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自立した台湾の高齢者の有意義な参加と生活の質に対するライフスタイル修正プログラムの影響

2024年6月3日 更新者:Hui-Jen Shyu

この臨床試験の目的は、2 つのグループ間の健康関連の生活の質と有意義な参加の違いを比較することです。

この研究が答えることを目的とした主な質問は、24週間のライフスタイル修正プログラムを受けた実験グループの高齢者は、対照グループからプログラムを受けなかった高齢者と比較して、より高いレベルの健康関連の生活の質と有意義な参加を得ることができるかどうかである。グループ。 実験グループの参加者は、24週間のライフスタイル修正プログラムに参加する必要がありました。 研究者は実験群と対照群を比較して、健康関連の生活の質と有意義な参加の間に違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、台湾の独立した高齢者の生活の質と有意義な参加に対するライフスタイル修正プログラム(LMP)の影響を調査しています。 世界と台湾の人口が急速に高齢化しているため、自立した生活や幸福に影響を与える身体的および精神的健康の悪化など、高齢化によってもたらされる課題に早急に対処する必要があります。 USC の Lifestyle Redesign® プログラムに触発されたこの研究は、文化の違いや特定のニーズを考慮し、同様の介入を台湾の状況に適応させて評価することを目的としています。

実験グループと対照グループの参加者は、55歳以上、地域で自立して生活しており、北京語または台湾語に堪能で、精神病や認知症の明白な兆候を示さないことが求められた。 この研究は高雄医科大学治験審査委員会の倫理的承認を得て実施され、機密保持とインフォームドコンセントが確保されました。

実験グループは、積極的な関与、知識の共有、個人的な探求を重視した、毎週 24 回のグループ セッションで提供される 12 の治療モジュールを含む LMP を受けました。 この介入は、従来の介入よりも短期間で大規模なグループ形式を通じて精神物理的健康を促進し、日常の活動への参加を増やし、全体的な生活の質を向上させることを目的としていました。 対照グループの参加者は、LMP に参加せずに同じコミュニティから選ばれました。

この研究では、SF-36 台湾版を使用して健康関連の生活の質を測定し、台湾の有意義な活動参加評価 (T-MAPA) を使用して有意義な参加の頻度と程度を評価し、2 つのグループ間のスコアの変化を比較しました。 LMPの有効性を調べるため。 さらに、実験グループ間の介入前、介入中、介入後の参加者の主観的経験について定性的な洞察を得るために、個別の半構造化インタビューが実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 独立して地域に住む
  • 中国語または台湾語に堪能な方

除外基準:

-精神病または認知症の明らかな兆候を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイル改善プログラム
LMP には 12 の治療モジュールが含まれており、国家作業療法士免許と 2001 年に USC Lifestyle Redesign® コースの認定を取得した作業療法士によって管理されました。 実験グループは、毎週約 2 時間続く 24 回のグループ セッションに参加しました。 各セッションはストレッチから始まり、知識の共有、グループディスカッション、セッションのテーマやディスカッションのトピックに沿ったアクティビティへの参加が続きました。 治療モジュールのコンテンツを提供するために、教訓的なプレゼンテーション、仲間の交換、直接の経験、個人的な探求を含む 4 つの戦略が採用されました。 これらの戦略に従って、主任研究者は参加者の個人的な意味、個々の文脈、職業の間のつながりを強調しました。 その後、参加者は個人的な行動計画を立て、学んだことを日常生活に組み込むことが奨励されました。
LMP には 12 の治療モジュールが含まれており、国家作業療法士免許と 2001 年に USC Lifestyle Redesign® コースの認定を取得した作業療法士によって管理されました。 実験グループは、毎週約 2 時間続く 24 回のグループ セッションに参加しました。 各セッションはストレッチから始まり、知識の共有、グループディスカッション、セッションのテーマやディスカッションのトピックに沿ったアクティビティへの参加が続きました。 治療モジュールのコンテンツを提供するために、教訓的なプレゼンテーション、仲間の交換、直接の経験、個人的な探求を含む 4 つの戦略が採用されました。 これらの戦略に従って、主任研究者は参加者の個人的な意味、個々の文脈、職業の間のつながりを強調しました。 その後、参加者は個人的な行動計画を立て、学んだことを日常生活に組み込むことが奨励されました。
介入なし:対照群
対照群の参加者は実験群と同じコミュニティから選ばれましたが、LMPは受けていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 台湾版
時間枠:介入前と介入直後
健康関連の生活の質 (QoL) は、医療および地域ベースの健康介入の効果を判断するために一般的に使用される、標準化された自己申告式アンケートである SF-36 台湾版によって測定されました。 36 の質問で構成され、過去 4 週間の自己認識の身体的健康と精神的健康状態を 8 つの領域にわたって測定します: 身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限 (役割身体)、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会性機能、感情的な問題による役割の制限(役割感情)、および精神的健康。 各ドメイン内の回答が合計されて変換され、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良い) までの範囲の次元スコアが生成されました。 実験グループと対照グループは、介入前と実験グループが介入を受けた直後に測定を完了しました。
介入前と介入直後
台湾版有意義活動参加評価
時間枠:介入前と介入直後
この研究では、台湾版の有意義な活動参加評価(T-MAPA)を使用して、有意義な参加の頻度と程度を評価しました。 この 25 項目のツールでは、0 から 300 の範囲のスコアが得られ、スコアが高いほど、過去 3 か月間で有意義な参加が増加したことを示します。 文化的に台湾に適応した T-MAPA は、堅牢な信頼性と有効性を実証しました。実験グループと対照グループは、介入前と実験グループが介入を受けた直後に測定を完了しました。
介入前と介入直後
個別の半構造化インタビュー
時間枠:介入前、介入中、介入直後
個別の半構造化インタビューは、介入前、介入中、介入直後を含む研究中の 3 つの段階で、実験グループの参加者に対してそれぞれ 30 ~ 90 分間実施されました。
介入前、介入中、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月26日

一次修了 (実際)

2019年5月24日

研究の完了 (実際)

2019年5月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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