Der Drogenbelastungsindex steht im Zusammenhang mit Unterernährung bei Demenzpatienten, die in Wohngemeinschaften leben
Ein steigender Drogenbelastungsindex, nicht eine anticholinerge Belastung, steht im Zusammenhang mit Unterernährung bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz
Unterernährung führt bei Demenzpatienten zu schlechten klinischen Ergebnissen. Ziel des Forschers war es, den Zusammenhang zwischen dem Drug Load Index (DBI) und den Werten für die anticholinerge Belastung (ACB) mit dem Ernährungszustand bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz zu untersuchen, wobei berücksichtigt wurde, dass Medikamente zur Unterernährung beitragen können.
In die Studie wurden insgesamt 415 ambulante Patienten mit Demenz einbezogen, die anhand eines Mini-Ernährungsbewertungstests und registrierter Arzneimittelinformationen bewertet wurden. Der Prüfer berechnete den DBI als Summe aller Beruhigungsmittel und Anticholinergika, die mindestens vier Wochen vor der Aufnahme kontinuierlich eingenommen wurden, und wertete den ACB-Score aus.
Auswirkungen auf die Praxis: Aufgrund chronischer Begleiterkrankungen und Symptome werden Demenzpatienten häufig cholinerge und/oder sedativ wirkende Medikamente verschrieben. In dieser Studie betonten die Forscher, dass neben der cholinergen Belastung der verwendeten Arzneimittel auch deren sedierende Belastung und die von ihnen verwendeten Arzneimitteldosen wichtig sind. Die Vermeidung der Verschreibung dieser Medikamente an Demenzkranke schützt sie vor Mangelernährung und ihren negativen Folgen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Sultan Keskin Demircan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose jeglicher Art von Demantie
- Muss Tabletten schlucken können
- Es müssen Daten zu Medikamenten und Dosierungen aufgezeichnet werden
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Leichte kognitive Einschränkung
- Erkrankungen im Endstadium (Niere, Leber, Herz)
- Unkontrollierte Schilddrüsenfunktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Mangelernährung, Mangelernährungsrisiko und gesund
Zeitfenster: Grundlinie
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Basierend auf dem MNA-SF-Score wurde jeder Teilnehmer einer der folgenden drei Gruppen zugeordnet: Unterernährung (Score zwischen 0 und 7), Mangelernährungsrisiko (Score zwischen 8 und 11) und gesund (Score zwischen 12 und 14).
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit hohem DBI-Wert (Drug Burden Index).
Zeitfenster: Grundlinie
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Medikamente, die mindestens vier Wochen vor der Aufnahme regelmäßig eingenommen wurden, galten als aktuell eingenommen.
Der DBI von Medikamenten mit sedierender und cholinerger Belastung wurde berechnet. Die folgende Formel wurde zur Berechnung des DBI = D/(δ + D) verwendet, wobei D die von den Teilnehmern konsumierte Tagesdosis darstellt und δ die empfohlene Mindestdosis ist wurde in Übereinstimmung mit der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und den türkischen Behörden in den Produktinformationen des Arzneimittels genehmigten Erwachsenendosis festgelegt.
Der DBI-Gesamtwert jedes Teilnehmers wurde durch Addition der DBI-Werte für jede Substanz mit anticholinerger oder sedierender Wirkung ermittelt.
Die Patienten wurden als keine (DBI=0), geringe Exposition (0<DBI<1) oder hohe Exposition (DBI ≥1) klassifiziert.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit hohem ACB-Score (Anti Cholinergic Burden).
Zeitfenster: Grundlinie
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Medikamente, die mindestens vier Wochen vor der Aufnahme regelmäßig eingenommen wurden, galten als aktuell eingenommen. Die Exposition gegenüber anticholinergen Medikamenten bei jedem Patienten wurde von einem Arzt anhand der Anticholinergic Cognitive Burden Scale bewertet, die die anticholinerge Aktivität jedes Medikaments in drei Kategorien einstuft: Abwesenheit (ACB = 0), möglich (ACB = 1) und definitiv (entweder ACB = 2 oder ACB = 3).
Die Bewertungen für jedes Medikament wurden addiert, um den ACB-Gesamtscore des Patienten zu ermitteln.
Alle Patienten wurden dann in drei Gruppen eingeteilt: keine (ACB-Score 0), geringe bis mäßige Exposition (ACB-Score 1 oder 2) oder hohe Exposition (ACB-Score 3 oder höher).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GulhaneTR2
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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