Évaluation multimodale des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MultiAD)
12 août 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Évaluation multimodale des troubles cognitifs chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les changements dans le cerveau des patients atteints de troubles cognitifs (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA).
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Quels résultats peuvent être utilisés pour détecter plus tôt les patients susceptibles de développer la maladie d’Alzheimer ?
- Quelles différences observe-t-on entre les patients en bonne santé et ceux ayant des troubles cognitifs ?
- Quelles différences observe-t-on entre les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ?
Les participants subiront :
- Tests cognitifs
- Imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Électroencéphalographie (EEG)
- Prélèvement d'échantillons de sang
- Collecte d'échantillons fécaux
- Un groupe randomisé subira une analyse polysomnographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le projet vise à cartographier les changements cérébraux chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA) en combinant différentes modalités d'évaluation.
Grâce à l’IRM, les chercheurs auront l’occasion d’analyser les changements cérébraux structurels et fonctionnels. Dans l'EEG, les changements dans les activités électriques seront mesurés. Les échantillons de sang permettent aux chercheurs d'analyser des protéines spécifiques de la démence et de l'inflammation, tandis que des échantillons fécaux peuvent être utilisés pour évaluer la composition bactérienne. De plus, les tests cognitifs permettent d’évaluer la partie spécifique de la fonction cognitive qui est affectée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- Numéro de téléphone: 72 57 56 20
- E-mail: axel.sandvig@ntnu.no
Lieux d'étude
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, Norvège, 7030
- Recrutement
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est originaire de Tronderlag en Norvège, principalement dans et autour de la ville de Trondheim.
La description
Critère d'intégration:
- MCI et AD selon les critères pertinents de la CIM.
- La cohorte de contrôle correspond à l'âge et au sexe des autres cohortes.
Critère d'exclusion:
- Inéligibilité à aucun des appareils de neuroimagerie prévus (IRM, EEG)
- Diagnostic de MA avant l’âge de 65 ans (MA à début précoce).
- Tumeur au cerveau
- Traumatisme crânien traumatique
- Neurochirurgie antérieure
- Autres maladies neyrodégénératives (par exemple Parkinson et SLA)
- Maladies liées à l'inflammation et à l'auto-immunité (c.-à-d. SEP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MCI
Recrutement selon l'évaluation clinique pertinente et les critères de la CIM.
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IRM avec séquences volumétriques, au repos et basées sur l'activité.
EEG pour quantifier l’activité électrique.
Un groupe randomisé subira une polysomnographie.
Analyse de biomarqueurs sanguins spécifiques.
Analyse de la composition bactérienne.
Tests cognitifs basés sur des entretiens pour évaluer les niveaux cognitifs.
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Légère AD
Recrutement selon l'évaluation clinique pertinente et les critères de la CIM.
|
IRM avec séquences volumétriques, au repos et basées sur l'activité.
EEG pour quantifier l’activité électrique.
Un groupe randomisé subira une polysomnographie.
Analyse de biomarqueurs sanguins spécifiques.
Analyse de la composition bactérienne.
Tests cognitifs basés sur des entretiens pour évaluer les niveaux cognitifs.
|
|
Contrôle
Nombre équivalent de participants à la recherche comme dans le groupe MCI et MA légère.
|
IRM avec séquences volumétriques, au repos et basées sur l'activité.
EEG pour quantifier l’activité électrique.
Un groupe randomisé subira une polysomnographie.
Analyse de biomarqueurs sanguins spécifiques.
Analyse de la composition bactérienne.
Tests cognitifs basés sur des entretiens pour évaluer les niveaux cognitifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convertisseurs MCI-AD
Délai: 5 années
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Identifiez les profils de biomarqueurs uniques pour les patients atteints de MCI qui développent une MA pour une prédiction plus précoce.
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5 années
|
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Sous-classification AD
Délai: 5 années
|
Identifiez les profils de biomarqueurs qui peuvent aider à une classification AD plus approfondie
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Tauopathies
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Surveillance, physiologique
- Tests neuropsychologiques
- Collection d'échantillons de sang
- Polysomnographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 626476
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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