生活方式改变计划对台湾独立老年人有意义的参与和生活质量的影响
该临床试验的目的是比较两组之间健康相关的生活质量和有意义的参与之间的差异。
其旨在回答的主要问题是：与未接受24周生活方式改变计划的老年人相比，接受24周生活方式改变计划的实验组老年人是否具有更高水平的健康相关生活质量和有意义的参与水平团体。 实验组的参与者必须参加为期 24 周的生活方式改变计划。 研究人员将比较实验组和对照组，看看他们的健康相关生活质量和有意义的参与之间是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究调查了生活方式改变计划（LMP）对台湾独立老年人的生活质量和有意义的参与的影响。 随着全球和台湾人口迅速老龄化，迫切需要解决老龄化带来的挑战，包括影响独立生活和福祉的身心健康恶化。 受南加州大学生活方式重新设计®计划的启发，这项研究旨在考虑文化差异和特定需求，在台湾背景下调整和评估类似的干预措施。
实验组和对照组的参与者均要求年龄超过55岁，在社区独立生活，精通普通话或台语，并且没有明显的精神病或痴呆迹象。 该研究是在高雄医学大学IRB伦理批准下进行的，确保保密和知情同意。
实验组接受了 LMP，其中包括 24 周小组会议中提供的 12 个治疗模块，强调积极参与、知识共享和个人探索。 该干预措施旨在通过比传统干预措施更短的时间范围内的大型团体形式，促进心理身体健康，增加日常活动参与度并提高整体生活质量。 对照组参与者选自未参与末次月经的同一社区。
研究使用SF-36台湾版测量与健康相关的生活质量，并使用台湾有意义活动参与评估（T-MAPA）评估有意义参与的频率和程度，然后比较两组之间的分数变化为了检验LMP的功效。 此外，还进行了个人半结构化访谈，以定性了解实验组干预之前、期间和之后参与者的主观体验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 55岁以上
- 独立社区居住
- 精通普通话或台语
排除标准：
-表现出精神病或痴呆症的明显迹象
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生活方式改变计划
LMP 包括 12 个治疗模块，由拥有国家职业治疗师执照和 2001 年 USC Lifestyle Redesign® 课程认证的职业治疗师管理。
实验组每周进行 24 次小组会议，每次持续约 2 小时。
每场会议都以伸展运动开始，然后是知识分享、小组讨论和参与与会议主题和讨论主题相一致的活动。
采用教学演示、同行交流、直接体验和个人探索四种策略来传递治疗模块内容。
按照这些策略，主要研究人员强调了参与者的个人意义、个人背景和职业之间的联系。
之后，鼓励参与者制定个性化的行动计划，并将他们所学到的知识融入到日常生活中。
|
LMP 包括 12 个治疗模块，由拥有国家职业治疗师执照和 2001 年 USC Lifestyle Redesign® 课程认证的职业治疗师管理。
实验组每周进行 24 次小组会议，每次持续约 2 小时。
每场会议都以伸展运动开始，然后是知识分享、小组讨论和参与与会议主题和讨论主题相一致的活动。
采用教学演示、同行交流、直接体验和个人探索四种策略来传递治疗模块内容。
按照这些策略，主要研究人员强调了参与者的个人意义、个人背景和职业之间的联系。
之后，鼓励参与者制定个性化的行动计划，并将他们所学到的知识融入到日常生活中。
|
|
无干预：控制组
对照组参与者与实验组来自同一社区，但没有接受 LMP。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF-36台版
大体时间：干预前和干预后立即
|
健康相关生活质量 (QoL) 通过 SF-36 台湾版进行测量，这是一种标准化的自我报告问卷，通常用于确定医疗和社区健康干预的效果。
它包含 36 个问题，评估过去 4 周内八个领域的自我感知身体健康和心理健康状况：身体机能、由于身体健康问题（角色-身体）造成的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社交功能、由于情绪问题（角色-情绪）导致的角色限制以及心理健康。
对每个领域内的响应进行求和和转换，生成从 0（健康状况不佳）到 100（健康状况良好）的维度分数。
实验组和对照组在干预前和实验组接受干预后立即完成测量。
|
干预前和干预后立即
|
|
台湾版有意义活动参与评估
大体时间：干预前和干预后立即
|
本研究使用台湾版的有意义活动参与评估（T-MAPA）来评估有意义参与的频率和程度。
这个包含 25 项的工具产生的分数范围为 0 到 300，分数越高表示过去三个月有意义的参与度有所增加。
T-MAPA 适合台湾文化，表现出强大的信度和效度。实验组和对照组在干预前和实验组接受干预后立即完成测量。
|
干预前和干预后立即
|
|
个人半结构化访谈
大体时间：干预前、干预期间和干预后
|
研究期间分干预前、干预期间和干预后三个阶段对实验组参与者进行单独的半结构化访谈，每个阶段持续30至90分钟。
|
干预前、干预期间和干预后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KMUHIRB-E(I)-20170158
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.