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Influenza del programma di modifica dello stile di vita sulla partecipazione significativa e sulla qualità della vita degli anziani taiwanesi indipendenti

3 giugno 2024 aggiornato da: Hui-Jen Shyu

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le differenze tra la qualità della vita correlata alla salute e la partecipazione significativa tra due gruppi.

La domanda principale a cui si voleva rispondere era: se gli anziani del gruppo sperimentale che hanno ricevuto il programma di modifica dello stile di vita di 24 settimane avrebbero un livello più elevato di qualità della vita correlata alla salute e una partecipazione significativa rispetto a quelli che non hanno ricevuto il programma dal gruppo di controllo. gruppo. I partecipanti al gruppo sperimentale dovevano partecipare ad un programma di modifica dello stile di vita di 24 settimane. I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale e quello di controllo per vedere se c'erano differenze tra la qualità della vita correlata alla salute e la partecipazione significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'impatto di un programma di modifica dello stile di vita (LMP) sulla qualità della vita e sulla partecipazione significativa degli anziani taiwanesi indipendenti. Poiché la popolazione globale e quella taiwanese invecchiano rapidamente, c’è un urgente bisogno di affrontare le sfide poste dall’invecchiamento, compresi i deterioramenti della salute fisica e mentale che influiscono sulla vita indipendente e sul benessere. Ispirata al programma Lifestyle Redesign® della USC, questa ricerca mirava ad adattare e valutare un intervento simile in un contesto taiwanese, considerando le differenze culturali e le esigenze specifiche.

I partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo dovevano avere più di 55 anni, vivere in modo indipendente nella comunità, conoscere il cinese mandarino o il taiwanese e non mostrare segni evidenti di psicosi o demenza. Lo studio è stato condotto con l'approvazione etica dell'IRB dell'Università di Medicina di Kaohsiung, garantendo riservatezza e consenso informato.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'LMP che comprendeva 12 moduli di trattamento erogati in 24 sessioni di gruppo settimanali, sottolineando il coinvolgimento attivo, la condivisione delle conoscenze e l'esplorazione personale. L’intervento mirava a promuovere la salute psicofisica, aumentare la partecipazione alle attività quotidiane e migliorare la qualità generale della vita attraverso un formato di gruppo ampio in un arco di tempo più breve rispetto agli interventi tradizionali. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati selezionati dalla stessa comunità senza impegnarsi nella LMP.

Lo studio ha utilizzato la versione SF-36 di Taiwan per misurare la qualità della vita correlata alla salute e il Taiwanese Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA) per valutare la frequenza e il grado di partecipazione significativa, quindi per confrontare i punteggi modificati tra i due gruppi. al fine di esaminare l’efficacia della LMP. Inoltre, sono state condotte interviste individuali semistrutturate per acquisire approfondimenti qualitativi sulle esperienze soggettive dei partecipanti prima, durante e dopo l'intervento nel gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 55 anni
  • abitazione comunitaria indipendente
  • esperto in cinese mandarino o taiwanese

Criteri di esclusione:

-mostrare segni evidenti di psicosi o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di modifica dello stile di vita
L'LMP comprendeva 12 moduli di trattamento gestiti dal terapista occupazionale con una licenza nazionale di terapista occupazionale e una certificazione del corso USC Lifestyle Redesign® nel 2001. Il gruppo sperimentale si è impegnato in 24 sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di circa 2 ore. Ogni sessione è iniziata con lo stretching, seguito dalla condivisione delle conoscenze, dalla discussione di gruppo e dalla partecipazione ad attività in linea con i temi della sessione e gli argomenti di discussione. Le quattro strategie, tra cui presentazione didattica, scambio tra pari, esperienza diretta ed esplorazione personale, sono state impiegate per fornire il contenuto del modulo di trattamento. Seguendo queste strategie, il ricercatore principale ha enfatizzato la connessione tra i significati personali dei partecipanti, i contesti individuali e le occupazioni. Successivamente, i partecipanti sono stati incoraggiati a formulare un piano d’azione personalizzato e a integrare ciò che avevano imparato nella loro routine quotidiana.
Comportamentale: Programma di modifica dello stile di vita
L'LMP comprendeva 12 moduli di trattamento gestiti dal terapista occupazionale con una licenza nazionale di terapista occupazionale e una certificazione del corso USC Lifestyle Redesign® nel 2001. Il gruppo sperimentale si è impegnato in 24 sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di circa 2 ore. Ogni sessione è iniziata con lo stretching, seguito dalla condivisione delle conoscenze, dalla discussione di gruppo e dalla partecipazione ad attività in linea con i temi della sessione e gli argomenti di discussione. Le quattro strategie, tra cui presentazione didattica, scambio tra pari, esperienza diretta ed esplorazione personale, sono state impiegate per fornire il contenuto del modulo di trattamento. Seguendo queste strategie, il ricercatore principale ha enfatizzato la connessione tra i significati personali dei partecipanti, i contesti individuali e le occupazioni. Successivamente, i partecipanti sono stati incoraggiati a formulare un piano d’azione personalizzato e a integrare ciò che avevano imparato nella loro routine quotidiana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati selezionati dalla stessa comunità del gruppo sperimentale ma non hanno ricevuto la LMP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione SF-36 Taiwan
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
La qualità della vita correlata alla salute (QoL) è stata misurata mediante la versione SF-36 di Taiwan, un questionario standardizzato di autovalutazione comunemente utilizzato per determinare l'effetto dell'intervento sanitario medico e comunitario. Composto da 36 domande, misura la salute fisica e il benessere mentale percepiti da sé nelle ultime quattro settimane in otto ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (ruolo-fisico), dolore fisico, salute generale, vitalità, benessere sociale. Funzionamento, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (ruolo-emotivo) e salute mentale. Le risposte all'interno di ciascun dominio sono state sommate e trasformate, generando punteggi di dimensione che vanno da 0 (cattiva salute) a 100 (buona salute). I gruppi sperimentale e di controllo hanno completato la misurazione prima dell'intervento e subito dopo il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento.
pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
Versione taiwanese della valutazione della partecipazione ad attività significative
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
Questo studio ha valutato la frequenza e il grado di partecipazione significativa utilizzando la versione taiwanese del Meaningful Activity Participation Assessment (T-MAPA). Questo strumento composto da 25 elementi fornisce punteggi compresi tra 0 e 300, con punteggi più alti che denotano una maggiore partecipazione significativa negli ultimi tre mesi. Culturalmente adattato a Taiwan, il T-MAPA ha dimostrato una solida affidabilità e validità. I ​​gruppi sperimentali e di controllo hanno completato la misurazione prima dell'intervento e immediatamente dopo che il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento.
pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
Interviste individuali semistrutturate
Lasso di tempo: pre-intervento, durante l’intervento e immediatamente dopo l’intervento
Sono state condotte interviste individuali semistrutturate con i partecipanti al gruppo sperimentale in tre fasi durante lo studio, compreso pre-intervento, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento, ciascuna della durata da 30 a 90 minuti.
pre-intervento, durante l’intervento e immediatamente dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hui-Jen Shyu

Collaboratori

Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20170158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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