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Einfluss des Programms zur Änderung des Lebensstils auf die sinnvolle Teilnahme und Lebensqualität unabhängiger älterer taiwanischer Erwachsener

3. Juni 2024 aktualisiert von: Hui-Jen Shyu

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Unterschiede zwischen gesundheitsbezogener Lebensqualität und sinnvoller Teilnahme zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, lautet: ob die älteren Erwachsenen aus der Versuchsgruppe, die ein 24-wöchiges Programm zur Änderung des Lebensstils erhalten haben, im Vergleich zu denen, die das Programm aus der Kontrollgruppe nicht erhalten haben, ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität und sinnvoller Teilnahme haben würden Gruppe. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe mussten an einem 24-wöchigen Programm zur Änderung des Lebensstils teilnehmen. Die Forscher werden die Versuchs- und Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität und ihrer sinnvollen Teilnahme gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Lifestyle Modification Program (LMP) auf die Lebensqualität und sinnvolle Teilhabe unabhängiger taiwanesischer älterer Erwachsener. Da die Weltbevölkerung und die taiwanesische Bevölkerung schnell altern, ist es dringend erforderlich, sich den Herausforderungen zu stellen, die das Altern mit sich bringt, einschließlich der Verschlechterung der körperlichen und geistigen Gesundheit, die sich auf ein unabhängiges Leben und Wohlbefinden auswirkt. Inspiriert durch das Lifestyle Redesign®-Programm der USC zielte diese Forschung darauf ab, eine ähnliche Intervention in einem taiwanesischen Kontext unter Berücksichtigung kultureller Unterschiede und spezifischer Bedürfnisse anzupassen und zu bewerten.

Die Teilnehmer der Versuchs- und Kontrollgruppen mussten über 55 Jahre alt sein, unabhängig in der Gemeinschaft leben, Mandarin-Chinesisch oder Taiwanesisch beherrschen und keine offensichtlichen Anzeichen einer Psychose oder Demenz aufweisen. Die Studie wurde mit ethischer Genehmigung des IRB der Kaohsiung Medical University durchgeführt, wobei Vertraulichkeit und Einverständniserklärung gewährleistet sind.

Die Versuchsgruppe erhielt das LMP, das 12 Behandlungsmodule umfasste, die in 24 wöchentlichen Gruppensitzungen durchgeführt wurden, wobei der Schwerpunkt auf aktivem Engagement, Wissensaustausch und persönlicher Erkundung lag. Ziel der Intervention war es, die psychophysische Gesundheit zu fördern, die Teilnahme an täglichen Aktivitäten zu erhöhen und die allgemeine Lebensqualität durch ein Großgruppenformat in einem kürzeren Zeitraum als bei herkömmlichen Interventionen zu verbessern. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden aus derselben Community ausgewählt, ohne am LMP teilzunehmen.

Die Studie nutzte die taiwanesische SF-36-Version zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und das taiwanesische Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA), um die Häufigkeit und den Grad der sinnvollen Teilnahme zu bewerten und anschließend die veränderten Werte zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen um die Wirksamkeit des LMP zu untersuchen. Zusätzlich wurden einzelne halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um qualitative Einblicke in die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer vor, während und nach der Intervention in der Versuchsgruppe zu gewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 55 Jahre alt
  • selbstständiges Wohnen in Wohngemeinschaft
  • gute Kenntnisse in Mandarin-Chinesisch oder Taiwanesisch

Ausschlusskriterien:

-offensichtliche Anzeichen einer Psychose oder Demenz aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Änderung des Lebensstils
Das LMP umfasste 12 Behandlungsmodule, die von einem Ergotherapeuten mit einer nationalen Ergotherapeutenlizenz und einer Zertifizierung des USC Lifestyle Redesign®-Kurses im Jahr 2001 durchgeführt wurden. Die Versuchsgruppe nahm an 24 wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die jeweils etwa 2 Stunden dauerten. Jede Sitzung begann mit Dehnübungen, gefolgt von Wissensaustausch, Gruppendiskussion und der Teilnahme an Aktivitäten, die auf die Themen und Diskussionsthemen der Sitzung abgestimmt waren. Die vier Strategien, darunter didaktische Präsentation, Peer-Austausch, direkte Erfahrung und persönliche Erkundung, wurden eingesetzt, um den Inhalt des Behandlungsmoduls zu vermitteln. Im Anschluss an diese Strategien betonte der Hauptforscher den Zusammenhang zwischen den persönlichen Bedeutungen der Teilnehmer, den individuellen Kontexten und den Berufen. Anschließend wurden die Teilnehmer ermutigt, einen individuellen Aktionsplan zu formulieren und das Gelernte in ihren Alltag zu integrieren.
Verhalten: Programm zur Änderung des Lebensstils
Das LMP umfasste 12 Behandlungsmodule, die von einem Ergotherapeuten mit einer nationalen Ergotherapeutenlizenz und einer Zertifizierung des USC Lifestyle Redesign®-Kurses im Jahr 2001 durchgeführt wurden. Die Versuchsgruppe nahm an 24 wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die jeweils etwa 2 Stunden dauerten. Jede Sitzung begann mit Dehnübungen, gefolgt von Wissensaustausch, Gruppendiskussion und der Teilnahme an Aktivitäten, die auf die Themen und Diskussionsthemen der Sitzung abgestimmt waren. Die vier Strategien, darunter didaktische Präsentation, Peer-Austausch, direkte Erfahrung und persönliche Erkundung, wurden eingesetzt, um den Inhalt des Behandlungsmoduls zu vermitteln. Im Anschluss an diese Strategien betonte der Hauptforscher den Zusammenhang zwischen den persönlichen Bedeutungen der Teilnehmer, den individuellen Kontexten und den Berufen. Anschließend wurden die Teilnehmer ermutigt, einen individuellen Aktionsplan zu formulieren und das Gelernte in ihren Alltag zu integrieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden aus derselben Gemeinschaft wie die Versuchsgruppe ausgewählt, erhielten jedoch kein LMP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36 Taiwan-Version
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) wurde mit der SF-36 Taiwan-Version gemessen, einem standardisierten Selbstberichtsfragebogen, der üblicherweise zur Bestimmung der Wirkung medizinischer und gemeindebasierter Gesundheitsinterventionen verwendet wird. Es besteht aus 36 Fragen und misst die selbst wahrgenommene körperliche Gesundheit und das geistige Wohlbefinden der letzten vier Wochen in acht Bereichen: Körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (rollen-körperlich), Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziales Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (rollenemotional) und psychische Gesundheit. Die Antworten innerhalb jeder Domäne wurden summiert und transformiert, wodurch Dimensionswerte zwischen 0 (schlechter Gesundheitszustand) und 100 (guter Gesundheitszustand) generiert wurden. Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe führten die Messung vor der Intervention und unmittelbar nach Erhalt der Intervention durch die Versuchsgruppe durch.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Taiwanesische Version des Meaningful Activity Participation Assessment
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
In dieser Studie wurden die Häufigkeit und der Grad sinnvoller Teilnahme mithilfe der taiwanesischen Version des Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) bewertet. Dieses 25-Punkte-Tool liefert Werte zwischen 0 und 300, wobei höhere Werte eine stärkere sinnvolle Teilnahme in den letzten drei Monaten bedeuten. Kulturell an Taiwan angepasst, hat das T-MAPA eine robuste Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen. Die Versuchs- und Kontrollgruppen führten die Messung vor der Intervention durch und unmittelbar nachdem die Versuchsgruppe die Intervention erhalten hatte.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Individuelle halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Einzelne halbstrukturierte Interviews wurden mit Teilnehmern der Versuchsgruppe in drei Phasen der Studie durchgeführt, einschließlich vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention, die jeweils 30 bis 90 Minuten dauerten.
vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hui-Jen Shyu

Mitarbeiter

Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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