Inflytande av livsstilsförändringsprogram på meningsfullt deltagande och livskvalitet för oberoende taiwanesiska äldre vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra skillnaderna mellan hälsorelaterad livskvalitet och meningsfullt deltagande mellan två grupper.
Huvudfrågan som det syftade till att besvara är: om de äldre vuxna från experimentgruppen som fick ett 24-veckors livsstilsförändringsprogram skulle ha högre nivå av hälsorelaterad livskvalitet och meningsfullt deltagande jämfört med de som inte fick programmet från kontrollen grupp. Deltagarna i experimentgruppen var tvungna att delta i ett 24-veckors program för livsstilsförändringar. Forskare kommer att jämföra experiment- och kontrollgruppen för att se om det fanns skillnader mellan deras hälsorelaterade livskvalitet och meningsfulla deltagande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av ett livsstilsförändringsprogram (LMP) på livskvaliteten och meningsfullt deltagande av oberoende taiwanesiska äldre vuxna. Eftersom den globala och taiwanesiska befolkningen åldras snabbt, finns det ett akut behov av att ta itu med de utmaningar som åldrandet innebär, inklusive försämringar av fysisk och mental hälsa som påverkar självständigt liv och välbefinnande. Inspirerad av USC:s Lifestyle Redesign®-program syftade denna forskning till att anpassa och utvärdera en liknande intervention i ett taiwanesiskt sammanhang, med hänsyn till kulturella skillnader och specifika behov.
Deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna krävdes att vara över 55 år gamla, självständigt bosatta i samhället, behärska mandarinkinesiska eller taiwanesiska och inte visa några tydliga tecken på psykos eller demens. Studien genomfördes med etiskt godkännande från Kaohsiung Medical Universitys IRB, vilket säkerställer konfidentialitet och informerat samtycke.
Den experimentella gruppen fick LMP som inkluderade 12 behandlingsmoduler levererade i 24 gruppsessioner per vecka, med betoning på aktivt engagemang, kunskapsdelning och personlig utforskning. Interventionen syftade till att främja psykofysisk hälsa, öka det dagliga aktivitetsdeltagandet och förbättra den övergripande livskvaliteten genom ett stort gruppformat över en kortare tidsram än traditionella interventioner. Kontrollgruppsdeltagarna valdes ut från samma gemenskap utan att vara engagerade i LMP.
Studien använde SF-36 Taiwan-versionen för att mäta hälsorelaterad livskvalitet och den taiwanesiska Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) för att utvärdera frekvensen och graden av meningsfullt deltagande och sedan för att jämföra de ändrade poängen mellan de två grupperna för att undersöka effektiviteten av LMP. Dessutom genomfördes individuella semistrukturerade intervjuer för att få kvalitativa insikter om deltagarnas subjektiva upplevelser före, under och efter interventionen bland experimentgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 55 år gammal
- självständigt gemenskapsboende
- behärskar mandarinkinesiska eller taiwanesiska
Exklusions kriterier:
-visa tydliga tecken på psykos eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsförändringsprogram
LMP inkluderade 12 behandlingsmoduler som administrerades av arbetsterapeuten med en nationell arbetsterapeutlicens och en certifiering från USC Lifestyle Redesign®-kursen 2001.
Experimentgruppen ägnade sig åt 24 gruppsessioner i veckan, vart och ett på cirka 2 timmar.
Varje session började med stretching, följt av kunskapsdelning, gruppdiskussion och deltagande i aktiviteter som passade in i sessionens teman och diskussionsämnen.
De fyra strategierna, inklusive didaktisk presentation, kamratutbyte, direkt erfarenhet och personlig utforskning, användes för att leverera behandlingsmodulens innehåll.
Efter dessa strategier betonade primärforskaren sambandet mellan deltagarnas personliga betydelser, individuella sammanhang och yrken.
Efteråt uppmuntrades deltagarna att formulera en personlig handlingsplan och integrera det de hade lärt sig i sin dagliga rutin.
|
LMP inkluderade 12 behandlingsmoduler som administrerades av arbetsterapeuten med en nationell arbetsterapeutlicens och en certifiering från USC Lifestyle Redesign®-kursen 2001.
Experimentgruppen ägnade sig åt 24 gruppsessioner i veckan, vart och ett på cirka 2 timmar.
Varje session började med stretching, följt av kunskapsdelning, gruppdiskussion och deltagande i aktiviteter som passade in i sessionens teman och diskussionsämnen.
De fyra strategierna, inklusive didaktisk presentation, kamratutbyte, direkt erfarenhet och personlig utforskning, användes för att leverera behandlingsmodulens innehåll.
Efter dessa strategier betonade primärforskaren sambandet mellan deltagarnas personliga betydelser, individuella sammanhang och yrken.
Efteråt uppmuntrades deltagarna att formulera en personlig handlingsplan och integrera det de hade lärt sig i sin dagliga rutin.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna valdes ut från samma gemenskap som experimentgruppen men fick inte LMP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 Taiwan version
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Hälsorelaterad livskvalitet (QoL) mättes med SF-36 Taiwan-versionen, ett standardiserat, självrapporterande frågeformulär som vanligtvis används för att fastställa effekten av medicinsk och samhällsbaserad hälsointervention.
Bestående av 36 frågor, mäter den självupplevd fysisk hälsa och mentalt välbefinnande under de senaste fyra veckorna inom åtta domäner: Fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (rollfysiska), kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social Funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem (rollemotionell) och mental hälsa.
Svar inom varje domän summerades och transformerades, vilket genererade dimensionspoäng från 0 (dålig hälsa) till 100 (god hälsa).
Experiment- och kontrollgrupperna genomförde mätningen före intervention och omedelbart efter fick experimentgruppen interventionen.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Taiwanesisk version av bedömningen av meningsfull aktivitetsdeltagande
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Denna studie utvärderade frekvensen och graden av meningsfullt deltagande med hjälp av den taiwanesiska versionen av Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA).
Detta verktyg med 25 objekt ger poäng från 0 till 300, med högre poäng som anger ökat meningsfullt deltagande under de senaste tre månaderna.
Kulturellt anpassad till Taiwan, har T-MAPA visat robust tillförlitlighet och validitet. Experiment- och kontrollgrupperna genomförde mätningen före intervention och omedelbart efter att experimentgruppen mottog interventionen.
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Individuella semistrukturerade intervjuer
Tidsram: före intervention, under insatsen och omedelbart efter interventionen
|
Individuella semistrukturerade intervjuer genomfördes med deltagare i experimentgruppen i tre stadier under studien, inklusive pre-intervention, under interventionen och omedelbart efter interventionen, var och en varade 30 till 90 minuter.
|
före intervention, under insatsen och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .