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Multimodale Beurteilung von Alzheimer-Patienten (MultiAD)

12. August 2026 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Multimodale Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen bei Alzheimer-Patienten

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Veränderungen im Gehirn von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD) zu erfahren.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Welche Erkenntnisse können genutzt werden, um Alzheimer-Patienten früher zu erkennen?
  2. Welche Unterschiede gibt es zwischen gesunden und kognitiv beeinträchtigten Patienten?
  3. Welche Unterschiede gibt es zwischen Patienten mit Alzheimer-Krankheit?

Die Teilnehmer durchlaufen:

  • Kognitive Tests
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Elektroenzephalographie (EEG)
  • Blutprobenentnahme
  • Sammlung von Stuhlproben
  • Eine randomisierte Gruppe wird einer Polysomnographieanalyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zielt darauf ab, Gehirnveränderungen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD) durch die Kombination verschiedener Beurteilungsmodalitäten abzubilden.

Im MRT erhalten Forscher die Möglichkeit, sowohl strukturelle als auch funktionelle Gehirnveränderungen zu analysieren. Im EEG werden Veränderungen der elektrischen Aktivitäten gemessen. Mithilfe der Blutproben können Forscher spezifische Demenz- und Entzündungsproteine ​​analysieren, während Stuhlproben zur Beurteilung der Bakterienzusammensetzung verwendet werden können. Darüber hinaus ermöglichen die kognitiven Tests die Beurteilung des spezifischen Teils der kognitiven Funktion, der betroffen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norwegen, 7030
        • Rekrutierung
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation stammt aus Tronderlag in Norwegen, hauptsächlich in und um die Stadt Trondheim.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MCI und AD nach relevanten ICD-Kriterien.
  • Die Kontrollkohorte ist in Alter und Geschlecht mit anderen Kohorten abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Berechtigung für eines der geplanten Neurobildgeräte (MRT, EEG)
  • AD-Diagnose vor dem 65. Lebensjahr (früh einsetzende AD).
  • Gehirntumor
  • Traumatische Kopfverletzung
  • Frühere Neurochirurgie
  • Andere neyrodegenerative Erkrankungen (z. B. Parkinson und ALS)
  • Erkrankungen im Zusammenhang mit Entzündungen und Autoimmunität (z. B. MS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MCI
Rekrutierung nach relevanten klinischen Beurteilungs- und ICD-Kriterien.
Gerät: MRT-Untersuchung
MRT-Untersuchung mit volumetrischen, Ruhe- und aktivitätsbasierten Sequenzen.
Gerät: 64-Kanal-EEG
EEG zur Quantifizierung der elektrischen Aktivität.
Gerät: Polysomnographie
Eine randomisierte Gruppe wird einer Polysomnographie unterzogen.
Biologisch: Blutproben
Analyse spezifischer Blutbiomarker.
Biologisch: Stuhlproben
Analyse der Bakterienzusammensetzung.
Verhalten: Kognitive Tests
Interviewbasierte kognitive Tests zur Beurteilung des kognitiven Niveaus.
Leichte AD
Rekrutierung nach relevanten klinischen Beurteilungs- und ICD-Kriterien.
Gerät: MRT-Untersuchung
MRT-Untersuchung mit volumetrischen, Ruhe- und aktivitätsbasierten Sequenzen.
Gerät: 64-Kanal-EEG
EEG zur Quantifizierung der elektrischen Aktivität.
Gerät: Polysomnographie
Eine randomisierte Gruppe wird einer Polysomnographie unterzogen.
Biologisch: Blutproben
Analyse spezifischer Blutbiomarker.
Biologisch: Stuhlproben
Analyse der Bakterienzusammensetzung.
Verhalten: Kognitive Tests
Interviewbasierte kognitive Tests zur Beurteilung des kognitiven Niveaus.
Kontrolle
Gleiche Anzahl an Forschungsteilnehmern wie in der MCI- und der milden AD-Gruppe.
Gerät: MRT-Untersuchung
MRT-Untersuchung mit volumetrischen, Ruhe- und aktivitätsbasierten Sequenzen.
Gerät: 64-Kanal-EEG
EEG zur Quantifizierung der elektrischen Aktivität.
Gerät: Polysomnographie
Eine randomisierte Gruppe wird einer Polysomnographie unterzogen.
Biologisch: Blutproben
Analyse spezifischer Blutbiomarker.
Biologisch: Stuhlproben
Analyse der Bakterienzusammensetzung.
Verhalten: Kognitive Tests
Interviewbasierte kognitive Tests zur Beurteilung des kognitiven Niveaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MCI-AD-Konverter
Zeitfenster: 5 Jahre
Identifizieren Sie Biomarkerprofile, die für Patienten mit MCI, die AD entwickeln, einzigartig sind, um eine frühere Vorhersage zu ermöglichen.
5 Jahre
AD-Unterklassifizierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Identifizieren Sie Biomarkerprofile, die zu einer gründlicheren AD-Klassifizierung beitragen können
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 626476

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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