plus).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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