Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-betegek multimodális értékelése (MultiAD)

2026. augusztus 12. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Az Alzheimer-betegek kognitív károsodásának multimodális értékelése

A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a kognitív károsodásban (MCI) és az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek agyában bekövetkezett változásokról.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Milyen eredményekkel lehet korábban kimutatni az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket?
  2. Milyen különbségek figyelhetők meg az egészséges és a kognitívan károsodott betegek között?
  3. Milyen különbségek figyelhetők meg az Alzheimer-kórban szenvedő betegek között?

A résztvevők átesnek:

  • Kognitív tesztek
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • Elektroencephalográfia (EEG)
  • Vérminta gyűjtés
  • Székletminta gyűjtése
  • Egy randomizált csoportot poliszomnográfiás elemzésnek vetnek alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projektek célja az enyhe kognitív károsodásban (MCI) és Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek agyi elváltozásainak feltérképezése különböző értékelési módok kombinálásával.

Az MRI során a kutatók lehetőséget kapnak az agy strukturális és funkcionális változásainak elemzésére. Az EEG-ben az elektromos aktivitások változásait mérik. A vérminták lehetővé teszik a kutatók számára, hogy elemezzék a specifikus demencia és gyulladásos fehérjéket, míg a székletminták felhasználhatók a bakteriális összetétel értékelésére. Ezenkívül a kognitív tesztelés lehetővé teszi a kognitív funkció érintett részének felmérését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norvégia, 7030
        • Toborzás
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a norvégiai Tronderlagból származik, főként Trondheim városából és környékén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MCI és AD a vonatkozó ICD-kritériumok szerint.
  • A kontroll kohorsz az életkor és a nem más kohorszokkal egyező.

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmas bármely tervezett idegi képalkotó eszközre (MRI, EEG)
  • AD diagnózis 65 éves kor előtt (korai kezdetű AD).
  • Agytumor
  • Traumás fejsérülés
  • Korábbi idegsebészet
  • Egyéb neyrodegeneratív betegségek (pl. Parkinson és ALS)
  • Gyulladáshoz és autoimmunitáshoz kapcsolódó betegségek (azaz SM)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MCI
Toborzás a vonatkozó klinikai értékelés és az ICD-kritériumok szerint.
Eszköz: MRI szkennelés
MRI szkennelés volumetrikus, nyugalmi és tevékenység alapú szekvenciákkal.
Eszköz: 64 csatornás EEG
EEG az elektromos aktivitás számszerűsítésére.
Eszköz: Poliszomnográfia
Egy randomizált csoport poliszomnográfián megy keresztül.
Biológiai: Vérminták
Specifikus vér biomarkerek elemzése.
Biológiai: Székletminták
A bakteriális összetétel elemzése.
Viselkedési: Kognitív tesztek
Interjúalapú kognitív tesztek a kognitív szintek felmérésére.
Enyhe AD
Toborzás a vonatkozó klinikai értékelés és az ICD-kritériumok szerint.
Eszköz: MRI szkennelés
MRI szkennelés volumetrikus, nyugalmi és tevékenység alapú szekvenciákkal.
Eszköz: 64 csatornás EEG
EEG az elektromos aktivitás számszerűsítésére.
Eszköz: Poliszomnográfia
Egy randomizált csoport poliszomnográfián megy keresztül.
Biológiai: Vérminták
Specifikus vér biomarkerek elemzése.
Biológiai: Székletminták
A bakteriális összetétel elemzése.
Viselkedési: Kognitív tesztek
Interjúalapú kognitív tesztek a kognitív szintek felmérésére.
Ellenőrzés
A kutatásban résztvevők száma megegyezik az MCI és az enyhe AD csoporttal.
Eszköz: MRI szkennelés
MRI szkennelés volumetrikus, nyugalmi és tevékenység alapú szekvenciákkal.
Eszköz: 64 csatornás EEG
EEG az elektromos aktivitás számszerűsítésére.
Eszköz: Poliszomnográfia
Egy randomizált csoport poliszomnográfián megy keresztül.
Biológiai: Vérminták
Specifikus vér biomarkerek elemzése.
Biológiai: Székletminták
A bakteriális összetétel elemzése.
Viselkedési: Kognitív tesztek
Interjúalapú kognitív tesztek a kognitív szintek felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MCI-AD konverterek
Időkeret: 5 év
A korábbi előrejelzés érdekében azonosítsa a biomarker profilokat, amelyek egyediek az MCI-ben szenvedő betegek számára, akiknél AD fejlődik ki.
5 év
AD-alosztályozás
Időkeret: 5 év
Azonosítsa azokat a biomarker profilokat, amelyek segíthetnek egy alaposabb AD-osztályozásban
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 626476

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel