屈折矯正手術後のドライアイ患者の眼表面微生物叢の分析
2024年7月29日 更新者：Yifeng Yu、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
16S rRNA シーケンス技術を使用して、手術前後の眼表面微生物叢の変化と、屈折矯正手術誘発 DES に対する眼表面微生物叢の変化の影響を分析することにより、角膜屈折矯正手術誘発 DES 患者に新しい治療アイデアが提供されます。屈折矯正手術に関連する DES の発生率が減少します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、術後の屈折矯正手術患者 160 人を対象とし、術後のドライアイ検査に基づいてドライアイ群と正常群に分類することを目的としています。
患者の結膜嚢の微生物サンプルが収集され、16S rRNA シーケンス技術を使用して手術前後の眼表面の微生物叢の変化が分析されます。
眼表面微生物叢の変化が屈折矯正手術誘発DESに及ぼす影響も分析され、角膜屈折矯正手術誘発DES患者に新たな治療アイデアが提供され、屈折矯正手術関連DESの発生率が減少する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yifeng yu
- 電話番号：13979180258
- メール：171018170@qq.com
研究場所
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330008
- 募集
- Yifeng Yu
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コンタクト：
- yifeng yu
- 電話番号：+8613979180258
- メール：171018170@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術後のドライアイ患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 安定した屈折率（過去 2 年間の屈折率変化が 0.5D 未満）。
- 最良の遠方矯正視力 (CDVA) は 1.0 以上です。
- 術後のドライアイ患者は、次の基準を満たす必要があります: 患者の眼表面疾患指数 (OSDI) ≥ 13 および次の 3 つの基準のうち 2 つが満たされる: 涙液膜破裂時間 (BUT) ≤ 10S シルマー I テスト (mm/5 分) ≤ 10mm 、5スポットを超える角膜フルオレセインナトリウム染色。
除外基準:
- 目の外傷または手術の病歴;
- 円錐角膜の疑い。
- 以前に角膜炎または浮腫、緑内障、ぶどう膜炎、網膜剥離、黄斑変性、白内障、弱視などの他の眼疾患を患っていた。
- 重度のドライアイ疾患の術前病歴。
- 甲状腺機能亢進症や自己免疫疾患などの全身疾患のある患者。または不安やうつ病などの重度の精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ドライグループ
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非ドライアイグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜嚢微生物叢のサンプリング
時間枠：術前および術後 90 日目
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結膜嚢の微生物の多様性
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術前および術後 90 日目
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ドライアイ検査
時間枠：術前および術後 90 日目
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涙膜破壊時間
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術前および術後 90 日目
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角膜神経の状態
時間枠：術前および術後 90 日目
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角膜神経線維密度
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術前および術後 90 日目
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ドライアイ検査
時間枠：術前および術後 90 日目
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シルマーⅠ試験
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術前および術後 90 日目
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ドライアイ検査
時間枠：術前および術後 90 日目
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眼表面疾患指数
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術前および術後 90 日目
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角膜神経の状態
時間枠：術前および術後 90 日目
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角膜神経枝密度
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術前および術後 90 日目
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角膜神経の状態
時間枠：術前および術後 90 日目
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角膜神経線維の長さ
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術前および術後 90 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月2日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。