Influência do programa de modificação do estilo de vida na participação significativa e na qualidade de vida de idosos independentes de Taiwan
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as diferenças entre a qualidade de vida relacionada à saúde e a participação significativa entre dois grupos.
A principal questão que se pretendeu responder é: se os idosos do grupo experimental que receberam programa de modificação de estilo de vida de 24 semanas teriam maior nível de qualidade de vida relacionada à saúde e participação significativa em comparação com aqueles que não receberam o programa do grupo controle grupo. Os participantes do grupo experimental tiveram que participar de um programa de modificação de estilo de vida de 24 semanas. Os pesquisadores compararão o grupo experimental e de controle para ver se havia diferenças entre a qualidade de vida relacionada à saúde e a participação significativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o impacto de um Programa de Modificação do Estilo de Vida (LMP) na qualidade de vida e na participação significativa de idosos independentes de Taiwan. À medida que as populações globais e de Taiwan envelhecem rapidamente, há uma necessidade urgente de enfrentar os desafios colocados pelo envelhecimento, incluindo a deterioração da saúde física e mental que afecta a vida independente e o bem-estar. Inspirada no Programa Lifestyle Redesign® da USC, esta pesquisa teve como objetivo adaptar e avaliar uma intervenção semelhante em um contexto taiwanês, considerando diferenças culturais e necessidades específicas.
Os participantes dos grupos experimental e de controle deveriam ter mais de 55 anos de idade, viver de forma independente na comunidade, ser proficientes em mandarim ou taiwanês e não apresentar sinais evidentes de psicose ou demência. O estudo foi conduzido com aprovação ética do IRB da Kaohsiung Medical University, garantindo confidencialidade e consentimento informado.
O grupo experimental recebeu o LMP que incluiu 12 módulos de tratamento entregues em 24 sessões semanais de grupo, enfatizando o envolvimento ativo, o compartilhamento de conhecimento e a exploração pessoal. A intervenção teve como objetivo promover a saúde psicofísica, aumentar a participação nas atividades diárias e melhorar a qualidade de vida geral através de um formato de grupo grande durante um período de tempo mais curto do que as intervenções tradicionais. Os participantes do grupo controle foram selecionados na mesma comunidade sem envolvimento no LMP.
O estudo utilizou a versão Taiwanesa do SF-36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde e a Avaliação de Participação em Atividades Significativas de Taiwan (T-MAPA) para avaliar a frequência e o grau de participação significativa e, em seguida, comparar as pontuações alteradas entre os dois grupos para examinar a eficácia da LMP. Além disso, foram realizadas entrevistas individuais semiestruturadas para adquirir insights qualitativos sobre as experiências subjetivas dos participantes antes, durante e depois da intervenção no grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 55 anos
- residência comunitária independente
- proficiente em mandarim ou taiwanês
Critério de exclusão:
-mostrar sinais evidentes de psicose ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de modificação de estilo de vida
O LMP incluiu 12 módulos de tratamento que foram administrados pelo terapeuta ocupacional com licença nacional de terapeuta ocupacional e certificação do curso USC Lifestyle Redesign® em 2001.
O grupo experimental realizou 24 sessões semanais em grupo, cada uma com duração aproximada de 2 horas.
Cada sessão começou com alongamento, seguido de compartilhamento de conhecimento, discussão em grupo e participação em atividades alinhadas aos temas e tópicos de discussão da sessão.
As quatro estratégias, incluindo apresentação didática, troca entre pares, experiência direta e exploração pessoal, foram empregadas para transmitir o conteúdo do módulo de tratamento.
Seguindo estas estratégias, o investigador principal enfatizou a ligação entre os significados pessoais dos participantes, os contextos individuais e as ocupações.
Posteriormente, os participantes foram incentivados a formular um plano de ação personalizado e a integrar o que aprenderam na sua rotina diária.
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O LMP incluiu 12 módulos de tratamento que foram administrados pelo terapeuta ocupacional com licença nacional de terapeuta ocupacional e certificação do curso USC Lifestyle Redesign® em 2001.
O grupo experimental realizou 24 sessões semanais em grupo, cada uma com duração aproximada de 2 horas.
Cada sessão começou com alongamento, seguido de compartilhamento de conhecimento, discussão em grupo e participação em atividades alinhadas aos temas e tópicos de discussão da sessão.
As quatro estratégias, incluindo apresentação didática, troca entre pares, experiência direta e exploração pessoal, foram empregadas para transmitir o conteúdo do módulo de tratamento.
Seguindo estas estratégias, o investigador principal enfatizou a ligação entre os significados pessoais dos participantes, os contextos individuais e as ocupações.
Posteriormente, os participantes foram incentivados a formular um plano de ação personalizado e a integrar o que aprenderam na sua rotina diária.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram selecionados na mesma comunidade do grupo experimental, mas não receberam o LMP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão SF-36 Taiwan
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QV) foi medida pela versão SF-36 Taiwan, um questionário padronizado de autorrelato comumente usado para determinar o efeito da intervenção médica e de saúde baseada na comunidade.
Composto por 36 questões, avalia a autopercepção da saúde física e do bem-estar mental nas últimas quatro semanas em oito domínios: Funcionamento Físico, Limitações de Papel devido a Problemas de Saúde Física (Papel-Físico), Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Social Funcionamento, Limitações de Papel devido a Problemas Emocionais (Papel Emocional) e Saúde Mental.
As respostas dentro de cada domínio foram somadas e transformadas, gerando escores de dimensão que variaram de 0 (saúde ruim) a 100 (saúde boa).
Os grupos experimental e controle completaram a medição pré-intervenção e imediatamente após o grupo experimental receber a intervenção.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Versão taiwanesa da Avaliação de Participação em Atividades Significativas
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Este estudo avaliou a frequência e o grau de participação significativa usando a versão taiwanesa da Avaliação de Participação em Atividades Significativas (T-MAPA).
Esta ferramenta de 25 itens produz pontuações que variam de 0 a 300, com pontuações mais altas denotando um aumento na participação significativa nos últimos três meses.
Adaptado culturalmente para Taiwan, o T-MAPA demonstrou confiabilidade e validade robustas. Os grupos experimental e controle completaram a medição pré-intervenção e imediatamente após o grupo experimental receber a intervenção.
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pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Entrevistas individuais semiestruturadas
Prazo: pré-intervenção, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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Foram realizadas entrevistas individuais semiestruturadas com os participantes do grupo experimental em três etapas do estudo, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção, cada uma com duração de 30 a 90 minutos.
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pré-intervenção, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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