Elämäntyylimuutosohjelman vaikutus itsenäisten taiwanilaisten iäkkäiden aikuisten mielekkääseen osallistumiseen ja elämänlaatuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla terveyteen liittyvän elämänlaadun ja mielekkään osallistumisen välisiä eroja kahden ryhmän välillä.
Pääkysymys, johon sillä pyrittiin vastaamaan, ovat: olisiko 24 viikon elämäntapamuutosohjelman saaneilla koeryhmän iäkkäillä korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu ja mielekkäämpi osallistuminen verrattuna niihin, jotka eivät saaneet ohjelmaa kontrollilta. ryhmä. Koeryhmän osallistujien oli osallistuttava 24 viikon elämäntapamuutosohjelmaan. Tutkijat vertaavat koe- ja kontrolliryhmää nähdäkseen, oliko heidän terveyteen liittyvässä elämänlaadussaan ja mielekkäässä osallistumisessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Lifestyle Modification Program (LMP) -ohjelman vaikutusta riippumattomien taiwanilaisten iäkkäiden aikuisten elämänlaatuun ja mielekkääseen osallistumiseen. Maailman ja Taiwanin väestön ikääntyessä nopeasti, ikääntymisen aiheuttamiin haasteisiin, mukaan lukien fyysisen ja henkisen terveyden heikkeneminen, jotka vaikuttavat itsenäiseen elämään ja hyvinvointiin, on kiireesti puututtava. USC:n Lifestyle Redesign® -ohjelman innoittamana tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa ja arvioida samanlaista interventiota Taiwanin kontekstissa kulttuurierot ja erityistarpeet huomioon ottaen.
Koe- ja kontrolliryhmien osallistujien edellytettiin olevan yli 55-vuotiaita, itsenäisesti asuvia yhteisössä, taitavia mandariinikiinaa tai taiwania, eikä heillä ollut ilmeisiä psykoosin tai dementian merkkejä. Tutkimus suoritettiin Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston IRB:n eettisellä hyväksynnällä varmistaen luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen.
Kokeellinen ryhmä sai LMP:n, joka sisälsi 12 hoitomoduulia, jotka toimitettiin 24 viikoittaisessa ryhmäistunnossa, painottaen aktiivista sitoutumista, tiedon jakamista ja henkilökohtaista tutkimista. Interventiolla pyrittiin edistämään psykofyysistä terveyttä, lisäämään päivittäistä toimintaan osallistumista ja parantamaan yleistä elämänlaatua suuressa ryhmämuodossa lyhyemmässä ajassa kuin perinteiset interventiot. Kontrolliryhmän osallistujat valittiin samasta yhteisöstä ilman LMP:tä.
Tutkimuksessa käytettiin SF-36 Taiwan -versiota terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen ja Taiwanin Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) -arviointia mielekkään osallistumisen esiintymistiheyden ja asteen arvioimiseen, minkä jälkeen verrattiin muuttuneita pisteitä kahden ryhmän välillä. LMP:n tehokkuuden tutkimiseksi. Lisäksi suoritettiin yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja saadakseen laadullisia näkemyksiä osallistujien subjektiivisista kokemuksista ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen koeryhmän kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 55 vuotta vanha
- itsenäisesti yhteisöasunnossa
- hallitsee mandariinikiinaa tai taiwania
Poissulkemiskriteerit:
- osoittaa selviä psykoosin tai dementian merkkejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapamuutosohjelma
LMP sisälsi 12 hoitomoduulia, joita hallinnoi toimintaterapeutti, jolla oli kansallinen toimintaterapeutin lisenssi ja USC Lifestyle Redesign® -kurssin sertifikaatti vuonna 2001.
Koeryhmä osallistui 24 viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joista jokainen kesti noin 2 tuntia.
Jokainen istunto alkoi venyttelyllä, jota seurasi tiedon jakaminen, ryhmäkeskustelu ja osallistuminen istunnon teemoihin ja keskusteluaiheisiin.
Hoitomoduulin sisällön toimittamiseen käytettiin neljää strategiaa, mukaan lukien didaktinen esittely, vertaisvaihto, suora kokemus ja henkilökohtainen tutkiminen.
Näitä strategioita noudattaen ensisijainen tutkija korosti yhteyttä osallistujien henkilökohtaisiin merkityksiin, yksittäisiin konteksteihin ja ammatteihin.
Jälkeenpäin osallistujia kannustettiin laatimaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma ja sisällyttämään oppimansa päivittäiseen rutiiniinsa.
|
LMP sisälsi 12 hoitomoduulia, joita hallinnoi toimintaterapeutti, jolla oli kansallinen toimintaterapeutin lisenssi ja USC Lifestyle Redesign® -kurssin sertifikaatti vuonna 2001.
Koeryhmä osallistui 24 viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joista jokainen kesti noin 2 tuntia.
Jokainen istunto alkoi venyttelyllä, jota seurasi tiedon jakaminen, ryhmäkeskustelu ja osallistuminen istunnon teemoihin ja keskusteluaiheisiin.
Hoitomoduulin sisällön toimittamiseen käytettiin neljää strategiaa, mukaan lukien didaktinen esittely, vertaisvaihto, suora kokemus ja henkilökohtainen tutkiminen.
Näitä strategioita noudattaen ensisijainen tutkija korosti yhteyttä osallistujien henkilökohtaisiin merkityksiin, yksittäisiin konteksteihin ja ammatteihin.
Jälkeenpäin osallistujia kannustettiin laatimaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma ja sisällyttämään oppimansa päivittäiseen rutiiniinsa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat valittiin samasta yhteisöstä kuin koeryhmä, mutta he eivät saaneet LMP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 Taiwan versio
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitattiin SF-36 Taiwan -versiolla, standardoidulla itseraportoivalla kyselylomakkeella, jota käytetään yleisesti määrittämään lääketieteellisten ja yhteisöpohjaisten terveystoimenpiteiden vaikutus.
Se koostuu 36 kysymyksestä, ja se mittaa itse koettua fyysistä terveyttä ja henkistä hyvinvointia viimeisen neljän viikon aikana kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (rooli-fyysinen), kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen Toimiminen, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (rooli-emotionaalinen) ja mielenterveys.
Vastaukset kussakin verkkotunnuksessa laskettiin yhteen ja muunnettiin, jolloin saatiin ulottuvuuspisteet, jotka vaihtelivat 0:sta (huono terveys) 100:aan (hyvä terveys).
Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat mittauksen ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, kun koeryhmä sai intervention.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Taiwanilainen versio Meaningful Activity Participation Assessment -arvioinnista
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin mielekkään osallistumisen tiheyttä ja astetta käyttämällä Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) -taiwanilaista versiota.
Tämä 25 kohteen työkalu antaa pisteet 0–300, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä mielekästä osallistumista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Taiwaniin kulttuurisesti sovitettu T-MAPA on osoittanut vankkaa luotettavuutta ja validiteettia. Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat mittauksen ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, kun koeryhmä sai intervention.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yksilöllisiä puolistrukturoituja haastatteluja koeryhmän osallistujien kanssa suoritettiin tutkimuksen aikana kolmessa vaiheessa, mukaan lukien ennen interventiota, intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen, kukin 30-90 minuuttia.
|
ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .