Kontinuerlig kroppstemperaturövervakning
Undersökning av ett telemedicinsystem för kontinuerlig övervakning av kroppstemperatur hos vuxna - en pilotstudie
Detta är en icke-randomiserad, diagnostisk pilotstudie med ett enda center, med en grupp deltagare. Syftet är att undersöka effektiviteten och säkerheten hos telemedicinsystem för kontinuerlig mätning av kroppstemperatur hos vuxna. Upp till 40 försökspersoner kommer att delta i denna fas av den kliniska prövningen. Ingen stratifiering eller randomisering av försökspersoner kommer att utföras. Respondenter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att övervakas i upp till 72 timmar plus 72 timmar efter att enheten tagits bort. Enheten kommer nämligen att placeras på deras kropp och kommer att vara där upp till 72 timmar, och sedan tas den bort. Respondenten kommer att övervakas av teamet i ytterligare 72 timmar av den person som ansvarar för undersökningen, för eventuella biverkningar.
Givaren kommer att placeras i axelleden eller lite under på sidan. Enheten kommer att anslutas till en mobiltelefon. Medlem i forskargruppen (huvudforskare/medforskare/ undersökningsansvarig sjuksköterska) mäter hudens temperatur i motsatt armhåla manuellt, dvs med galliumtermometer och registrerar var 30-60:e minut. När kroppstemperaturen börjar stiga mäter en medlem i forskargruppen kroppstemperaturen var 15-30:e minut. Efter att ha uppnått en stabil temperatur mäts temperaturen var 30-60:e minut. Om försökspersonen ges läkemedel för att sänka kroppstemperaturen, mäts temperaturen igen var 15-30:e minut tills temperaturen stabiliseras till ett normalt subfebrilt tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Soldatovic
- Telefonnummer: +381641772077
- E-post: soldatovic.ivan@gmail.com
Studieorter
-
-
Other/Not Applicable
-
Belgrade, Other/Not Applicable, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Infectious and Tropical Diseases
-
Kontakt:
- Nikola Mitrovic, MD, PhD
- Telefonnummer: +381641772077
- E-post: nikolabmi@gmail.com
-
Kontakt:
- Uros Karic, MD
- E-post: uroskaric@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nikola Mitrovic, MD, PhD
-
Underutredare:
- Uros Karic, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En person av manligt eller kvinnligt kön
- Ålder 18 och uppåt
- Möjlighet att mäta patientens kroppstemperatur ofta
- Människor som är inlagda på sjukhus på grund av någon typ av infektion eller andra sjukdomar som resulterar i variationer i kroppstemperaturen (höjning, sänkning)
- Slutförde all potentiell diagnostik av den inlagda patienten (ingen avbrott i mätningen av telemedicinska enheten)
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot kontakt med plast eller silver
- Anatomiska anomalier som förhindrar placeringen av systemet
- Hälsotillstånd med hög risk, intensivvård och liknande
- En pacemaker eller annan enhet på huden eller implanterad i kroppen som avger lätt elektromagnetisk strålning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan enhet för kontinuerlig kroppstemperaturövervakning och standardtermometer
Tidsram: upp till 72 timmar
|
Korrelationen mellan temperaturmätningar med standard sjukhustermometer (med galium) förväntas vara hög
|
upp till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av enhets- och procedurrelaterade biverkningar
Tidsram: upp till sex dagar
|
Antalet och procentandelen av biverkningar relaterade till prövningsprodukten kommer att utvärderas och sammanfattas.
|
upp till sex dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BABYFM-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .