Влияние программы модификации образа жизни на значимое участие и качество жизни независимых пожилых людей Тайваня
Целью этого клинического исследования является сравнение различий между качеством жизни, связанным со здоровьем, и значимым участием в двух группах.
Главный вопрос, на который он стремился ответить, заключается в следующем: будут ли пожилые люди из экспериментальной группы, получившие 24-недельную программу модификации образа жизни, иметь более высокий уровень качества жизни, связанного со здоровьем, и значимого участия по сравнению с теми, кто не получал программу из контрольной группы. группа. Участники экспериментальной группы должны были принять участие в 24-недельной программе модификации образа жизни. Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, существуют ли различия между их качеством жизни, связанным со здоровьем, и значимым участием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние Программы модификации образа жизни (LMP) на качество жизни и значимое участие независимых тайваньских пожилых людей. Поскольку население планеты и Тайваня быстро стареет, существует острая необходимость решения проблем, связанных со старением, включая ухудшение физического и психического здоровья, которое влияет на независимую жизнь и благополучие. Вдохновленное программой Lifestyle Redesign® Университета Южной Калифорнии, это исследование было направлено на адаптацию и оценку аналогичного вмешательства в тайваньском контексте с учетом культурных различий и конкретных потребностей.
Участники экспериментальной и контрольной групп должны были быть старше 55 лет, самостоятельно жить в обществе, владеть китайским или тайваньским языком и не иметь явных признаков психоза или деменции. Исследование проводилось с этического одобрения IRB Медицинского университета Гаосюна, гарантируя конфиденциальность и информированное согласие.
Экспериментальная группа получила LMP, который включал 12 лечебных модулей, проводимых в рамках 24 еженедельных групповых занятий, в которых особое внимание уделялось активному участию, обмену знаниями и личному исследованию. Вмешательство было направлено на укрепление психофизического здоровья, увеличение участия в повседневной деятельности и повышение общего качества жизни посредством формата большой группы в более короткие сроки, чем традиционные вмешательства. Участники контрольной группы были выбраны из того же сообщества, но не участвовали в LMP.
В исследовании использовалась тайваньская версия SF-36 для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и тайваньская оценка значимого участия в деятельности (T-MAPA) для оценки частоты и степени значимого участия, а затем для сравнения измененных показателей между двумя группами. для проверки эффективности LMP. Кроме того, были проведены индивидуальные полуструктурированные интервью для получения качественного понимания субъективного опыта участников до, во время и после вмешательства в экспериментальной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 55 лет
- самостоятельное проживание в обществе
- свободное владение китайским или тайваньским языком
Критерий исключения:
- проявляются явные признаки психоза или деменции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа модификации образа жизни
Программа LMP включала 12 лечебных модулей, которые проводил эрготерапевт, имеющий национальную лицензию эрготерапевта и сертификат курса USC Lifestyle Redesign® в 2001 году.
Экспериментальная группа участвовала в 24 еженедельных групповых занятиях, каждое из которых длилось примерно 2 часа.
Каждое занятие начиналось с растяжки, за которым следовал обмен знаниями, групповое обсуждение и участие в мероприятиях, соответствующих темам занятия и темам обсуждения.
Для предоставления содержания лечебного модуля использовались четыре стратегии, включая дидактическое представление, обмен сверстниками, непосредственный опыт и личное исследование.
Следуя этим стратегиям, основной исследователь подчеркнул связь между личными значениями участников, индивидуальным контекстом и занятиями.
После этого участникам было предложено сформулировать индивидуальный план действий и интегрировать полученные знания в свою повседневную жизнь.
|
Программа LMP включала 12 лечебных модулей, которые проводил эрготерапевт, имеющий национальную лицензию эрготерапевта и сертификат курса USC Lifestyle Redesign® в 2001 году.
Экспериментальная группа участвовала в 24 еженедельных групповых занятиях, каждое из которых длилось примерно 2 часа.
Каждое занятие начиналось с растяжки, за которым следовал обмен знаниями, групповое обсуждение и участие в мероприятиях, соответствующих темам занятия и темам обсуждения.
Для предоставления содержания лечебного модуля использовались четыре стратегии, включая дидактическое представление, обмен сверстниками, непосредственный опыт и личное исследование.
Следуя этим стратегиям, основной исследователь подчеркнул связь между личными значениями участников, индивидуальным контекстом и занятиями.
После этого участникам было предложено сформулировать индивидуальный план действий и интегрировать полученные знания в свою повседневную жизнь.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы были выбраны из того же сообщества, что и экспериментальная группа, но не получали LMP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-36 Тайваньская версия
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), измерялось с помощью тайваньской версии SF-36 — стандартизированного опросника для самооценки, обычно используемого для определения эффекта медицинского вмешательства и медицинского вмешательства на уровне сообщества.
Состоящий из 36 вопросов, он оценивает самооценку физического здоровья и психического благополучия за последние четыре недели в восьми областях: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем (ролевые физические), телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные Функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (ролево-эмоциональные) и психическое здоровье.
Ответы в каждой области были суммированы и преобразованы, в результате чего были получены оценки по параметрам в диапазоне от 0 (плохое здоровье) до 100 (хорошее здоровье).
Экспериментальная и контрольная группы завершили измерение до вмешательства и сразу после того, как экспериментальная группа получила вмешательство.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Тайваньская версия Оценки значимого участия в деятельности
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
В этом исследовании частота и степень значимого участия оценивались с использованием тайваньской версии Оценки значимого участия в деятельности (T-MAPA).
Этот инструмент, состоящий из 25 пунктов, дает баллы от 0 до 300, причем более высокие баллы означают возросшее значимое участие за последние три месяца.
Культурно адаптированный к Тайваню, T-MAPA продемонстрировал высокую надежность и валидность. Экспериментальная и контрольная группы завершили измерения до вмешательства и сразу после того, как экспериментальная группа получила вмешательство.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Индивидуальные полуструктурированные интервью
Временное ограничение: до вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства
|
Индивидуальные полуструктурированные интервью проводились с участниками экспериментальной группы на трех этапах исследования, включая предварительный, во время вмешательства и сразу после вмешательства, каждый продолжительностью от 30 до 90 минут.
|
до вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .