アルツハイマー病患者の複合評価 (MultiAD)
2026年8月12日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
アルツハイマー病患者における認知障害の多面的評価
この研究の目標は、認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病 (AD) の患者の脳の変化について詳しく知ることです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- アルツハイマー病を発症する患者を早期に発見するためにどのような発見が利用できるでしょうか?
- 健康な患者と認知障害のある患者の間にはどのような違いが見られますか?
- アルツハイマー病患者間にはどのような違いが見られますか?
参加者は次のことを行います。
- 認知機能検査
- 磁気共鳴画像法 (MRI)
- 脳波検査（EEG）
- 血液サンプルの採取
- 糞便サンプルの採取
- ランダム化されたグループはポリソムノグラフィー分析を受けます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
このプロジェクトは、さまざまな評価方法を組み合わせることにより、軽度認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病 (AD) 患者の脳の変化をマッピングすることを目的としています。
MRI では、研究者は脳の構造的変化と機能的変化の両方を分析する機会が得られます。 脳波では、電気活動の変化が測定されます。 研究者は血液サンプルを使用して特定の認知症や炎症タンパク質を分析することができ、糞便検体を使用して細菌の組成を評価することができます。 さらに、認知テストにより、影響を受けている認知機能の特定の部分を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- 電話番号：72 57 56 20
- メール：axel.sandvig@ntnu.no
研究場所
-
-
Trønderlag
-
Trondheim、Trønderlag、ノルウェー、7030
- 募集
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団はノルウェーのトロンデルラーグ出身で、主にトロンハイム市とその周辺にいます。
説明
包含基準:
- MCI および AD は、関連する ICD 基準に準拠します。
- 対照コホートは、他のコホートと年齢と性別が一致しています。
除外基準:
- 計画されている神経画像装置（MRI、EEG）のいずれにも不適格である
- 65歳未満でADと診断された（早期発症型AD）。
- 脳腫瘍
- 外傷性頭部損傷
- 以前の脳神経外科
- その他の神経変性疾患（パーキンソン病やALSなど）
- 炎症および自己免疫に関連する疾患（MSなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MCI
関連する臨床評価および ICD 基準に従った採用。
|
容積測定、安静時および活動ベースのシーケンスによる MRI スキャン。
電気活動を定量化するEEG。
ランダム化されたグループは睡眠ポリグラフィーを受けます。
特定の血液バイオマーカーの分析。
細菌組成の分析。
認知レベルを評価するための面接ベースの認知テスト。
|
|
軽度のAD
関連する臨床評価および ICD 基準に従った採用。
|
容積測定、安静時および活動ベースのシーケンスによる MRI スキャン。
電気活動を定量化するEEG。
ランダム化されたグループは睡眠ポリグラフィーを受けます。
特定の血液バイオマーカーの分析。
細菌組成の分析。
認知レベルを評価するための面接ベースの認知テスト。
|
|
コントロール
MCIおよび軽度ADグループと同数の研究参加者。
|
容積測定、安静時および活動ベースのシーケンスによる MRI スキャン。
電気活動を定量化するEEG。
ランダム化されたグループは睡眠ポリグラフィーを受けます。
特定の血液バイオマーカーの分析。
細菌組成の分析。
認知レベルを評価するための面接ベースの認知テスト。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MCI-ADコンバータ
時間枠：5年
|
早期予測のために、AD を発症する MCI 患者に特有のバイオマーカー プロファイルを特定します。
|
5年
|
|
AD サブ分類
時間枠：5年
|
より徹底的なAD分類に役立つバイオマーカープロファイルを特定する
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Sandvig, Prof., MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2030年12月29日
研究の完了 (推定)
2030年12月29日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 626476
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。