Avaliação multimodal de pacientes com Alzheimer (MultiAD)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Avaliação multimodal de comprometimento cognitivo em pacientes com Alzheimer
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre as mudanças no cérebro de pacientes com comprometimento cognitivo (CCL) e doença de Alzheimer (DA).
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Que descobertas podem ser usadas para detectar precocemente pacientes que desenvolverão Alzheimer?
- Que diferenças são observadas entre pacientes saudáveis e com deficiência cognitiva?
- Que diferenças são observadas entre pacientes com doença de Alzheimer?
Os participantes passarão por:
- Testes cognitivos
- Ressonância magnética (MRI)
- Eletroencefalografia (EEG)
- Coleta de amostra de sangue
- Coleta de amostras fecais
- Um grupo randomizado será submetido à análise polissonográfica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os projetos visam mapear alterações cerebrais em pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) e Doença de Alzheimer (DA), combinando diferentes modalidades de avaliação.
Na ressonância magnética, os pesquisadores terão a oportunidade de analisar as alterações estruturais e funcionais do cérebro. No EEG, serão medidas as mudanças nas atividades elétricas. As amostras de sangue permitem aos pesquisadores analisar proteínas específicas de demência e inflamação, enquanto amostras fecais podem ser usadas para avaliar a composição bacteriana. Além disso, os testes cognitivos permitem avaliar a parte específica da função cognitiva que é afetada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- Número de telefone: 72 57 56 20
- E-mail: axel.sandvig@ntnu.no
Locais de estudo
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, Noruega, 7030
- Recrutamento
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é de Tronderlag, na Noruega, principalmente na cidade de Trondheim e arredores.
Descrição
Critério de inclusão:
- MCI e AD de acordo com os critérios relevantes da CID.
- A coorte de controle é comparada por idade e sexo com outras coortes.
Critério de exclusão:
- Inelegibilidade para qualquer um dos dispositivos de neuroimagem planejados (MRI, EEG)
- Diagnóstico de DA antes dos 65 anos (DA de início precoce).
- Tumor cerebral
- Lesão traumática na cabeça
- Neurocirurgia anterior
- Outras doenças neurodegenerativas (ou seja, Parkinson e ELA)
- Doenças relacionadas à inflamação e autoimunidade (ou seja, EM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MCI
Recrutamento de acordo com avaliação clínica relevante e critérios do CDI.
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Varredura de ressonância magnética com sequências volumétricas, de repouso e baseadas em atividades.
EEG para quantificar a atividade elétrica.
Um grupo randomizado será submetido à polissonografia.
Análise de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análise da composição bacteriana.
Testes cognitivos baseados em entrevistas para avaliação dos níveis cognitivos.
|
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DA leve
Recrutamento de acordo com avaliação clínica relevante e critérios do CDI.
|
Varredura de ressonância magnética com sequências volumétricas, de repouso e baseadas em atividades.
EEG para quantificar a atividade elétrica.
Um grupo randomizado será submetido à polissonografia.
Análise de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análise da composição bacteriana.
Testes cognitivos baseados em entrevistas para avaliação dos níveis cognitivos.
|
|
Ao controle
Número equivalente de participantes da pesquisa ao grupo de CCL e DA leve.
|
Varredura de ressonância magnética com sequências volumétricas, de repouso e baseadas em atividades.
EEG para quantificar a atividade elétrica.
Um grupo randomizado será submetido à polissonografia.
Análise de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análise da composição bacteriana.
Testes cognitivos baseados em entrevistas para avaliação dos níveis cognitivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conversores MCI-AD
Prazo: 5 anos
|
Identifique perfis de biomarcadores exclusivos para pacientes com DCL que desenvolvem DA para previsão mais precoce.
|
5 anos
|
|
Subclassificação AD
Prazo: 5 anos
|
Identificar perfis de biomarcadores que possam auxiliar em uma classificação mais completa da DA
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Tauopatias
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Monitoramento, fisiológico
- Testes neuropsicológicos
- Coleção de amostras de sangue
- Polissomnografia
Outros números de identificação do estudo
- 626476
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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