Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu změny životního stylu na smysluplnou participaci a kvalitu života nezávislých tchajwanských starších dospělých

3. června 2024 aktualizováno: Hui-Jen Shyu

Cílem této klinické studie je porovnat rozdíly mezi kvalitou života související se zdravím a smysluplnou participací mezi dvěma skupinami.

Hlavní otázka, kterou chtěl zodpovědět, je: zda starší dospělí z experimentální skupiny, kteří absolvovali 24týdenní program úpravy životního stylu, budou mít vyšší úroveň kvality života související se zdravím a smysluplnou participaci ve srovnání s těmi, kteří program nezískali z kontroly skupina. Účastníci experimentální skupiny se museli zúčastnit 24týdenního programu úpravy životního stylu. Výzkumníci porovnají experimentální a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují rozdíly mezi kvalitou jejich života související se zdravím a smysluplnou účastí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zkoumá dopad Programu změny životního stylu (LMP) na kvalitu života a smysluplnou účast nezávislých tchajwanských starších dospělých. Vzhledem k tomu, že globální a tchajwanská populace rychle stárne, existuje naléhavá potřeba řešit problémy, které stárnutí přináší, včetně zhoršování fyzického a duševního zdraví, které ovlivňuje nezávislý život a pohodu. Tento výzkum, inspirovaný programem Lifestyle Redesign® společnosti USC, se zaměřil na přizpůsobení a vyhodnocení podobného zásahu v tchajwanském kontextu s ohledem na kulturní rozdíly a specifické potřeby.

Účastníci experimentální a kontrolní skupiny museli být starší 55 let, žít nezávisle v komunitě, ovládat mandarínskou čínštinu nebo tchajwanštinu a nevykazovat žádné zjevné známky psychózy nebo demence. Studie byla provedena s etickým souhlasem IRB Kaohsiung Medical University, což zajišťuje důvěrnost a informovaný souhlas.

Experimentální skupina obdržela LMP, která zahrnovala 12 léčebných modulů poskytovaných ve 24 týdenních skupinových sezeních s důrazem na aktivní zapojení, sdílení znalostí a osobní zkoumání. Cílem intervence bylo podpořit psychofyzické zdraví, zvýšit účast na denních aktivitách a zlepšit celkovou kvalitu života prostřednictvím velké skupiny v kratším časovém rámci než tradiční intervence. Účastníci kontrolní skupiny byli vybráni ze stejné komunity, aniž by se zapojili do LMP.

Studie použila tchajwanskou verzi SF-36 k měření kvality života související se zdravím a tchajwanské hodnocení účasti na smysluplné činnosti (T-MAPA) k vyhodnocení frekvence a míry smysluplné účasti a poté k porovnání změněných skóre mezi těmito dvěma skupinami. aby se prověřila účinnost LMP. Kromě toho byly provedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem získat kvalitativní náhled na subjektivní zkušenosti účastníků před, během a po intervenci v experimentální skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 55 let
  • samostatné komunitní bydlení
  • ovládá mandarínskou čínštinu nebo tchajwanštinu

Kritéria vyloučení:

- vykazují zjevné známky psychózy nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program změny životního stylu
LMP zahrnovalo 12 léčebných modulů, které spravoval ergoterapeut s národní licencí ergoterapeuta a certifikací z kurzu USC Lifestyle Redesign® v roce 2001. Experimentální skupina absolvovala 24 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvalo přibližně 2 hodiny. Každé sezení začalo protahováním, po kterém následovalo sdílení znalostí, skupinová diskuse a účast na aktivitách, které byly v souladu s tématy a diskusními tématy. Čtyři strategie, včetně didaktické prezentace, vzájemné výměny, přímé zkušenosti a osobního zkoumání, byly použity k dodání obsahu modulu léčby. V návaznosti na tyto strategie hlavní výzkumník zdůraznil souvislost mezi osobními významy účastníků, individuálními kontexty a povoláními. Poté byli účastníci vyzváni, aby si vytvořili personalizovaný akční plán a začlenili to, co se naučili, do své každodenní rutiny.
LMP zahrnovalo 12 léčebných modulů, které spravoval ergoterapeut s národní licencí ergoterapeuta a certifikací z kurzu USC Lifestyle Redesign® v roce 2001. Experimentální skupina absolvovala 24 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvalo přibližně 2 hodiny. Každé sezení začalo protahováním, po kterém následovalo sdílení znalostí, skupinová diskuse a účast na aktivitách, které byly v souladu s tématy a diskusními tématy. Čtyři strategie, včetně didaktické prezentace, vzájemné výměny, přímé zkušenosti a osobního zkoumání, byly použity k dodání obsahu modulu léčby. V návaznosti na tyto strategie hlavní výzkumník zdůraznil souvislost mezi osobními významy účastníků, individuálními kontexty a povoláními. Poté byli účastníci vyzváni, aby si vytvořili personalizovaný akční plán a začlenili to, co se naučili, do své každodenní rutiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli vybráni ze stejné komunity jako experimentální skupina, ale nedostali LMP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze SF-36 Taiwan
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Kvalita života související se zdravím (QoL) byla měřena pomocí SF-36 tchajwanské verze, což je standardizovaný dotazník s vlastními zprávami, který se běžně používá ke stanovení účinku lékařských a komunitních zdravotních intervencí. Skládá se z 36 otázek a měří sebepociťované fyzické zdraví a duševní pohodu za poslední čtyři týdny v osmi oblastech: fyzické fungování, omezení role kvůli problémům s fyzickým zdravím (role-fyzické), tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální Fungování, omezení role kvůli emočním problémům (role-emocionální) a duševní zdraví. Odpovědi v každé doméně byly sečteny a transformovány, čímž se vygenerovalo skóre dimenzí v rozsahu od 0 (špatné zdraví) do 100 (dobré zdraví). Experimentální a kontrolní skupina dokončila měření před intervencí a bezprostředně po experimentální skupině byla intervence přijata.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Tchajwanská verze hodnocení účasti na smysluplné činnosti
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Tato studie hodnotila frekvenci a míru smysluplné účasti pomocí tchajwanské verze hodnocení účasti na smysluplné činnosti (T-MAPA). Tento nástroj s 25 položkami poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 300, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou smysluplnou účast za poslední tři měsíce. Kulturně přizpůsobená T-MAPA prokázala robustní spolehlivost a validitu. Experimentální a kontrolní skupina dokončila měření před intervencí a okamžitě poté, co experimentální skupina přijala intervenci.
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Individuální polostrukturované rozhovory
Časové okno: před zásahem, během zásahu a bezprostředně po zásahu
Individuální polostrukturované rozhovory byly s účastníky experimentální skupiny vedeny ve třech fázích během studie, včetně předintervenčních, během intervence a bezprostředně po intervenci, každá trvala 30 až 90 minut.
před zásahem, během zásahu a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program změny životního stylu

Předplatit