Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af livsstilsændringsprogram på meningsfuld deltagelse og livskvalitet for uafhængige taiwanske ældre voksne

3. juni 2024 opdateret af: Hui-Jen Shyu

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne forskellene mellem sundhedsrelateret livskvalitet og meningsfuld deltagelse blandt to grupper.

Hovedspørgsmålet, det havde til formål at besvare, er: om de ældre voksne fra forsøgsgruppen, der modtog et 24-ugers livsstilsændringsprogram, ville have et højere niveau af sundhedsrelateret livskvalitet og meningsfuld deltagelse sammenlignet med dem, der ikke modtog programmet fra kontrollen gruppe. Deltagerne i forsøgsgruppen skulle deltage i et 24-ugers livsstilsændringsprogram. Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgruppen for at se, om der var forskelle mellem deres sundhedsrelaterede livskvalitet og meningsfulde deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​et livsstilsændringsprogram (LMP) på livskvaliteten og meningsfuld deltagelse af uafhængige taiwanske ældre voksne. Da den globale og taiwanske befolkning ældes hurtigt, er der et presserende behov for at tage fat på udfordringerne ved aldring, herunder forringelser af fysisk og mental sundhed, der påvirker uafhængig liv og velvære. Inspireret af USC's Lifestyle Redesign®-program havde denne forskning til formål at tilpasse og evaluere en lignende intervention i en taiwansk kontekst under hensyntagen til kulturelle forskelle og specifikke behov.

Deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne skulle være over 55 år gamle, selvstændigt leve i samfundet, dygtige til mandarin-kinesisk eller taiwanesisk og ikke vise åbenlyse tegn på psykose eller demens. Undersøgelsen blev udført med etisk godkendelse fra Kaohsiung Medical University's IRB, hvilket sikrede fortrolighed og informeret samtykke.

Eksperimentgruppen modtog LMP, som omfattede 12 behandlingsmoduler leveret i 24 ugentlige gruppesessioner, med vægt på aktivt engagement, videndeling og personlig udforskning. Interventionen havde til formål at fremme psykofysisk sundhed, øge den daglige aktivitetsdeltagelse og øge den overordnede livskvalitet gennem et stort gruppeformat over en kortere tidsramme end traditionelle interventioner. Kontrolgruppedeltagerne blev udvalgt fra det samme samfund uden at være involveret i LMP.

Undersøgelsen brugte SF-36 Taiwan-versionen til at måle sundhedsrelateret livskvalitet og Taiwanese Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) til at evaluere hyppigheden og graden af ​​meningsfuld deltagelse og derefter sammenligne de ændrede scores mellem de to grupper for at undersøge effektiviteten af ​​LMP. Derudover blev der gennemført individuelle semistrukturerede interviews for at opnå kvalitativ indsigt i deltagernes subjektive oplevelser før, under og efter interventionen blandt forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 55 år
  • selvstændig fællesskabsbolig
  • dygtig til mandarin-kinesisk eller taiwanesisk

Ekskluderingskriterier:

- viser åbenlyse tegn på psykose eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsændringsprogram
LMP omfattede 12 behandlingsmoduler, som blev administreret af ergoterapeuten med en national ergoterapeutlicens og en certificering fra USC Lifestyle Redesign®-kurset i 2001. Eksperimentgruppen deltog i 24 ugentlige gruppesessioner, der hver varede cirka 2 timer. Hver session startede med udstrækning, efterfulgt af vidensdeling, gruppediskussion og aktivitetsdeltagelse, som passede til sessionens temaer og diskussionsemner. De fire strategier, herunder didaktisk præsentation, peer-udveksling, direkte erfaring og personlig udforskning, blev brugt til at levere behandlingsmodulets indhold. Efter disse strategier lagde primærforskeren vægt på sammenhængen mellem deltagernes personlige betydninger, individuelle kontekster og erhverv. Bagefter blev deltagerne opfordret til at formulere en personlig handlingsplan og integrere det, de havde lært, i deres daglige rutine.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændringsprogram
LMP omfattede 12 behandlingsmoduler, som blev administreret af ergoterapeuten med en national ergoterapeutlicens og en certificering fra USC Lifestyle Redesign®-kurset i 2001. Eksperimentgruppen deltog i 24 ugentlige gruppesessioner, der hver varede cirka 2 timer. Hver session startede med udstrækning, efterfulgt af vidensdeling, gruppediskussion og aktivitetsdeltagelse, som passede til sessionens temaer og diskussionsemner. De fire strategier, herunder didaktisk præsentation, peer-udveksling, direkte erfaring og personlig udforskning, blev brugt til at levere behandlingsmodulets indhold. Efter disse strategier lagde primærforskeren vægt på sammenhængen mellem deltagernes personlige betydninger, individuelle kontekster og erhverv. Bagefter blev deltagerne opfordret til at formulere en personlig handlingsplan og integrere det, de havde lært, i deres daglige rutine.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne blev udvalgt fra det samme samfund som forsøgsgruppen, men modtog ikke LMP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Taiwan version
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) blev målt ved SF-36 Taiwan-versionen, et standardiseret, selvrapporterende spørgeskema, der almindeligvis bruges til at bestemme effekten af ​​medicinsk og samfundsbaseret sundhedsintervention. Bestående af 36 spørgsmål, måler den selvopfattet fysisk sundhed og mentalt velvære i løbet af de sidste fire uger på tværs af otte domæner: Fysisk funktion, Rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (rollefysiske), kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social Funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (rollefølelsesmæssig) og mental sundhed. Svar inden for hvert domæne blev summeret og transformeret, hvilket genererede dimensionsscore fra 0 (dårligt helbred) til 100 (godt helbred). Forsøgs- og kontrolgrupperne gennemførte målingen præ-intervention og umiddelbart efter modtog forsøgsgruppen interventionen.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Taiwanesisk version af Meaningful Activity Participation Assessment
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Denne undersøgelse vurderede hyppigheden og graden af ​​meningsfuld deltagelse ved hjælp af den taiwanske version af Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA). Dette værktøj med 25 elementer giver score fra 0 til 300, hvor højere score angiver øget meningsfuld deltagelse i løbet af de seneste tre måneder. Kulturelt tilpasset Taiwan, har T-MAPA demonstreret robust pålidelighed og validitet. Forsøgs- og kontrolgrupperne gennemførte målingen præ-intervention og umiddelbart efter, at forsøgsgruppen modtog interventionen.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Individuelle semistrukturerede interviews
Tidsramme: præ-intervention, under interventionen og umiddelbart efter interventionen
Individuelle semistrukturerede interviews blev gennemført med deltagere i forsøgsgruppen på tre stadier i løbet af undersøgelsen, inklusive præ-intervention, under interventionen og umiddelbart efter interventionen, hver af 30 til 90 minutter.
præ-intervention, under interventionen og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hui-Jen Shyu

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Livsstilsændringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner