Az életmódmódosítási program hatása a független tajvani idős felnőttek értelmes részvételére és életminőségére
A klinikai vizsgálat célja az egészséggel összefüggő életminőség és az értelmes részvétel közötti különbségek összehasonlítása két csoport között.
A fő kérdés, amelyet meg akart válaszolni: a kísérleti csoportba tartozó idősebb felnőttek, akik 24 hetes életmód-módosító programban részesültek, magasabb szintű egészséggel összefüggő életminőséget és érdemi részvételt érnek-e el, mint azok, akik nem kapták meg a programot a kontrolltól. csoport. A kísérleti csoport résztvevőinek 24 hetes életmódmódosító programon kellett részt venniük. A kutatók összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, van-e különbség az egészséggel összefüggő életminőség és az értelmes részvétel között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy életmódmódosító program (LMP) hatását vizsgálja a független tajvani idősebb felnőttek életminőségére és értelmes részvételére. Mivel a globális és a tajvani népesség gyorsan öregszik, sürgősen foglalkozni kell az öregedés jelentette kihívásokkal, beleértve a fizikai és mentális egészség romlását, amely befolyásolja az önálló életvitelt és a jólétet. Az USC Lifestyle Redesign® Programja által ihletett kutatás célja egy hasonló beavatkozás adaptálása és értékelése volt a tajvani kontextusban, figyelembe véve a kulturális különbségeket és a sajátos igényeket.
A kísérleti és a kontrollcsoport résztvevőinek 55 év felettieknek kellett lenniük, önállóan éltek a közösségben, beszéltek mandarin kínai vagy tajvani nyelvet, és nem mutatták pszichózis vagy demencia nyilvánvaló jeleit. A vizsgálatot a Kaohsiung Medical University IRB etikai jóváhagyásával végezték, biztosítva a titoktartást és a tájékozott beleegyezést.
A kísérleti csoport megkapta az LMP-t, amely 12 kezelési modult tartalmazott, 24 heti csoportos ülésen, az aktív részvételre, a tudásmegosztásra és a személyes felfedezésre helyezve a hangsúlyt. A beavatkozás célja a pszichofizikai egészség javítása, a napi tevékenységekben való részvétel növelése és az általános életminőség javítása nagycsoportos formában, a hagyományos beavatkozásoknál rövidebb időkereten keresztül. A kontrollcsoport résztvevőit ugyanabból a közösségből választották ki, anélkül, hogy részt vettek volna az LMP-ben.
A tanulmány az SF-36 tajvani verzióját használta az egészséggel összefüggő életminőség mérésére, a tajvani Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) pedig az értelmes részvétel gyakoriságának és mértékének értékelésére, majd a megváltozott pontszámok összehasonlítására a két csoport között. az LMP hatékonyságának vizsgálata érdekében. Emellett egyéni félig strukturált interjúkat is készítettek, hogy kvalitatív betekintést nyerjenek a résztvevők szubjektív tapasztalataiba a kísérleti csoportban a beavatkozás előtt, közben és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év felettiek
- önállóan közösséglakó
- jártas mandarin kínai vagy tajvani nyelven
Kizárási kritériumok:
- pszichózis vagy demencia nyilvánvaló jeleit mutatják
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmódmódosító program
Az LMP 12 kezelési modult tartalmazott, amelyeket a 2001-es USC Lifestyle Redesign® tanfolyamon szerzett nemzeti ergoterapeuta-engedéllyel és az USC Lifestyle Redesign® tanfolyam tanúsítvánnyal rendelkező ergoterapeuta kezelt.
A kísérleti csoport heti 24 csoportos foglalkozáson vett részt, mindegyik körülbelül 2 óráig tartott.
Minden foglalkozás nyújtással kezdődött, amit tudásmegosztás, csoportos megbeszélés és a foglalkozás témáihoz és vitatémáihoz igazodó tevékenységekben való részvétel követett.
A négy stratégiát, köztük a didaktikai prezentációt, a társak cseréjét, a közvetlen tapasztalatokat és a személyes feltárást alkalmazták a kezelési modul tartalmának átadására.
E stratégiákat követve a primer kutató a résztvevők személyes jelentései, egyéni kontextusai és foglalkozásai közötti kapcsolatot hangsúlyozta.
Ezt követően a résztvevőket arra ösztönözték, hogy dolgozzanak ki egy személyre szabott cselekvési tervet, és integrálják a tanultakat a napi rutinjukba.
|
Az LMP 12 kezelési modult tartalmazott, amelyeket a 2001-es USC Lifestyle Redesign® tanfolyamon szerzett nemzeti ergoterapeuta-engedéllyel és az USC Lifestyle Redesign® tanfolyam tanúsítvánnyal rendelkező ergoterapeuta kezelt.
A kísérleti csoport heti 24 csoportos foglalkozáson vett részt, mindegyik körülbelül 2 óráig tartott.
Minden foglalkozás nyújtással kezdődött, amit tudásmegosztás, csoportos megbeszélés és a foglalkozás témáihoz és vitatémáihoz igazodó tevékenységekben való részvétel követett.
A négy stratégiát, köztük a didaktikai prezentációt, a társak cseréjét, a közvetlen tapasztalatokat és a személyes feltárást alkalmazták a kezelési modul tartalmának átadására.
E stratégiákat követve a primer kutató a résztvevők személyes jelentései, egyéni kontextusai és foglalkozásai közötti kapcsolatot hangsúlyozta.
Ezt követően a résztvevőket arra ösztönözték, hogy dolgozzanak ki egy személyre szabott cselekvési tervet, és integrálják a tanultakat a napi rutinjukba.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit ugyanabból a közösségből választották ki, mint a kísérleti csoportot, de nem kapták meg az LMP-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 tajvani verzió
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (QoL) az SF-36 tajvani verziójával mértük, egy szabványosított, önbeszámoló kérdőívvel, amelyet általánosan használnak az orvosi és közösségi alapú egészségügyi beavatkozások hatásának meghatározására.
36 kérdésből áll, és az elmúlt négy hétben méri fel az ön által észlelt fizikai egészséget és mentális jólétet az elmúlt négy hétben nyolc területen: fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások (szerep-fizikai), testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális Működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások (szerep-érzelmi) és mentális egészség.
Az egyes tartományokon belüli válaszokat összegezték és átalakították, így 0-tól (rossz egészségi állapot) 100-ig (jó egészségi állapot) terjedő dimenziós pontszámokat generáltak.
A kísérleti és a kontrollcsoport a mérést a beavatkozás előtt, majd közvetlenül azután végezte el, hogy a kísérleti csoport megkapta a beavatkozást.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A Meaningful Activity Participation Assessment tajvani változata
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez a tanulmány az értelmes részvétel gyakoriságát és mértékét értékelte a Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) tajvani verziójával.
Ez a 25 elemből álló eszköz 0-tól 300-ig terjedő pontszámokat ad, a magasabb pontszámok pedig az elmúlt három hónapban megnövekedett jelentős részvételt jeleznek.
Kulturálisan Tajvanra adaptálva a T-MAPA robusztus megbízhatóságot és érvényességet mutatott. A kísérleti és kontrollcsoportok a beavatkozás előtt befejezték a mérést, és közvetlenül azután, hogy a kísérleti csoport megkapta a beavatkozást.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Egyéni félig strukturált interjúk
Időkeret: a beavatkozás előtt, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéni félig strukturált interjúkat készítettek a kísérleti csoport résztvevőivel a vizsgálat három szakaszában, beleértve a beavatkozás előtti szakaszban, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után, mindegyik 30-90 percig.
|
a beavatkozás előtt, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .