Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal vurdering av Alzheimerpasienter (MultiAD)

12. august 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Multimodal vurdering av kognitiv svikt hos Alzheimerpasienter

Målet med denne studien er å lære mer om endringene i hjernen til pasienter med kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD).

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Hvilke funn kan brukes til tidligere å oppdage pasienter som vil utvikle Alzheimers?
  2. Hvilke forskjeller ser man mellom friske og kognitivt svekkede pasienter?
  3. Hvilke forskjeller ser man mellom pasienter med Alzheimers sykdom?

Deltakerne vil gjennomgå:

  • Kognitive tester
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Blodprøvetaking
  • Avføringsprøvesamling
  • En randomisert gruppe vil gjennomgå polysomnografianalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektene tar sikte på å kartlegge hjerneforandringer hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD) ved å kombinere ulike vurderingsmodaliteter.

I MR vil forskerne få muligheten til å analysere både strukturelle og funksjonelle hjerneforandringer. I EEG vil endringer i elektriske aktiviteter bli målt. Blodprøvene lar forskere analysere spesifikke demens- og betennelsesproteiner, mens fekale prøver kan brukes til å vurdere bakteriesammensetningen. I tillegg tillater kognitiv testing å vurdere den spesifikke delen av kognitiv funksjon som er påvirket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er fra Tronderlag i Norge, hovedsakelig i og rundt Trondheim by.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MCI og AD i henhold til relevante ICD-kriterier.
  • Kontrollkohort er alder og kjønn matchet med andre kohorter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for noen av de planlagte nevrobildeenhetene (MRI, EEG)
  • AD-diagnose før fylte 65 år (Early-onset AD).
  • Hjernesvulst
  • Traumtisk hodeskade
  • Tidligere nevrokirurgi
  • Andre neyrodegenerative sykdommer (dvs. Parkinson og ALS)
  • Sykdommer relatert til betennelse og autoimmunitet (dvs. MS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MCI
Rekruttering i henhold til relevant klinisk vurdering og ICD-kriterier.
Enhet: MR-skanning
MR-skanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserte sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG for å kvantifisere elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomisert gruppe vil gjennomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse av spesifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Avføringsprøver
Analyse av bakteriesammensetning.
Atferdsmessig: Kognitive tester
Intervjubaserte kognitive tester for vurdering av kognitive nivåer.
Mild AD
Rekruttering i henhold til relevant klinisk vurdering og ICD-kriterier.
Enhet: MR-skanning
MR-skanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserte sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG for å kvantifisere elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomisert gruppe vil gjennomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse av spesifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Avføringsprøver
Analyse av bakteriesammensetning.
Atferdsmessig: Kognitive tester
Intervjubaserte kognitive tester for vurdering av kognitive nivåer.
Kontroll
Tilsvarende antall forskningsdeltakere som i MCI- og mild AD-gruppen.
Enhet: MR-skanning
MR-skanning med volumetriske, hvilende og aktivitetsbaserte sekvenser.
Enhet: 64-kanals EEG
EEG for å kvantifisere elektrisk aktivitet.
Enhet: Polysomnografi
En randomisert gruppe vil gjennomgå polysomnografi.
Biologisk: Blodprøver
Analyse av spesifikke blodbiomarkører.
Biologisk: Avføringsprøver
Analyse av bakteriesammensetning.
Atferdsmessig: Kognitive tester
Intervjubaserte kognitive tester for vurdering av kognitive nivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MCI-AD omformere
Tidsramme: 5 år
Identifiser biomarkørprofiler som er unike for pasienter med MCI som utvikler AD for tidligere prediksjon.
5 år
AD-underklassifisering
Tidsramme: 5 år
Identifiser biomarkørprofiler som kan hjelpe til med en mer grundig AD-klassifisering
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 626476

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere