継続的な体温モニタリング
2026年1月27日 更新者：Baby FM Doo
成人の体温を継続的にモニタリングするための遠隔医療システムの検討 - パイロット研究
これは、1 グループの参加者を対象とした、非無作為化された診断用の単一施設のパイロット研究です。 目的は、成人の体温を継続的に測定するための遠隔医療システムの有効性と安全性を調べることです。 臨床試験のこの段階には最大 40 人の被験者が参加します。 被験者の層別化や無作為化は行われません。 対象基準を満たす回答者は、最大 72 時間に加えて、デバイスを取り外した後 72 時間監視されます。 つまり、装置は患者の体に装着され、最長 72 時間までそこに置かれ、その後取り外されます。 回答者は、副作用の可能性がないか、検査担当者によってさらに 72 時間チームによって監視されます。
センサーは腋窩関節または脇腹の少し下に配置されます。 デバイスは携帯電話に接続されます。 研究チームのメンバー（主任研究者・共同研究者・検査担当看護師）は、反対側の腋の下の皮膚温度をガリウム温度計を使って手動で測定し、30～60分ごとに記録します。 体温が上昇し始めると、研究チームのメンバーは15～30分ごとに体温を測定します。 温度が安定した後、30 ～ 60 分ごとに温度を測定します。 被験者に体温を下げる薬を投与した場合は、体温が通常の亜熱性状態に安定するまで、15～30分ごとに体温を再度測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan Soldatovic
- 電話番号：+381641772077
- メール：soldatovic.ivan@gmail.com
研究場所
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Other/Not Applicable
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Belgrade、Other/Not Applicable、セルビア、11000
- 募集
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Infectious and Tropical Diseases
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コンタクト：
- Nikola Mitrovic, MD, PhD
- 電話番号：+381641772077
- メール：nikolabmi@gmail.com
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コンタクト：
- Uros Karic, MD
- メール：uroskaric@gmail.com
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主任研究者：
- Nikola Mitrovic, MD, PhD
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副調査官：
- Uros Karic, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体温変動を引き起こす疾患および/または状態を有する最大40人の適格な参加者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 男性または女性の性別の人
- 18歳以上
- 患者の体温を頻繁に測定する機能
- 体温の変動（上昇、下降）を引き起こす何らかの感染症またはその他の病気により入院している人
- 入院患者の潜在的な診断をすべて完了しました（遠隔医療装置の測定を中断しませんでした）
除外基準:
- プラスチックや銀との接触アレルギー
- システムの設置を妨げる解剖学的異常
- 高リスクの健康状態、集中治療など
- 光電磁放射線を発する皮膚上のペースメーカーまたはその他の装置、または体内に埋め込まれた装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続体温モニタリング用デバイスと標準体温計の相関関係
時間枠：最大72時間
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標準的な病院用体温計（ガリウムを使用）による体温測定間の相関性は高いと予想されます
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最大72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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装置および処置に関連した有害事象の頻度
時間枠：最大6日間
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治験製品に関連する有害事象の数と割合が評価され、要約されます。
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最大6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月2日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BABYFM-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。