- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448403
Alzheimer-potilaiden multimodaalinen arviointi (MultiAD)
Alzheimer-potilaiden kognitiivisten häiriöiden multimodaalinen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja Alzheimerin taudin (AD) potilaiden aivoissa tapahtuvista muutoksista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitä löydöksiä voidaan käyttää Alzheimerin taudin kehittyvien potilaiden havaitsemiseen aikaisemmin?
- Mitä eroja on havaittavissa terveiden ja kognitiivisesti vajaakuntoisten potilaiden välillä?
- Mitä eroja Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden välillä on?
Osallistujat käyvät läpi:
- Kognitiiviset testit
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
- Elektroenkefalografia (EEG)
- Verinäytteen otto
- Ulostenäytteen keräys
- Satunnaistetulle ryhmälle tehdään polysomnografia-analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeiden tavoitteena on kartoittaa aivomuutoksia potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti (AD), yhdistämällä erilaisia arviointimenetelmiä.
MRI:ssä tutkijat saavat mahdollisuuden analysoida sekä rakenteellisia että toiminnallisia aivojen muutoksia. EEG:ssä mitataan muutoksia sähköisissä aktiviteetteissa. Verinäytteiden avulla tutkijat voivat analysoida tiettyjä dementia- ja tulehdusproteiineja, kun taas ulostenäytteitä voidaan käyttää bakteerikoostumuksen arvioimiseen. Lisäksi kognitiivisen testauksen avulla voidaan arvioida kognitiivisen toiminnan tiettyä osaa, johon se vaikuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- Puhelinnumero: 72 57 56 20
- Sähköposti: axel.sandvig@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, Norja, 7030
- Rekrytointi
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI ja AD asiaankuuluvien ICD-kriteerien mukaisesti.
- Vertailukohortti on ikä ja sukupuoli vastaavat muiden kohorttien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kelpoisuus mihinkään suunnitelluista neurokuvalaitteista (MRI, EEG)
- AD-diagnoosi ennen 65 vuoden ikää (varhainen AD).
- Aivokasvain
- Traumtinen päävamma
- Aikaisempi neurokirurgia
- Muut neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinson ja ALS)
- Tulehdukseen ja autoimmuniteettiin liittyvät sairaudet (eli MS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCI
Rekrytointi asiaankuuluvan kliinisen arvioinnin ja ICD-kriteerien mukaan.
|
MRI-skannaus tilavuus-, lepo- ja aktiivisuuspohjaisilla sekvensseillä.
EEG sähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Satunnaistetulle ryhmälle tehdään polysomnografia.
Spesifisten veren biomarkkereiden analyysi.
Bakteerikoostumuksen analyysi.
Haastattelupohjaiset kognitiiviset testit kognitiivisten tasojen arvioimiseksi.
|
|
Lievä AD
Rekrytointi asiaankuuluvan kliinisen arvioinnin ja ICD-kriteerien mukaan.
|
MRI-skannaus tilavuus-, lepo- ja aktiivisuuspohjaisilla sekvensseillä.
EEG sähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Satunnaistetulle ryhmälle tehdään polysomnografia.
Spesifisten veren biomarkkereiden analyysi.
Bakteerikoostumuksen analyysi.
Haastattelupohjaiset kognitiiviset testit kognitiivisten tasojen arvioimiseksi.
|
|
Ohjaus
Vastaava määrä tutkimukseen osallistuneita kuin MCI:ssä ja lievässä AD-ryhmässä.
|
MRI-skannaus tilavuus-, lepo- ja aktiivisuuspohjaisilla sekvensseillä.
EEG sähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Satunnaistetulle ryhmälle tehdään polysomnografia.
Spesifisten veren biomarkkereiden analyysi.
Bakteerikoostumuksen analyysi.
Haastattelupohjaiset kognitiiviset testit kognitiivisten tasojen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCI-AD muuntimet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnista biomarkkeriprofiilit, jotka ovat ainutlaatuisia MCI-potilaille, joille kehittyy AD aikaisempaa ennustamista varten.
|
5 vuotta
|
|
AD-alaluokitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnista biomarkkeriprofiilit, jotka voivat auttaa perusteellisessa AD-luokituksessa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tauopatiat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Aivojen sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Seuranta, fysiologinen
- Neuropsykologiset testit
- Verinäytteen kokoelma
- Polysomnografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 626476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .