阿尔茨海默病患者的多模式评估 (MultiAD)
2026年8月12日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
阿尔茨海默病患者认知障碍的多模式评估
这项研究的目的是更多地了解认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病（AD）患者大脑的变化。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 哪些发现可用于早期发现患有阿尔茨海默病的患者？
- 健康患者和认知障碍患者之间存在哪些差异？
- 阿尔茨海默病患者之间有哪些差异？
参与者将经历：
- 认知测试
- 磁共振成像 (MRI)
- 脑电图（EEG）
- 血液样本采集
- 粪便样本采集
- 随机分组将接受多导睡眠图分析。
研究概览
详细说明
该项目旨在通过结合不同的评估方式来绘制轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病（AD）患者的大脑变化图。
在核磁共振成像中，研究人员将有机会分析大脑结构和功能的变化。 在脑电图中，将测量电活动的变化。 血液样本使研究人员能够分析特定的痴呆症和炎症蛋白，而粪便样本可用于评估细菌成分。 此外，认知测试可以评估受影响的认知功能的特定部分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- 电话号码：72 57 56 20
- 邮箱：axel.sandvig@ntnu.no
学习地点
-
-
Trønderlag
-
Trondheim、Trønderlag、挪威、7030
- 招聘中
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群来自挪威特隆讷拉格，主要在特隆赫姆市及其周边地区。
描述
纳入标准：
- MCI 和 AD 根据相关 ICD 标准。
- 对照组的年龄和性别与其他队列相匹配。
排除标准：
- 不符合使用任何计划的神经影像设备（MRI、EEG）的资格
- 65岁之前诊断为AD（早发性AD）。
- 脑肿瘤
- 头部外伤
- 早期神经外科
- 其他神经退行性疾病（即帕金森病和 ALS）
- 与炎症和自身免疫相关的疾病（即多发性硬化症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MCI
根据相关临床评估和 ICD 标准招募。
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具有体积、静息和基于活动序列的 MRI 扫描。
脑电图量化电活动。
随机分组将接受多导睡眠图检查。
特定血液生物标志物的分析。
细菌组成分析。
基于访谈的认知测试，用于评估认知水平。
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轻度AD
根据相关临床评估和 ICD 标准招募。
|
具有体积、静息和基于活动序列的 MRI 扫描。
脑电图量化电活动。
随机分组将接受多导睡眠图检查。
特定血液生物标志物的分析。
细菌组成分析。
基于访谈的认知测试，用于评估认知水平。
|
|
控制
研究参与者数量与 MCI 和轻度 AD 组相当。
|
具有体积、静息和基于活动序列的 MRI 扫描。
脑电图量化电活动。
随机分组将接受多导睡眠图检查。
特定血液生物标志物的分析。
细菌组成分析。
基于访谈的认知测试，用于评估认知水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MCI-AD转换器
大体时间：5年
|
确定患有 AD 的 MCI 患者特有的生物标志物谱，以便进行早期预测。
|
5年
|
|
AD-子分类
大体时间：5年
|
确定有助于更彻底的 AD 分类的生物标志物概况
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Axel Sandvig, Prof., MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月29日
研究完成 (估计的)
2030年12月29日
研究注册日期
首次提交
2024年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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