Påvirkning av livsstilsendringsprogram på meningsfull deltakelse og livskvalitet for uavhengige taiwanske eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne forskjellene mellom helserelatert livskvalitet og meningsfull deltakelse blant to grupper.
Hovedspørsmålet den hadde som mål å svare på er: om de eldre voksne fra eksperimentell gruppe som fikk et 24-ukers livsstilsendringsprogram ville ha høyere nivå av helserelatert livskvalitet og meningsfull deltakelse sammenlignet med de som ikke mottok programmet fra kontrollen gruppe. Deltakere i eksperimentell gruppe måtte delta i et 24-ukers program for livsstilsendringer. Forskere vil sammenligne forsøks- og kontrollgruppen for å se om det var forskjeller mellom deres helserelaterte livskvalitet og meningsfull deltakelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker virkningen av et program for endring av livsstil (LMP) på livskvaliteten og meningsfull deltakelse av uavhengige taiwanske eldre voksne. Ettersom den globale og taiwanske befolkningen eldes raskt, er det et presserende behov for å ta tak i utfordringene ved aldring, inkludert forverring av fysisk og mental helse som påvirker selvstendig liv og velvære. Inspirert av USCs Lifestyle Redesign®-program, hadde denne forskningen som mål å tilpasse og evaluere en lignende intervensjon i en taiwansk kontekst, med tanke på kulturelle forskjeller og spesifikke behov.
Deltakere i forsøks- og kontrollgruppene ble pålagt å være over 55 år gamle, selvstendig bosatt i samfunnet, dyktige i mandarin-kinesisk eller taiwanesisk, og ikke vise åpenbare tegn på psykose eller demens. Studien ble utført med etisk godkjenning fra Kaohsiung Medical Universitys IRB, for å sikre konfidensialitet og informert samtykke.
Eksperimentgruppen mottok LMP som inkluderte 12 behandlingsmoduler levert i 24 ukentlige gruppesesjoner, med vekt på aktivt engasjement, kunnskapsdeling og personlig utforskning. Intervensjonen hadde som mål å fremme psykofysisk helse, øke daglig aktivitetsdeltakelse og forbedre den generelle livskvaliteten gjennom et stort gruppeformat over en kortere tidsramme enn tradisjonelle intervensjoner. Kontrollgruppedeltakerne ble valgt fra det samme fellesskapet uten å være engasjert i LMP.
Studien brukte SF-36 Taiwan-versjonen for å måle helserelatert livskvalitet og Taiwanese Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) for å evaluere frekvensen og graden av meningsfull deltakelse, og deretter sammenligne de endrede skårene mellom de to gruppene for å undersøke effektiviteten til LMP. I tillegg ble individuelle semistrukturerte intervjuer utført for å tilegne seg kvalitativ innsikt i deltakernes subjektive opplevelser før, under og etter intervensjonen blant forsøksgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 55 år gammel
- selvstendig fellesskapsbolig
- dyktig i mandarin-kinesisk eller taiwanesisk
Ekskluderingskriterier:
- Vise tydelige tegn på psykose eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for livsstilsendringer
LMP inkluderte 12 behandlingsmoduler som ble administrert av ergoterapeuten med nasjonal ergoterapeutlisens og en sertifisering fra USC Lifestyle Redesign®-kurset i 2001.
Eksperimentgruppen var engasjert i 24 ukentlige gruppeøkter, hver på ca. 2 timer.
Hver økt startet med tøying, etterfulgt av kunnskapsdeling, gruppediskusjon og aktivitetsdeltakelse som stemte overens med øktens temaer og diskusjonsemner.
De fire strategiene, inkludert didaktisk presentasjon, kollegautveksling, direkte erfaring og personlig utforskning, ble brukt for å levere behandlingsmodulens innhold.
Etter disse strategiene la primærforskeren vekt på sammenhengen mellom deltakernes personlige meninger, individuelle kontekster og yrker.
Etterpå ble deltakerne oppfordret til å formulere en personlig handlingsplan og integrere det de hadde lært i sin daglige rutine.
|
LMP inkluderte 12 behandlingsmoduler som ble administrert av ergoterapeuten med nasjonal ergoterapeutlisens og en sertifisering fra USC Lifestyle Redesign®-kurset i 2001.
Eksperimentgruppen var engasjert i 24 ukentlige gruppeøkter, hver på ca. 2 timer.
Hver økt startet med tøying, etterfulgt av kunnskapsdeling, gruppediskusjon og aktivitetsdeltakelse som stemte overens med øktens temaer og diskusjonsemner.
De fire strategiene, inkludert didaktisk presentasjon, kollegautveksling, direkte erfaring og personlig utforskning, ble brukt for å levere behandlingsmodulens innhold.
Etter disse strategiene la primærforskeren vekt på sammenhengen mellom deltakernes personlige meninger, individuelle kontekster og yrker.
Etterpå ble deltakerne oppfordret til å formulere en personlig handlingsplan og integrere det de hadde lært i sin daglige rutine.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne ble valgt fra samme fellesskap som forsøksgruppen, men mottok ikke LMP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Taiwan-versjon
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Helserelatert livskvalitet (QoL) ble målt av SF-36 Taiwan-versjonen, et standardisert spørreskjema med selvrapportering som vanligvis brukes for å bestemme effekten av medisinsk og samfunnsbasert helseintervensjon.
Den består av 36 spørsmål og måler selvopplevd fysisk helse og mentalt velvære de siste fire ukene på tvers av åtte domener: Fysisk fungering, Rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (rollefysiske), kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial Funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (rolleemosjonelle) og mental helse.
Svar innenfor hvert domene ble summert og transformert, og genererte dimensjonsskårer fra 0 (dårlig helse) til 100 (god helse).
Eksperiment- og kontrollgruppene fullførte målingen før intervensjon og umiddelbart etter mottok forsøksgruppen intervensjonen.
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Taiwansk versjon av Meaningful Activity Participation Assessment
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne studien vurderte frekvensen og graden av meningsfull deltakelse ved å bruke den taiwanske versjonen av Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA).
Dette verktøyet med 25 elementer gir poeng fra 0 til 300, med høyere poengsum som angir økt meningsfylt deltakelse de siste tre månedene.
Kulturelt tilpasset Taiwan, har T-MAPA vist robust reliabilitet og validitet. Eksperiment- og kontrollgruppene fullførte målingen før intervensjonen og umiddelbart etter at den eksperimentelle gruppen mottok intervensjonen.
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: pre-intervensjon, under intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer ble gjennomført med deltakere i forsøksgruppen på tre stadier i løpet av studien, inkludert pre-intervensjon, under intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen, som hver varte 30 til 90 minutter.
|
pre-intervensjon, under intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .