Evaluación multimodal de pacientes con Alzheimer (MultiAD)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Evaluación multimodal del deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer
El objetivo de este estudio es aprender más sobre los cambios en el cerebro de pacientes con deterioro cognitivo (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA).
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Qué hallazgos se pueden utilizar para detectar más tempranamente a los pacientes que desarrollarán Alzheimer?
- ¿Qué diferencias se observan entre pacientes sanos y con deterioro cognitivo?
- ¿Qué diferencias se observan entre los pacientes con enfermedad de Alzheimer?
Los participantes se someterán a:
- Pruebas cognitivas
- Imágenes por resonancia magnética (MRI)
- Electroencefalografía (EEG)
- Recogida de muestras de sangre.
- Recolección de muestras fecales
- Un grupo aleatorizado se someterá a un análisis de polisomnografía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo mapear los cambios cerebrales en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA) combinando diferentes modalidades de evaluación.
En la resonancia magnética, los investigadores tendrán la oportunidad de analizar cambios cerebrales tanto estructurales como funcionales. En el EEG se medirán los cambios en las actividades eléctricas. Las muestras de sangre permiten a los investigadores analizar proteínas específicas de la demencia y la inflamación, mientras que las muestras fecales se pueden utilizar para evaluar la composición bacteriana. Además, las pruebas cognitivas permiten evaluar la parte específica de la función cognitiva que se ve afectada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- Número de teléfono: 72 57 56 20
- Correo electrónico: axel.sandvig@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, Noruega, 7030
- Reclutamiento
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio proviene de Tronderlag en Noruega, principalmente en la ciudad de Trondheim y sus alrededores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- DCL y EA según los criterios ICD pertinentes.
- La cohorte de control es emparejada por edad y sexo con otras cohortes.
Criterio de exclusión:
- Inelegibilidad para cualquiera de los dispositivos de neuroimagen planificados (MRI, EEG)
- Diagnóstico de EA antes de los 65 años (EA de inicio temprano).
- Tumor cerebral
- Lesión traumática en la cabeza
- Neurocirugía anterior
- Otras enfermedades neurodegenerativas (es decir, Parkinson y ELA)
- Enfermedades relacionadas con la inflamación y la autoinmunidad (es decir, EM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MCI
Reclutamiento según evaluación clínica relevante y criterios ICD.
|
Exploración por resonancia magnética con secuencias volumétricas, de reposo y basadas en actividad.
EEG para cuantificar la actividad eléctrica.
Un grupo aleatorizado se someterá a una polisomnografía.
Análisis de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análisis de composición bacteriana.
Pruebas cognitivas basadas en entrevistas para la evaluación de niveles cognitivos.
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EA leve
Reclutamiento según evaluación clínica relevante y criterios ICD.
|
Exploración por resonancia magnética con secuencias volumétricas, de reposo y basadas en actividad.
EEG para cuantificar la actividad eléctrica.
Un grupo aleatorizado se someterá a una polisomnografía.
Análisis de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análisis de composición bacteriana.
Pruebas cognitivas basadas en entrevistas para la evaluación de niveles cognitivos.
|
|
Control
Número equivalente de participantes en la investigación como en el grupo con deterioro cognitivo leve y EA leve.
|
Exploración por resonancia magnética con secuencias volumétricas, de reposo y basadas en actividad.
EEG para cuantificar la actividad eléctrica.
Un grupo aleatorizado se someterá a una polisomnografía.
Análisis de biomarcadores sanguíneos específicos.
Análisis de composición bacteriana.
Pruebas cognitivas basadas en entrevistas para la evaluación de niveles cognitivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Convertidores MCI-AD
Periodo de tiempo: 5 años
|
Identifique perfiles de biomarcadores únicos para pacientes con deterioro cognitivo leve que desarrollan EA para una predicción más temprana.
|
5 años
|
|
Subclasificación AD
Periodo de tiempo: 5 años
|
Identificar perfiles de biomarcadores que puedan ayudar en una clasificación más completa de la EA.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
29 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Tauopatías
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Monitoreo, fisiológico
- Pruebas neuropsicológicas
- Recolección de muestras de sangre
- Polisomnografía
Otros números de identificación del estudio
- 626476
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .