Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beoordeling van Alzheimerpatiënten (MultiAD)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Multimodale beoordeling van cognitieve stoornissen bij Alzheimerpatiënten

Het doel van deze studie is om meer te leren over de veranderingen in de hersenen van patiënten met cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD).

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Welke bevindingen kunnen worden gebruikt om patiënten die de ziekte van Alzheimer zullen ontwikkelen eerder op te sporen?
  2. Welke verschillen worden gezien tussen gezonde en cognitief beperkte patiënten?
  3. Welke verschillen worden er gezien tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer?

Deelnemers ondergaan:

  • Cognitieve tests
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Elektro-encefalografie (EEG)
  • Bloedmonsterafname
  • Fecale monsterverzameling
  • Een gerandomiseerde groep zal polysomnografische analyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project heeft tot doel veranderingen in de hersenen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD) in kaart te brengen door verschillende beoordelingsmodaliteiten te combineren.

In de MRI krijgen onderzoekers de mogelijkheid om zowel structurele als functionele hersenveranderingen te analyseren. In het EEG zullen veranderingen in elektrische activiteiten worden gemeten. Met de bloedmonsters kunnen onderzoekers specifieke dementie- en ontstekingseiwitten analyseren, terwijl fecale specimens kunnen worden gebruikt om de bacteriële samenstelling te beoordelen. Bovendien maken de cognitieve tests het mogelijk om het specifieke deel van de cognitieve functie dat wordt beïnvloed te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Noorwegen, 7030
        • Werving
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie komt uit Tonderlag in Noorwegen, voornamelijk in en rond de stad Trondheim.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MCI en AD volgens relevante ICD-criteria.
  • Controlecohort is leeftijd en geslacht afgestemd op andere cohorten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschiktheid voor een van de geplande neuroimaging-apparaten (MRI, EEG)
  • AD-diagnose vóór de leeftijd van 65 jaar (Early-onset AD).
  • Hersentumor
  • Traumatisch hoofdletsel
  • Eerdere neurochirurgie
  • Andere neyrodegeneratieve ziekten (zoals Parkinson en ALS)
  • Ziekten gerelateerd aan ontstekingen en auto-immuniteit (d.w.z. MS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MCI
Rekrutering volgens relevante klinische beoordeling en ICD-criteria.
Apparaat: MRI-scannen
MRI-scanning met volumetrische, rust- en activiteitsgebaseerde sequenties.
Apparaat: 64-kanaals EEG
EEG om elektrische activiteit te kwantificeren.
Apparaat: Polysomnografie
Een gerandomiseerde groep zal polysomnografie ondergaan.
Biologisch: Bloedstalen
Analyse van specifieke bloedbiomarkers.
Biologisch: Fecale monsters
Analyse van bacteriële samenstelling.
Gedragsmatig: Cognitieve tests
Op interviews gebaseerde cognitieve tests voor het beoordelen van cognitieve niveaus.
Milde AD
Rekrutering volgens relevante klinische beoordeling en ICD-criteria.
Apparaat: MRI-scannen
MRI-scanning met volumetrische, rust- en activiteitsgebaseerde sequenties.
Apparaat: 64-kanaals EEG
EEG om elektrische activiteit te kwantificeren.
Apparaat: Polysomnografie
Een gerandomiseerde groep zal polysomnografie ondergaan.
Biologisch: Bloedstalen
Analyse van specifieke bloedbiomarkers.
Biologisch: Fecale monsters
Analyse van bacteriële samenstelling.
Gedragsmatig: Cognitieve tests
Op interviews gebaseerde cognitieve tests voor het beoordelen van cognitieve niveaus.
Controle
Equivalent aantal onderzoeksdeelnemers als in de MCI- en milde AD-groep.
Apparaat: MRI-scannen
MRI-scanning met volumetrische, rust- en activiteitsgebaseerde sequenties.
Apparaat: 64-kanaals EEG
EEG om elektrische activiteit te kwantificeren.
Apparaat: Polysomnografie
Een gerandomiseerde groep zal polysomnografie ondergaan.
Biologisch: Bloedstalen
Analyse van specifieke bloedbiomarkers.
Biologisch: Fecale monsters
Analyse van bacteriële samenstelling.
Gedragsmatig: Cognitieve tests
Op interviews gebaseerde cognitieve tests voor het beoordelen van cognitieve niveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MCI-AD-converters
Tijdsspanne: 5 jaar
Identificeer biomarkerprofielen die uniek zijn voor patiënten met MCI die AD ontwikkelen voor eerdere voorspelling.
5 jaar
AD-subclassificatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Identificeer biomarkerprofielen die kunnen helpen bij een grondigere AD-classificatie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 626476

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren