Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ocena pacjentów z chorobą Alzheimera (MultiAD)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Multimodalna ocena zaburzeń poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest lepsze poznanie zmian w mózgach pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) i chorobą Alzheimera (AD).

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie odkrycia można wykorzystać do wcześniejszego wykrywania pacjentów, u których rozwinie się choroba Alzheimera?
  2. Jakie różnice można zaobserwować pomiędzy pacjentami zdrowymi a pacjentami z zaburzeniami poznawczymi?
  3. Jakie różnice widać pomiędzy pacjentami z chorobą Alzheimera?

Uczestnicy przejdą:

  • Testy poznawcze
  • Rezonans magnetyczny (MRI)
  • Elektroencefalografia (EEG)
  • Pobieranie próbek krwi
  • Pobieranie próbek kału
  • Randomizowana grupa zostanie poddana analizie polisomnograficznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektów jest mapowanie zmian w mózgu pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD) poprzez połączenie różnych metod oceny.

Dzięki rezonansowi magnetycznemu badacze będą mieli możliwość przeanalizowania zarówno strukturalnych, jak i funkcjonalnych zmian w mózgu. W EEG zostaną zmierzone zmiany aktywności elektrycznej. Próbki krwi pozwalają badaczom analizować określone białka związane z demencją i zapaleniem, natomiast próbki kału można wykorzystać do oceny składu bakteryjnego. Dodatkowo testy poznawcze pozwalają ocenić, która część funkcji poznawczych jest dotknięta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodzi z Tronderlag w Norwegii, głównie z miasta Trondheim i jego okolic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MCI i AD zgodnie z odpowiednimi kryteriami ICD.
  • Kohorta kontrolna jest dopasowana pod względem wieku i płci do innych kohort.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekwalifikacja do któregokolwiek z planowanych urządzeń do neuroobrazowania (MRI, EEG)
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera przed 65. rokiem życia (chA o wczesnym początku).
  • Guz mózgu
  • Urazowy uraz głowy
  • Wcześniejsza neurochirurgia
  • Inne choroby zwyrodnieniowe nerek (tj. Parkinson i ALS)
  • Choroby związane ze stanem zapalnym i autoimmunizacją (np. stwardnienie rozsiane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MCI
Rekrutacja zgodnie z odpowiednią oceną kliniczną i kryteriami ICD.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.
Łagodna AD
Rekrutacja zgodnie z odpowiednią oceną kliniczną i kryteriami ICD.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.
Kontrola
Liczba uczestników badania równa liczbie osób z MCI i łagodną chorobą Alzheimera.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwertery MCI-AD
Ramy czasowe: 5 lat
Zidentyfikuj profile biomarkerów unikalne dla pacjentów z MCI, u których rozwinie się AD, w celu wcześniejszego przewidywania.
5 lat
Podklasyfikacja AD
Ramy czasowe: 5 lat
Zidentyfikuj profile biomarkerów, które mogą pomóc w dokładniejszej klasyfikacji AD
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 626476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Skanowanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj