Мультимодальная оценка пациентов с болезнью Альцгеймера (MultiAD)
12 августа 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Мультимодальная оценка когнитивных нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера
Цель этого исследования — узнать больше об изменениях в мозге пациентов с когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (AD).
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Какие данные можно использовать для более раннего выявления пациентов, у которых разовьется болезнь Альцгеймера?
- Какие различия наблюдаются между здоровыми пациентами и пациентами с когнитивными нарушениями?
- Какие различия наблюдаются между пациентами с болезнью Альцгеймера?
Участники пройдут:
- Когнитивные тесты
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
- Электроэнцефалография (ЭЭГ)
- Сбор образцов крови
- Сбор образцов фекалий
- Рандомизированная группа пройдет полисомнографический анализ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью проекта является картирование изменений головного мозга у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (БА) путем объединения различных методов оценки.
С помощью МРТ исследователи получат возможность проанализировать как структурные, так и функциональные изменения мозга. На ЭЭГ будут измеряться изменения электрической активности. Образцы крови позволяют исследователям анализировать специфические белки деменции и воспаления, а образцы фекалий можно использовать для оценки бактериального состава. Кроме того, когнитивное тестирование позволяет оценить конкретную часть когнитивной функции, которая затронута.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- Номер телефона: 72 57 56 20
- Электронная почта: axel.sandvig@ntnu.no
Места учебы
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, Норвегия, 7030
- Рекрутинг
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция проживает в Трондерлаге в Норвегии, в основном в городе Тронхейм и его окрестностях.
Описание
Критерии включения:
- МРП и АД согласно соответствующим критериям МКБ.
- Контрольная когорта соответствует возрасту и полу другим когортам.
Критерий исключения:
- Отсутствие права на использование любого из запланированных устройств нейровизуализации (МРТ, ЭЭГ).
- Диагноз БА в возрасте до 65 лет (БА с ранним началом).
- Опухоль головного мозга
- Травматическая травма головы
- Ранняя нейрохирургия
- Другие нейродегенеративные заболевания (например, Паркинсон и БАС)
- Заболевания, связанные с воспалением и аутоиммунитетом (например, рассеянный склероз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МРП
Набор на работу осуществляется согласно соответствующей клинической оценке и критериям МКБ.
|
МРТ-сканирование с объемными последовательностями, в состоянии покоя и активности.
ЭЭГ для количественной оценки электрической активности.
Рандомизированной группе будет проведена полисомнография.
Анализ специфических биомаркеров крови.
Анализ бактериального состава.
Когнитивные тесты на основе интервью для оценки когнитивных уровней.
|
|
Легкая степень АД
Набор на работу осуществляется согласно соответствующей клинической оценке и критериям МКБ.
|
МРТ-сканирование с объемными последовательностями, в состоянии покоя и активности.
ЭЭГ для количественной оценки электрической активности.
Рандомизированной группе будет проведена полисомнография.
Анализ специфических биомаркеров крови.
Анализ бактериального состава.
Когнитивные тесты на основе интервью для оценки когнитивных уровней.
|
|
Контроль
Эквивалентное количество участников исследования, как в группе MCI и легкой степени AD.
|
МРТ-сканирование с объемными последовательностями, в состоянии покоя и активности.
ЭЭГ для количественной оценки электрической активности.
Рандомизированной группе будет проведена полисомнография.
Анализ специфических биомаркеров крови.
Анализ бактериального состава.
Когнитивные тесты на основе интервью для оценки когнитивных уровней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобразователи MCI-AD
Временное ограничение: 5 лет
|
Определите профили биомаркеров, уникальные для пациентов с MCI, у которых развивается БА, для более раннего прогнозирования.
|
5 лет
|
|
AD-подклассификация
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить профили биомаркеров, которые могут помочь в более тщательной классификации AD.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Таупатии
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Слабоумие
- Заболевания головного мозга
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Мониторинг, физиологический
- Нейропсихологические тесты
- Сбор образцов крови
- Полисомнография
Другие идентификационные номера исследования
- 626476
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .