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Analyse der Mikrobiota der Augenoberfläche bei Patienten mit trockenem Auge nach refraktiver Chirurgie

29. Juli 2024 aktualisiert von: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Durch den Einsatz der 16S-rRNA-Sequenzierungstechnologie zur Analyse der Veränderungen in der Mikrobiota der Augenoberfläche vor und nach der Operation sowie der Auswirkungen von Veränderungen in der Mikrobiota der Augenoberfläche auf das durch refraktive Chirurgie induzierte DES werden neue Behandlungsideen für Patienten mit refraktiver Chirurgie induziertem DES bereitgestellt Die Inzidenz von DES im Zusammenhang mit refraktiver Chirurgie wird reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, 160 postoperative Patienten mit refraktiver Chirurgie einzuschließen, die basierend auf der postoperativen Untersuchung des trockenen Auges in eine Gruppe mit trockenem Auge und eine normale Gruppe eingeteilt werden. Mikrobielle Proben des Bindehautsacks des Patienten werden gesammelt und Veränderungen in der Mikrobiota der Augenoberfläche vor und nach der Operation werden mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierungstechnologie analysiert. Die Auswirkungen von Veränderungen in der Mikrobiota der Augenoberfläche auf durch refraktive Chirurgie induziertes DES werden ebenfalls analysiert, um neue Behandlungsideen für Patienten mit refraktivem chirurgischem Eingriff an der Hornhaut zu liefern und die Inzidenz von DES im Zusammenhang mit refraktiver Chirurgie zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Yifeng Yu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit trockenem Auge nach refraktiver Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Stabiler Brechungsindex (Änderung des Brechungsindex um weniger als 0,5 D in den letzten 2 Jahren);
  3. Die bestkorrigierte Fernsicht (CDVA) beträgt 1,0 oder besser;
  4. Postoperative Patienten mit trockenem Auge müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Patient's Eye Surface Disease Index (OSDI) ≥ 13 und zwei der folgenden drei Kriterien sind erfüllt: Tränenfilm-Bruchzeit (BUT) ≤ 10S Schirmer I-Test (mm/5min) ≤ 10mm , Hornhautfluorescein-Natrium-Färbung von mehr als 5 Punkten;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Operation;
  2. Verdacht auf Keratokonus;
  3. Zuvor an anderen Augenerkrankungen wie Keratitis oder Ödem, Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung, Makuladegeneration, Katarakt, Amblyopie usw. gelitten;
  4. Präoperative Vorgeschichte einer schweren Erkrankung des trockenen Auges;
  5. Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Hyperthyreose oder Autoimmunerkrankungen; Oder schwere psychische Störungen wie Angstzustände und Depressionen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
trockene Gruppe
Nicht-trockene Augengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenahme der Mikrobiota des Bindehautsacks
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Mikrobielle Vielfalt des Bindehautsacks
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Untersuchung des trockenen Auges
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Aufreißzeit des Tränenfilms
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Erkrankung des Hornhautnervs
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Hornhautnervenfaserdichte
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Untersuchung des trockenen Auges
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Schirmer-Ⅰ-Test
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Untersuchung des trockenen Auges
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Index der Augenoberflächenerkrankung
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Erkrankung des Hornhautnervs
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Dichte der Hornhautnervenäste
Präoperativer und postoperativer TAG 90
Erkrankung des Hornhautnervs
Zeitfenster: Präoperativer und postoperativer TAG 90
Länge der Hornhautnervenfaser
Präoperativer und postoperativer TAG 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2024] No. (34).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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