Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu modyfikacji stylu życia na znaczące uczestnictwo i jakość życia niezależnych starszych dorosłych Tajwańczyków

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hui-Jen Shyu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie różnic między jakością życia związaną ze stanem zdrowia a znaczącym uczestnictwem w badaniu pomiędzy dwiema grupami.

Głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, było: czy osoby starsze z grupy eksperymentalnej, które otrzymały 24-tygodniowy program modyfikacji stylu życia, będą charakteryzowały się wyższym poziomem jakości życia związanej ze zdrowiem i znaczącym uczestnictwem w porównaniu z osobami, które nie otrzymały programu z grupy kontrolnej? Grupa. Uczestnicy grupy eksperymentalnej musieli wziąć udział w 24-tygodniowym programie modyfikacji stylu życia. Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice między jakością życia związaną ze stanem zdrowia a znaczącym uczestnictwem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano wpływ Programu Modyfikacji Stylu Życia (LMP) na jakość życia i znaczące uczestnictwo niezależnych starszych dorosłych Tajwańczyków. Ponieważ społeczeństwo globalne i tajwańskie szybko się starzeje, istnieje pilna potrzeba zajęcia się wyzwaniami, jakie stwarza starzenie się, w tym pogorszeniem zdrowia fizycznego i psychicznego, które wpływa na niezależne życie i dobrostan. Zainspirowane programem Lifestyle Redesign® USC, badanie to miało na celu adaptację i ocenę podobnej interwencji w kontekście tajwańskim, biorąc pod uwagę różnice kulturowe i specyficzne potrzeby.

Uczestnicy grup eksperymentalnej i kontrolnej musieli mieć ukończone 55 lat, samodzielnie mieszkać w społeczności, biegle posługiwać się językiem chińskim mandaryńskim lub tajwańskim i nie wykazywać widocznych oznak psychozy lub demencji. Badanie przeprowadzono za zgodą etyczną IRB Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung, zapewniając poufność i świadomą zgodę.

Grupa eksperymentalna otrzymała LMP, który obejmował 12 modułów terapeutycznych prowadzonych w 24 cotygodniowych sesjach grupowych, kładących nacisk na aktywne zaangażowanie, dzielenie się wiedzą i osobiste poszukiwania. Interwencja miała na celu poprawę zdrowia psychofizycznego, zwiększenie udziału w codziennej aktywności i poprawę ogólnej jakości życia w dużej grupie w krótszym czasie niż w przypadku tradycyjnych interwencji. Uczestnicy grupy kontrolnej zostali wybrani z tej samej społeczności, która nie była zaangażowana w LMP.

W badaniu wykorzystano tajwańską wersję SF-36 do pomiaru jakości życia związaną ze zdrowiem oraz tajwańską ocenę udziału w znaczącej aktywności (T-MAPA) do oceny częstotliwości i stopnia znaczącego uczestnictwa, a następnie do porównania zmienionych wyników pomiędzy obiema grupami w celu zbadania skuteczności LMP. Dodatkowo przeprowadzono indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu uzyskania jakościowego wglądu w subiektywne doświadczenia uczestników przed, w trakcie i po interwencji w grupie eksperymentalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 55 lat
  • samodzielne mieszkanie we wspólnocie
  • biegła znajomość języka chińskiego mandaryńskiego lub tajwańskiego

Kryteria wyłączenia:

-wykazują jawne objawy psychozy lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program modyfikacji stylu życia
LMP obejmował 12 modułów terapeutycznych, które były prowadzone przez terapeutę zajęciowego posiadającego krajową licencję terapeuty zajęciowego i certyfikat z kursu USC Lifestyle Redesign® z 2001 roku. Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 24 cotygodniowych sesjach grupowych, każda trwająca około 2 godziny. Każda sesja rozpoczynała się od rozciągania, po którym następowała wymiana wiedzy, dyskusja w grupach i udział w zajęciach zgodnych z tematami sesji i dyskusji. Do dostarczenia treści modułu terapeutycznego zastosowano cztery strategie, w tym prezentację dydaktyczną, wymianę rówieśniczą, bezpośrednie doświadczenie i osobistą eksplorację. Kierując się tymi strategiami, główny badacz podkreślił związek między osobistymi znaczeniami uczestników, indywidualnymi kontekstami i zawodami. Następnie uczestnicy zostali zachęceni do sformułowania spersonalizowanego planu działania i włączenia zdobytej wiedzy do swojej codziennej rutyny.
Behawioralne: Program modyfikacji stylu życia
LMP obejmował 12 modułów terapeutycznych, które były prowadzone przez terapeutę zajęciowego posiadającego krajową licencję terapeuty zajęciowego i certyfikat z kursu USC Lifestyle Redesign® z 2001 roku. Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 24 cotygodniowych sesjach grupowych, każda trwająca około 2 godziny. Każda sesja rozpoczynała się od rozciągania, po którym następowała wymiana wiedzy, dyskusja w grupach i udział w zajęciach zgodnych z tematami sesji i dyskusji. Do dostarczenia treści modułu terapeutycznego zastosowano cztery strategie, w tym prezentację dydaktyczną, wymianę rówieśniczą, bezpośrednie doświadczenie i osobistą eksplorację. Kierując się tymi strategiami, główny badacz podkreślił związek między osobistymi znaczeniami uczestników, indywidualnymi kontekstami i zawodami. Następnie uczestnicy zostali zachęceni do sformułowania spersonalizowanego planu działania i włączenia zdobytej wiedzy do swojej codziennej rutyny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali wybrani z tej samej społeczności co grupa eksperymentalna, ale nie otrzymali LMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja tajwańska SF-36
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia (QoL) mierzono za pomocą tajwańskiej wersji SF-36 – wystandaryzowanego kwestionariusza samoopisowego, powszechnie stosowanego do określenia wpływu interwencji medycznych i środowiskowych. Składa się z 36 pytań i służy do oceny samooceny zdrowia fizycznego i dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich czterech tygodni w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym (rola fizyczna), ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, życie społeczne Funkcjonowanie, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi (rola-emocjonalne) i zdrowie psychiczne. Odpowiedzi w każdej domenie zsumowano i przekształcono, uzyskując wyniki w zakresie od 0 (zły stan zdrowia) do 100 (dobry stan zdrowia). Grupa eksperymentalna i kontrolna zakończyły pomiary przed interwencją i bezpośrednio po otrzymaniu interwencji przez grupę eksperymentalną.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Tajwańska wersja oceny udziału w znaczących działaniach
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
W badaniu tym oceniono częstotliwość i stopień znaczącego uczestnictwa, korzystając z tajwańskiej wersji oceny znaczącego udziału w działaniu (T-MAPA). To 25-elementowe narzędzie zapewnia wyniki w zakresie od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone, znaczące uczestnictwo w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Zastosowany kulturowo na Tajwanie test T-MAPA wykazał dużą niezawodność i trafność. Grupy eksperymentalne i kontrolne zakończyły pomiary przed interwencją i natychmiast po otrzymaniu interwencji przez grupę eksperymentalną.
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
Indywidualne wywiady półustrukturyzowane z uczestnikami grupy eksperymentalnej przeprowadzono w trzech etapach badania: przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po niej, każdy trwający od 30 do 90 minut.
przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hui-Jen Shyu

Współpracownicy

Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program modyfikacji stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj