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持续体温监测

2026年1月27日 更新者：Baby FM Doo

检查用于连续监测成人体温的远程医疗系统 - 一项试点研究

这是一项非随机、诊断性、单中心试点研究，有一组参与者。 目的是检查远程医疗系统连续测量成人体温的有效性和安全性。 最多 40 名受试者将参加这一阶段的临床试验。 不会对受试者进行分层或随机化。 符合纳入标准的受访者将受到长达 72 小时的监控以及移除设备后的 72 小时。 也就是说，该设备将被放置在他们的身上，并在那里停留长达 72 小时，然后将其移除。 负责检查的团队将对受访者进行额外 72 小时的监测，以防止可能出现的副作用。

传感器将放置在轴关节处或侧面稍下方。 该设备将连接到手机。 研究小组成员（首席研究员/副研究员/负责检查的护士）手动测量对侧腋窝皮肤温度，即用镓温度计，每30-60分钟记录一次。 当体温开始升高时，研究小组成员每 15-30 分钟测量一次体温。 达到稳定温度后，每30-60分钟测量一次温度。 如果受试者服用降低体温的药物，则每 15-30 分钟再次测量一次体温，直至体温稳定至正常的低热状态。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 塞尔维亚
    • Other/Not Applicable
      • Belgrade、Other/Not Applicable、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • University Clinical Center of Serbia, Clinic for Infectious and Tropical Diseases
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nikola Mitrovic, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Uros Karic, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括最多 40 名患有导致体温变化的疾病和/或状况的合格参与者。

描述

纳入标准：

  • 男性或女性的人
  • 18岁及以上
  • 能够经常测量患者的体温
  • 因任何类型的感染或任何其他导致体温变化（上升、下降）的疾病而住院的人
  • 完成住院患者的所有潜在诊断（不中断远程医疗设备的测量）

排除标准：

  • 对接触塑料或银过敏
  • 妨碍系统放置的解剖异常
  • 高危健康状况、重症监护等
  • 皮肤上或植入体内发射光电磁辐射的起搏器或其他装置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连续体温监测装置与标准体温计的相关性
大体时间：长达 72 小时
与标准医院温度计（含镓）的温度测量之间的相关性预计很高
长达 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
设备和程序相关不良事件的频率
大体时间：最多六天
将评估和总结与研究产品相关的不良事件的数量和百分比。
最多六天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baby FM Doo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月16日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月2日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BABYFM-010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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