Influencia del programa de modificación del estilo de vida en la participación significativa y la calidad de vida de los adultos mayores taiwaneses independientes
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las diferencias entre la calidad de vida relacionada con la salud y la participación significativa entre dos grupos.
La pregunta principal que pretendía responder es: si los adultos mayores del grupo experimental que recibieron el programa de modificación del estilo de vida de 24 semanas tendrían un mayor nivel de calidad de vida relacionada con la salud y una participación significativa en comparación con aquellos que no recibieron el programa del control. grupo. Los participantes del grupo experimental tuvieron que asistir a un programa de modificación del estilo de vida de 24 semanas. Los investigadores compararán el grupo experimental y de control para ver si hubo diferencias entre su calidad de vida relacionada con la salud y su participación significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el impacto de un Programa de Modificación del Estilo de Vida (LMP) en la calidad de vida y la participación significativa de los adultos mayores taiwaneses independientes. A medida que las poblaciones global y taiwanesa envejecen rápidamente, existe una necesidad urgente de abordar los desafíos que plantea el envejecimiento, incluido el deterioro de la salud física y mental que afecta la vida independiente y el bienestar. Inspirada en el Programa Lifestyle Redesign® de la USC, esta investigación tuvo como objetivo adaptar y evaluar una intervención similar en un contexto taiwanés, considerando diferencias culturales y necesidades específicas.
Los participantes de los grupos experimental y de control debían tener más de 55 años, vivir de forma independiente en la comunidad, dominar el chino mandarín o el taiwanés y no mostrar signos evidentes de psicosis o demencia. El estudio se realizó con la aprobación ética del IRB de la Universidad Médica de Kaohsiung, lo que garantiza la confidencialidad y el consentimiento informado.
El grupo experimental recibió el LMP que incluía 12 módulos de tratamiento impartidos en 24 sesiones grupales semanales, enfatizando la participación activa, el intercambio de conocimientos y la exploración personal. La intervención tenía como objetivo fomentar la salud psicofísica, aumentar la participación en actividades diarias y mejorar la calidad de vida general a través de un formato de grupo grande durante un período de tiempo más corto que las intervenciones tradicionales. Los participantes del grupo de control fueron seleccionados de la misma comunidad sin participar en el LMP.
El estudio utilizó la versión SF-36 de Taiwán para medir la calidad de vida relacionada con la salud y la Evaluación de participación en actividades significativas de Taiwán (T-MAPA) para evaluar la frecuencia y el grado de participación significativa, y luego comparó las puntuaciones modificadas entre los dos grupos. para examinar la eficacia del LMP. Además, se realizaron entrevistas individuales semiestructuradas para adquirir conocimientos cualitativos sobre las experiencias subjetivas de los participantes antes, durante y después de la intervención en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 80756
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 55 años
- vivienda comunitaria independiente
- competente en chino mandarín o taiwanés
Criterio de exclusión:
-mostrar signos evidentes de psicosis o demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de modificación del estilo de vida.
El LMP incluyó 12 módulos de tratamiento que fueron administrados por un terapeuta ocupacional con una licencia nacional de terapeuta ocupacional y una certificación del curso Lifestyle Redesign® de la USC en 2001.
El grupo experimental participó en 24 sesiones grupales semanales, cada una de las cuales duró aproximadamente 2 horas.
Cada sesión comenzó con estiramientos, seguidos de intercambio de conocimientos, discusión grupal y participación en actividades que se alinearon con los temas y temas de discusión de la sesión.
Se emplearon las cuatro estrategias, incluida la presentación didáctica, el intercambio entre pares, la experiencia directa y la exploración personal, para impartir el contenido del módulo de tratamiento.
Siguiendo estas estrategias, el investigador principal enfatizó la conexión entre los significados personales, los contextos individuales y las ocupaciones de los participantes.
Posteriormente, se animó a los participantes a formular un plan de acción personalizado e integrar lo que habían aprendido en su rutina diaria.
|
El LMP incluyó 12 módulos de tratamiento que fueron administrados por un terapeuta ocupacional con una licencia nacional de terapeuta ocupacional y una certificación del curso Lifestyle Redesign® de la USC en 2001.
El grupo experimental participó en 24 sesiones grupales semanales, cada una de las cuales duró aproximadamente 2 horas.
Cada sesión comenzó con estiramientos, seguidos de intercambio de conocimientos, discusión grupal y participación en actividades que se alinearon con los temas y temas de discusión de la sesión.
Se emplearon las cuatro estrategias, incluida la presentación didáctica, el intercambio entre pares, la experiencia directa y la exploración personal, para impartir el contenido del módulo de tratamiento.
Siguiendo estas estrategias, el investigador principal enfatizó la conexión entre los significados personales, los contextos individuales y las ocupaciones de los participantes.
Posteriormente, se animó a los participantes a formular un plan de acción personalizado e integrar lo que habían aprendido en su rutina diaria.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control fueron seleccionados de la misma comunidad que el grupo experimental pero no recibieron la LMP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-36 versión Taiwán
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
La calidad de vida relacionada con la salud (CdV) se midió mediante la versión SF-36 Taiwán, un cuestionario de autoinforme estandarizado comúnmente utilizado para determinar el efecto de la intervención de salud médica y comunitaria.
Consta de 36 preguntas y mide la salud física y el bienestar mental autopercibidos durante las últimas cuatro semanas en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física (rol-físico), dolor corporal, salud general, vitalidad, social. Funcionamiento, Limitaciones de Roles por Problemas Emocionales (Role-Emotional) y Salud Mental.
Las respuestas dentro de cada dominio se sumaron y transformaron, generando puntuaciones de dimensión que oscilaban entre 0 (mala salud) y 100 (buena salud).
Los grupos experimental y control completaron la medición preintervención e inmediatamente después el grupo experimental recibió la intervención.
|
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
|
Versión taiwanesa de la Evaluación de participación en actividades significativas
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Este estudio evaluó la frecuencia y el grado de participación significativa utilizando la versión taiwanesa de la Evaluación de Participación en Actividades Significativas (T-MAPA).
Esta herramienta de 25 ítems arroja puntuaciones que van de 0 a 300, y las puntuaciones más altas denotan una mayor participación significativa durante los últimos tres meses.
Adaptado culturalmente a Taiwán, el T-MAPA ha demostrado una confiabilidad y validez sólidas. Los grupos experimental y de control completaron la medición previa a la intervención e inmediatamente después el grupo experimental recibió la intervención.
|
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
|
Entrevistas individuales semiestructuradas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Se realizaron entrevistas individuales semiestructuradas con los participantes del grupo experimental en tres etapas durante el estudio, incluida la preintervención, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención, cada una con una duración de 30 a 90 minutos.
|
antes de la intervención, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20170158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .