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Influence du programme de modification du mode de vie sur la participation significative et la qualité de vie des personnes âgées taïwanaises indépendantes

3 juin 2024 mis à jour par: Hui-Jen Shyu

Le but de cet essai clinique est de comparer les différences entre la qualité de vie liée à la santé et une participation significative entre deux groupes.

La principale question à laquelle il visait à répondre est la suivante : si les personnes âgées du groupe expérimental ayant reçu un programme de modification du mode de vie de 24 semaines auraient un niveau de qualité de vie lié à la santé et une participation significative plus élevés que ceux qui n'ont pas reçu le programme du groupe témoin. groupe. Les participants du groupe expérimental devaient participer à un programme de modification du mode de vie de 24 semaines. Les chercheurs compareront le groupe expérimental et le groupe témoin pour voir s'il y avait des différences entre leur qualité de vie liée à la santé et leur participation significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude examine l'impact d'un programme de modification du mode de vie (LMP) sur la qualité de vie et participation significative des personnes âgées taïwanaises indépendantes. Alors que les populations mondiale et taïwanaise vieillissent rapidement, il est urgent de relever les défis posés par le vieillissement, notamment la détérioration de la santé physique et mentale qui affecte la vie indépendante et le bien-être. Inspirée du programme Lifestyle Redesign® de l'USC, cette recherche visait à adapter et à évaluer une intervention similaire dans un contexte taïwanais, en tenant compte des différences culturelles et des besoins spécifiques.

Les participants des groupes expérimentaux et témoins devaient être âgés de plus de 55 ans, vivre de manière indépendante dans la communauté, maîtriser le chinois mandarin ou le taïwanais et ne présenter aucun signe manifeste de psychose ou de démence. L'étude a été menée avec l'approbation éthique de l'IRB de l'Université médicale de Kaohsiung, garantissant la confidentialité et le consentement éclairé.

Le groupe expérimental a reçu le LMP qui comprenait 12 modules de traitement dispensés au cours de 24 séances de groupe hebdomadaires, mettant l'accent sur l'engagement actif, le partage des connaissances et l'exploration personnelle. L'intervention visait à favoriser la santé psychophysique, à augmenter la participation aux activités quotidiennes et à améliorer la qualité de vie globale grâce à un grand groupe sur une période plus courte que les interventions traditionnelles. Les participants du groupe témoin ont été sélectionnés dans la même communauté sans participer au LMP.

L'étude a utilisé la version SF-36 Taiwan pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et le Taiwanese Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) pour évaluer la fréquence et le degré de participation significative, puis pour comparer les changements de scores entre les deux groupes. afin d'examiner l'efficacité du LMP. De plus, des entretiens individuels semi-structurés ont été menés pour acquérir des informations qualitatives sur les expériences subjectives des participants avant, pendant et après l'intervention au sein du groupe expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 55 ans
  • logement communautaire indépendant
  • maîtrise du chinois mandarin ou du taïwanais

Critère d'exclusion:

-montrer des signes manifestes de psychose ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de modification du mode de vie
Le LMP comprenait 12 modules de traitement administrés par l'ergothérapeute titulaire d'une licence nationale d'ergothérapeute et d'une certification du cours USC Lifestyle Redesign® en 2001. Le groupe expérimental a participé à 24 séances de groupe hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 2 heures. Chaque séance a commencé par des étirements, suivis d'un partage de connaissances, d'une discussion de groupe et d'une participation à des activités alignées sur les thèmes et les sujets de discussion de la séance. Les quatre stratégies, dont la présentation didactique, l'échange entre pairs, l'expérience directe et l'exploration personnelle, ont été utilisées pour transmettre le contenu du module de traitement. En suivant ces stratégies, le chercheur principal a souligné le lien entre les significations personnelles des participants, les contextes individuels et les professions. Par la suite, les participants ont été encouragés à formuler un plan d’action personnalisé et à intégrer ce qu’ils avaient appris dans leur routine quotidienne.
Le LMP comprenait 12 modules de traitement administrés par l'ergothérapeute titulaire d'une licence nationale d'ergothérapeute et d'une certification du cours USC Lifestyle Redesign® en 2001. Le groupe expérimental a participé à 24 séances de groupe hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 2 heures. Chaque séance a commencé par des étirements, suivis d'un partage de connaissances, d'une discussion de groupe et d'une participation à des activités alignées sur les thèmes et les sujets de discussion de la séance. Les quatre stratégies, dont la présentation didactique, l'échange entre pairs, l'expérience directe et l'exploration personnelle, ont été utilisées pour transmettre le contenu du module de traitement. En suivant ces stratégies, le chercheur principal a souligné le lien entre les significations personnelles des participants, les contextes individuels et les professions. Par la suite, les participants ont été encouragés à formuler un plan d’action personnalisé et à intégrer ce qu’ils avaient appris dans leur routine quotidienne.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été sélectionnés dans la même communauté que le groupe expérimental mais n'ont pas reçu le LMP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version SF-36 Taïwan
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La qualité de vie (QdV) liée à la santé a été mesurée à l'aide de la version SF-36 Taiwan, un questionnaire d'auto-évaluation standardisé couramment utilisé pour déterminer l'effet d'une intervention médicale et communautaire en matière de santé. Composé de 36 questions, il évalue la santé physique et le bien-être mental perçus au cours des quatre dernières semaines dans huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique (rôle-physique), douleur corporelle, santé générale, vitalité, vie sociale. Fonctionnement, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (rôle-émotionnel) et santé mentale. Les réponses dans chaque domaine ont été additionnées et transformées, générant des scores dimensionnels allant de 0 (mauvaise santé) à 100 (bonne santé). Les groupes expérimentaux et témoins ont effectué la mesure avant l'intervention et immédiatement après que le groupe expérimental ait reçu l'intervention.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Version taïwanaise de l'évaluation de la participation à une activité significative
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Cette étude a évalué la fréquence et le degré de participation significative à l'aide de la version taïwanaise du Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA). Cet outil composé de 25 éléments donne des scores allant de 0 à 300, les scores plus élevés dénotant une participation significative accrue au cours des trois derniers mois. Culturellement adapté à Taiwan, le T-MAPA a démontré une fiabilité et une validité robustes. Les groupes expérimentaux et témoins ont effectué la mesure avant l'intervention et immédiatement après que le groupe expérimental ait reçu l'intervention.
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Entretiens individuels semi-directifs
Délai: avant l'intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Des entretiens individuels semi-structurés ont été menés avec les participants du groupe expérimental à trois étapes de l'étude, y compris avant l'intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention, chacune d'une durée de 30 à 90 minutes.
avant l'intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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