Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal vurdering af Alzheimerpatienter (MultiAD)

4. august 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Multimodal vurdering af kognitiv svækkelse hos Alzheimerpatienter

Målet med denne undersøgelse er at lære mere om ændringerne i hjernen hos patienter med kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD).

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Hvilke resultater kan bruges til tidligere at opdage patienter, der vil udvikle Alzheimers?
  2. Hvilke forskelle ses mellem raske og kognitivt svækkede patienter?
  3. Hvilke forskelle ses mellem patienter med Alzheimers sygdom?

Deltagerne vil gennemgå:

  • Kognitive tests
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Blodprøvesamling
  • Indsamling af fækal prøve
  • En randomiseret gruppe vil gennemgå polysomnografianalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekterne har til formål at kortlægge hjerneændringer hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD) ved at kombinere forskellige vurderingsmodaliteter.

I MR får forskerne mulighed for at analysere både strukturelle og funktionelle hjerneændringer. I EEG vil ændringer i elektriske aktiviteter blive målt. Blodprøverne giver forskere mulighed for at analysere specifikke demens- og inflammationsproteiner, mens fækale prøver kan bruges til at vurdere bakteriesammensætningen. Derudover giver den kognitive test mulighed for at vurdere den specifikke del af kognitiv funktion, som er påvirket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er fra Tronderlag i Norge, hovedsageligt i og omkring Trondheim by.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MCI og AD i henhold til relevante ICD-kriterier.
  • Kontrolkohorte er alder og køn matchet med andre kohorter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til nogen af ​​de planlagte neuroimagery-enheder (MRI, EEG)
  • AD-diagnose før 65-års alderen (Early-onset AD).
  • Hjerne svulst
  • Traumtisk hovedskade
  • Tidligere neurokirurgi
  • Andre neyrodegenerative sygdomme (dvs. Parkinson og ALS)
  • Sygdomme relateret til inflammation og autoimmunitet (dvs. MS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCI
Rekruttering efter relevant klinisk vurdering og ICD-kriterier.
Enhed: MR-scanning
MR-scanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserede sekvenser.
Enhed: 64-kanals EEG
EEG for at kvantificere elektrisk aktivitet.
Enhed: Polysomnografi
En randomiseret gruppe vil gennemgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse af specifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Fækale prøver
Analyse af bakteriesammensætning.
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
Interviewbaserede kognitive tests til vurdering af kognitive niveauer.
Mild AD
Rekruttering efter relevant klinisk vurdering og ICD-kriterier.
Enhed: MR-scanning
MR-scanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserede sekvenser.
Enhed: 64-kanals EEG
EEG for at kvantificere elektrisk aktivitet.
Enhed: Polysomnografi
En randomiseret gruppe vil gennemgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse af specifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Fækale prøver
Analyse af bakteriesammensætning.
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
Interviewbaserede kognitive tests til vurdering af kognitive niveauer.
Styring
Tilsvarende antal forskningsdeltagere som i MCI- og mild AD-gruppen.
Enhed: MR-scanning
MR-scanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserede sekvenser.
Enhed: 64-kanals EEG
EEG for at kvantificere elektrisk aktivitet.
Enhed: Polysomnografi
En randomiseret gruppe vil gennemgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse af specifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Fækale prøver
Analyse af bakteriesammensætning.
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
Interviewbaserede kognitive tests til vurdering af kognitive niveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCI-AD konvertere
Tidsramme: 5 år
Identificer biomarkørprofiler, der er unikke for patienter med MCI, der udvikler AD til tidligere forudsigelse.
5 år
AD-underklassificering
Tidsramme: 5 år
Identificer biomarkørprofiler, der kan hjælpe med en mere grundig AD-klassificering
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 626476

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner