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생활방식 개선 프로그램이 대만 자립 노인의 의미 있는 참여와 삶의 질에 미치는 영향

2024년 6월 3일 업데이트: Hui-Jen Shyu

이 임상 시험의 목표는 두 그룹 간의 건강 관련 삶의 질과 의미 있는 참여 간의 차이를 비교하는 것입니다.

이에 대한 주요 질문은 24주 생활습관 교정 프로그램을 받은 실험군의 노인들이 대조군의 프로그램을 받지 않은 노인들에 비해 건강 관련 삶의 질과 의미 있는 참여 수준이 더 높은지 여부였다. 그룹. 실험군의 참가자들은 24주간의 생활습관 교정 프로그램에 참여해야 했습니다. 연구자들은 실험군과 대조군을 비교하여 건강 관련 삶의 질과 의미 있는 참여 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 생활방식 수정 프로그램(LMP)이 독립적인 대만 노인들의 삶의 질과 의미 있는 참여에 미치는 영향을 조사합니다. 전 세계 및 대만 인구가 빠르게 노령화됨에 따라 독립적인 생활과 복지에 영향을 미치는 신체적, 정신적 건강 악화를 포함하여 노령화로 인한 문제를 해결하는 것이 시급합니다. USC의 라이프스타일 재설계® 프로그램에서 영감을 받은 이 연구는 문화적 차이와 특정 요구를 고려하여 대만 상황에서 유사한 개입을 조정하고 평가하는 것을 목표로 했습니다.

실험군과 대조군의 참가자는 55세 이상이어야 하며, 지역 사회에서 독립적으로 생활하고 중국어나 대만어에 능숙하며 정신병이나 치매의 명백한 징후가 없어야 했습니다. 이 연구는 가오슝 의과대학 IRB의 윤리적 승인을 받아 수행되었으며, 기밀 유지 및 사전 동의가 보장되었습니다.

실험 그룹은 24개의 주간 그룹 세션에서 제공되는 12개의 치료 모듈을 포함하는 LMP를 받았고, 이는 적극적인 참여, 지식 공유 및 개인 탐색을 강조했습니다. 이 개입은 전통적인 개입보다 짧은 기간에 걸쳐 대규모 그룹 형식을 통해 정신신체적 건강을 육성하고 일상 활동 참여를 늘리며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 했습니다. 대조군 참가자는 LMP에 참여하지 않고 동일한 커뮤니티에서 선정되었습니다.

연구에서는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 SF-36 대만 버전을 사용하고, 의미 있는 참여 빈도와 정도를 평가하기 위해 대만 의미 있는 활동 참여 평가(T-MAPA)를 사용하여 두 그룹 간의 변화된 점수를 비교했습니다. LMP의 효능을 조사하기 위해. 또한 실험집단의 개입 전, 개입 중, 개입 후 참가자의 주관적 경험에 대한 질적 통찰을 얻기 위해 개별 반구조화 인터뷰를 실시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 독립적인 공동체 거주
  • 중국어 또는 대만어에 능숙함

제외 기준:

- 정신병이나 치매의 명백한 징후를 보인다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활습관 교정 프로그램
LMP에는 2001년에 국가 작업 치료사 자격증과 USC Lifestyle Redesign® 과정 인증을 받은 작업 치료사가 관리한 12개의 치료 모듈이 포함되어 있습니다. 실험 그룹은 매주 24개의 그룹 세션에 참여했으며 각 세션은 약 2시간 동안 지속되었습니다. 각 세션은 스트레칭으로 시작하여 세션의 주제와 토론 주제에 맞춰 지식 공유, 그룹 토론, 활동 참여로 이어졌습니다. 치료 모듈 내용을 전달하기 위해 교훈적 발표, 동료 교환, 직접 경험, 개인 탐색을 포함한 네 가지 전략이 사용되었습니다. 이러한 전략에 따라 주요 연구자는 참가자의 개인적인 의미, 개인의 맥락 및 직업 간의 연관성을 강조했습니다. 그 후 참가자들은 개인화된 행동 계획을 수립하고 배운 내용을 일상 생활에 통합하도록 권장되었습니다.
행동: 생활습관 교정 프로그램
LMP에는 2001년에 국가 작업 치료사 자격증과 USC Lifestyle Redesign® 과정 인증을 받은 작업 치료사가 관리한 12개의 치료 모듈이 포함되어 있습니다. 실험 그룹은 매주 24개의 그룹 세션에 참여했으며 각 세션은 약 2시간 동안 지속되었습니다. 각 세션은 스트레칭으로 시작하여 세션의 주제와 토론 주제에 맞춰 지식 공유, 그룹 토론, 활동 참여로 이어졌습니다. 치료 모듈 내용을 전달하기 위해 교훈적 발표, 동료 교환, 직접 경험, 개인 탐색을 포함한 네 가지 전략이 사용되었습니다. 이러한 전략에 따라 주요 연구자는 참가자의 개인적인 의미, 개인의 맥락 및 직업 간의 연관성을 강조했습니다. 그 후 참가자들은 개인화된 행동 계획을 수립하고 배운 내용을 일상 생활에 통합하도록 권장되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조그룹 참가자는 실험그룹과 동일한 커뮤니티에서 선정되었지만 LMP를 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 대만 버전
기간: 개입 전과 개입 직후
건강 관련 삶의 질(QoL)은 의료 및 지역사회 기반 건강 개입의 효과를 결정하는 데 일반적으로 사용되는 표준화된 자가 보고 설문지인 SF-36 대만 버전으로 측정되었습니다. 36개 질문으로 구성된 이 검사는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(역할-신체), 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 등 8개 영역에 걸쳐 지난 4주 동안 스스로 인지한 신체 건강과 정신적 웰빙을 측정합니다. 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한(역할-정서적) 및 정신 건강. 각 영역 내의 응답을 합산하고 변환하여 0(건강이 나쁨)에서 100(건강이 양호) 범위의 차원 점수를 생성했습니다. 실험군과 대조군은 중재 전과 실험군이 중재를 받은 직후에 측정을 완료했습니다.
개입 전과 개입 직후
의미 있는 활동 참여 평가의 대만 버전
기간: 개입 전과 개입 직후
이 연구에서는 대만 버전의 의미 있는 활동 참여 평가(T-MAPA)를 사용하여 의미 있는 참여의 빈도와 정도를 평가했습니다. 이 25개 항목 도구는 0~300점 범위의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 지난 3개월 동안 의미 있는 참여가 증가했음을 나타냅니다. 대만에 문화적으로 적응된 T-MAPA는 강력한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 실험 그룹과 통제 그룹은 개입 전 측정을 완료하고 실험 그룹이 개입을 받은 직후에 완료했습니다.
개입 전과 개입 직후
개별 반구조화 인터뷰
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후
개입 전, 개입 중, 개입 직후를 포함하여 연구가 진행되는 동안 3단계에 걸쳐 실험군 참가자들과 개별 반구조화 인터뷰를 실시했으며, 각 단계는 30~90분 동안 지속되었습니다.
개입 전, 개입 중, 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hui-Jen Shyu

협력자

Kaohsiung Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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