Invloed van een programma voor aanpassing van de levensstijl op zinvolle participatie en levenskwaliteit van onafhankelijke Taiwanese ouderen
Het doel van deze klinische proef is om de verschillen tussen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zinvolle participatie tussen twee groepen te vergelijken.
De belangrijkste vraag die het wilde beantwoorden is: of de oudere volwassenen uit de experimentele groep die een 24 weken durend programma voor aanpassing van de levensstijl ontvingen een hoger niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en betekenisvolle deelname zouden hebben vergeleken met degenen die het programma van de controlegroep niet kregen. groep. Deelnemers aan de experimentele groep moesten een levensstijlaanpassingsprogramma van 24 weken volgen. Onderzoekers zullen de experimentele en de controlegroep vergelijken om te zien of er verschillen zijn tussen hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zinvolle deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de impact van een Lifestyle Modification Program (LMP) op de kwaliteit van leven en betekenisvolle participatie van onafhankelijke Taiwanese ouderen. Nu de mondiale en Taiwanese bevolking snel vergrijst, is het dringend nodig om de uitdagingen aan te pakken die de vergrijzing met zich meebrengt, waaronder de verslechtering van de lichamelijke en geestelijke gezondheid die het zelfstandig leven en welzijn aantast. Geïnspireerd door het Lifestyle Redesign® Program van het USC, was dit onderzoek gericht op het aanpassen en evalueren van een soortgelijke interventie in een Taiwanese context, rekening houdend met culturele verschillen en specifieke behoeften.
Deelnemers aan de experimentele en controlegroepen moesten ouder zijn dan 55 jaar, zelfstandig in de gemeenschap wonen, bedreven zijn in het Mandarijn Chinees of Taiwanees, en geen duidelijke tekenen van psychose of dementie vertonen. Het onderzoek werd uitgevoerd met ethische goedkeuring van de IRB van de Kaohsiung Medical University, waarbij vertrouwelijkheid en geïnformeerde toestemming werden gegarandeerd.
De experimentele groep ontving het LMP, dat twaalf behandelingsmodules omvatte die werden gegeven in 24 wekelijkse groepssessies, waarbij de nadruk lag op actieve betrokkenheid, het delen van kennis en persoonlijke verkenning. De interventie had tot doel de psychofysieke gezondheid te bevorderen, de deelname aan dagelijkse activiteiten te vergroten en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren via een grote groepsindeling en in een korter tijdsbestek dan traditionele interventies. De deelnemers aan de controlegroep werden geselecteerd uit dezelfde gemeenschap zonder betrokken te zijn bij het LMP.
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Taiwanese versie SF-36 om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, en van de Taiwanese Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) om de frequentie en mate van betekenisvolle deelname te evalueren, en vervolgens om de veranderde scores tussen de twee groepen te vergelijken. om de werkzaamheid van het LMP te onderzoeken. Daarnaast werden individuele semi-gestructureerde interviews gehouden om kwalitatieve inzichten te verwerven in de subjectieve ervaringen van de deelnemers vóór, tijdens en na de interventie onder de experimentele groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 55 jaar
- zelfstandig wonen in gemeenschap
- bedreven in het Mandarijn Chinees of Taiwanees
Uitsluitingscriteria:
- duidelijke tekenen van psychose of dementie vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor aanpassing van levensstijl
Het LMP omvatte 12 behandelmodules die werden toegediend door de ergotherapeut met een nationale ergotherapeutlicentie en een certificering van de USC Lifestyle Redesign®-cursus in 2001.
De experimentele groep nam deel aan 24 wekelijkse groepssessies, die elk ongeveer 2 uur duurden.
Elke sessie begon met stretchen, gevolgd door het delen van kennis, groepsdiscussie en deelname aan activiteiten die aansluit bij de thema's en discussieonderwerpen van de sessie.
De vier strategieën, waaronder didactische presentatie, uitwisseling tussen collega's, directe ervaring en persoonlijke verkenning, werden gebruikt om de inhoud van de behandelmodule te leveren.
Door deze strategieën te volgen, benadrukte de primaire onderzoeker het verband tussen de persoonlijke betekenissen van de deelnemers, individuele contexten en beroepen.
Daarna werden de deelnemers aangemoedigd om een persoonlijk actieplan te formuleren en het geleerde in hun dagelijkse routine te integreren.
|
Het LMP omvatte 12 behandelmodules die werden toegediend door de ergotherapeut met een nationale ergotherapeutlicentie en een certificering van de USC Lifestyle Redesign®-cursus in 2001.
De experimentele groep nam deel aan 24 wekelijkse groepssessies, die elk ongeveer 2 uur duurden.
Elke sessie begon met stretchen, gevolgd door het delen van kennis, groepsdiscussie en deelname aan activiteiten die aansluit bij de thema's en discussieonderwerpen van de sessie.
De vier strategieën, waaronder didactische presentatie, uitwisseling tussen collega's, directe ervaring en persoonlijke verkenning, werden gebruikt om de inhoud van de behandelmodule te leveren.
Door deze strategieën te volgen, benadrukte de primaire onderzoeker het verband tussen de persoonlijke betekenissen van de deelnemers, individuele contexten en beroepen.
Daarna werden de deelnemers aangemoedigd om een persoonlijk actieplan te formuleren en het geleerde in hun dagelijkse routine te integreren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep werden geselecteerd uit dezelfde gemeenschap als de experimentele groep, maar ontvingen niet het LMP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Taiwanese versie
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) werd gemeten met de SF-36 Taiwanese versie, een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die vaak wordt gebruikt om het effect van medische en gemeenschapsgerichte gezondheidsinterventie te bepalen.
Het bestaat uit 36 vragen en meet de ervaren fysieke gezondheid en het mentale welzijn van de afgelopen vier weken in acht domeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (rolfysiek), lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal Functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (rol-emotioneel) en geestelijke gezondheid.
De antwoorden binnen elk domein werden opgeteld en getransformeerd, waardoor dimensiescores werden gegenereerd variërend van 0 (slechte gezondheid) tot 100 (goede gezondheid).
De experimentele en controlegroep voltooiden de meting vóór de interventie en onmiddellijk daarna ontving de experimentele groep de interventie.
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Taiwanese versie van de Meaningful Activity Participation Assessment
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
In dit onderzoek werd de frequentie en mate van betekenisvolle deelname beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van de Meaningful Activity Partication Assessment (T-MAPA).
Deze tool met 25 items levert scores op die variëren van 0 tot 300, waarbij hogere scores duiden op een toegenomen betekenisvolle deelname in de afgelopen drie maanden.
De T-MAPA is cultureel aangepast aan Taiwan en heeft een robuuste betrouwbaarheid en validiteit aangetoond. De experimentele en controlegroepen voltooiden de meting vóór de interventie en onmiddellijk nadat de experimentele groep de interventie had ontvangen.
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Individuele semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: vóór de interventie, tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Er werden individuele semi-gestructureerde interviews gehouden met deelnemers in de experimentele groep in drie fasen tijdens het onderzoek, inclusief pre-interventie, tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie, die elk 30 tot 90 minuten duurden.
|
vóór de interventie, tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .