Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bedömning av Alzheimerpatienter (MultiAD)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Multimodal bedömning av kognitiv funktionsnedsättning hos Alzheimerpatienter

Målet med denna studie är att lära sig mer om förändringarna i hjärnan hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD).

Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:

  1. Vilka resultat kan användas för att tidigare upptäcka patienter som kommer att utveckla Alzheimers?
  2. Vilka skillnader ser man mellan friska och kognitivt nedsatta patienter?
  3. Vilka skillnader ser man mellan patienter med Alzheimers sjukdom?

Deltagarna kommer att genomgå:

  • Kognitiva tester
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Insamling av blodprov
  • Avföringsprovsamling
  • En randomiserad grupp kommer att genomgå polysomnografianalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projekten syftar till att kartlägga förändringar i hjärnan hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD) genom att kombinera olika bedömningsmetoder.

I MRT kommer forskare att få möjlighet att analysera både strukturella och funktionella hjärnförändringar. I EEG kommer förändringar i elektriska aktiviteter att mätas. Blodproverna gör det möjligt för forskare att analysera specifika demens- och inflammationsproteiner, medan fekala prover kan användas för att bedöma bakteriell sammansättning. Dessutom tillåter kognitiva tester att bedöma den specifika del av kognitiva funktionen som påverkas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer från Tronderlag i Norge, främst i och runt Trondheim stad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MCI och AD enligt relevanta ICD-kriterier.
  • Kontrollkohorten är ålder och kön matchade med andra kohorter.

Exklusions kriterier:

  • Ej kvalificerad för någon av de planerade neuroimagery-enheterna (MRT, EEG)
  • AD-diagnos före 65 års ålder (Early-onset AD).
  • Hjärntumör
  • Traumtisk huvudskada
  • Tidigare neurokirurgi
  • Andra neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Parkinson och ALS)
  • Sjukdomar relaterade till inflammation och autoimmunitet (dvs MS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MCI
Rekrytering enligt relevant klinisk bedömning och ICD-kriterier.
Enhet: MRI-skanning
MRT-skanning med volymetriska, vilande och aktivitetsbaserade sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG för att kvantifiera elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomiserad grupp kommer att genomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprover
Analys av specifika blodbiomarkörer.
Biologisk: Fekala prover
Analys av bakteriesammansättning.
Beteende: Kognitiva tester
Intervjubaserade kognitiva test för bedömning av kognitiva nivåer.
Mild AD
Rekrytering enligt relevant klinisk bedömning och ICD-kriterier.
Enhet: MRI-skanning
MRT-skanning med volymetriska, vilande och aktivitetsbaserade sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG för att kvantifiera elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomiserad grupp kommer att genomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprover
Analys av specifika blodbiomarkörer.
Biologisk: Fekala prover
Analys av bakteriesammansättning.
Beteende: Kognitiva tester
Intervjubaserade kognitiva test för bedömning av kognitiva nivåer.
Kontrollera
Motsvarande antal forskningsdeltagare som i gruppen MCI och mild AD.
Enhet: MRI-skanning
MRT-skanning med volymetriska, vilande och aktivitetsbaserade sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG för att kvantifiera elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomiserad grupp kommer att genomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprover
Analys av specifika blodbiomarkörer.
Biologisk: Fekala prover
Analys av bakteriesammansättning.
Beteende: Kognitiva tester
Intervjubaserade kognitiva test för bedömning av kognitiva nivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCI-AD omvandlare
Tidsram: 5 år
Identifiera biomarkörprofiler unika för patienter med MCI som utvecklar AD för tidigare förutsägelse.
5 år
AD-underklassificering
Tidsram: 5 år
Identifiera biomarkörprofiler som kan hjälpa till med en mer grundlig AD-klassificering
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 626476

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera