Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální hodnocení pacientů s Alzheimerovou chorobou (MultiAD)

4. srpna 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Multimodální hodnocení kognitivní poruchy u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Cílem této studie je dozvědět se více o změnách v mozku pacientů s kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD).

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Jaká zjištění lze použít k dřívější detekci pacientů, u kterých se rozvine Alzheimerova choroba?
  2. Jaké jsou rozdíly mezi zdravými a kognitivně postiženými pacienty?
  3. Jaké jsou rozdíly mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou?

Účastníci podstoupí:

  • Kognitivní testy
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Elektroencefalografie (EEG)
  • Odběr vzorku krve
  • Sbírka vzorků stolice
  • Randomizovaná skupina podstoupí polysomnografickou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekty si kladou za cíl mapovat mozkové změny u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD) kombinací různých metod hodnocení.

Na MRI dostanou vědci příležitost analyzovat strukturální i funkční změny mozku. V EEG budou měřeny změny elektrických aktivit. Vzorky krve umožňují výzkumníkům analyzovat specifické proteiny demence a zánětu, zatímco vzorky stolice lze použít k posouzení bakteriálního složení. Kromě toho kognitivní testování umožňuje posoudit specifickou část kognitivní funkce, která je ovlivněna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norsko, 7030
        • Nábor
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pochází z Tronderlagu v Norsku, především z města Trondheim a jeho okolí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MCI a AD podle příslušných kritérií ICD.
  • Kontrolní kohorta odpovídá věku a pohlaví ostatním kohortám.

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilost pro žádné z plánovaných neurozobrazovacích zařízení (MRI, EEG)
  • Diagnóza AD před 65. rokem věku (ARly-onset AD).
  • Mozkový nádor
  • Traumtické poranění hlavy
  • Dřívější neurochirurgie
  • Jiná neyrodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova a ALS)
  • Nemoci související se zánětem a autoimunitou (tj. MS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MCI
Nábor podle příslušného klinického hodnocení a kritérií ICD.
Přístroj: MRI skenování
MRI skenování s volumetrickými, klidovými a aktivitami založenými sekvencemi.
Přístroj: 64 kanálové EEG
EEG pro kvantifikaci elektrické aktivity.
Přístroj: Polysomnografie
Randomizovaná skupina podstoupí polysomnografii.
Biologický: Vzorky krve
Analýza specifických krevních biomarkerů.
Biologický: Vzorky fekálií
Analýza bakteriálního složení.
Behaviorální: Kognitivní testy
Kognitivní testy založené na rozhovoru pro hodnocení kognitivních úrovní.
Mírné AD
Nábor podle příslušného klinického hodnocení a kritérií ICD.
Přístroj: MRI skenování
MRI skenování s volumetrickými, klidovými a aktivitami založenými sekvencemi.
Přístroj: 64 kanálové EEG
EEG pro kvantifikaci elektrické aktivity.
Přístroj: Polysomnografie
Randomizovaná skupina podstoupí polysomnografii.
Biologický: Vzorky krve
Analýza specifických krevních biomarkerů.
Biologický: Vzorky fekálií
Analýza bakteriálního složení.
Behaviorální: Kognitivní testy
Kognitivní testy založené na rozhovoru pro hodnocení kognitivních úrovní.
Řízení
Ekvivalentní počet účastníků výzkumu jako ve skupině s MCI a mírnou AD.
Přístroj: MRI skenování
MRI skenování s volumetrickými, klidovými a aktivitami založenými sekvencemi.
Přístroj: 64 kanálové EEG
EEG pro kvantifikaci elektrické aktivity.
Přístroj: Polysomnografie
Randomizovaná skupina podstoupí polysomnografii.
Biologický: Vzorky krve
Analýza specifických krevních biomarkerů.
Biologický: Vzorky fekálií
Analýza bakteriálního složení.
Behaviorální: Kognitivní testy
Kognitivní testy založené na rozhovoru pro hodnocení kognitivních úrovní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCI-AD převodníky
Časové okno: 5 let
Identifikujte profily biomarkerů jedinečné pro pacienty s MCI, u kterých se rozvine AD pro dřívější předpověď.
5 let
AD-podklasifikace
Časové okno: 5 let
Identifikujte profily biomarkerů, které mohou pomoci při důkladnější klasifikaci AD
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 626476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na MRI skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit