Анализ микробиоты поверхности глаза у пациентов с синдромом сухого глаза после рефракционной хирургии
29 июля 2024 г. обновлено: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Используя технологию секвенирования 16S рРНК для анализа изменений микробиоты поверхности глаза до и после операции, а также влияния изменений микробиоты поверхности глаза на СЛП, вызванный рефракционной хирургией, предоставляются новые идеи лечения пациентов с СЛП, вызванных рефракционной операцией роговицы, и снижается частота развития СЛП, связанного с рефракционной хирургией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является включение 160 пациентов послеоперационной рефракционной хирургии, которые будут разделены на группу с синдромом сухого глаза и группу с нормальным синдромом на основании послеоперационного обследования синдрома сухого глаза.
Будут собраны микробные образцы конъюнктивального мешка пациента, а изменения микробиоты поверхности глаза до и после операции будут проанализированы с использованием технологии секвенирования 16S рРНК.
Также будет проанализировано влияние изменений в микробиоте поверхности глаза на СЛП, вызванный рефракционной хирургией, что предоставит новые идеи лечения пациентов с СЛП, вызванным рефракционной хирургией роговицы, и снизит частоту возникновения СЛП, связанного с рефракционной хирургией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yifeng yu
- Номер телефона: 13979180258
- Электронная почта: 171018170@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330008
- Рекрутинг
- Yifeng Yu
-
Контакт:
- yifeng yu
- Номер телефона: +8613979180258
- Электронная почта: 171018170@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом сухого глаза после рефракционной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Стабильный показатель преломления (изменение показателя преломления менее 0,5D за последние 2 года);
- Наилучшее корригированное зрение вдаль (CDVA) составляет 1,0 или выше;
- Послеоперационные пациенты с синдромом сухого глаза должны соответствовать следующим критериям: Индекс заболевания поверхности глаза пациента (OSDI) ≥ 13 и соответствие двум из следующих трех критериев: Время разрыва слезной пленки (НО) ≤ 10S Тест Ширмера I (мм/5 мин) ≤ 10 мм окрашивание роговицы флуоресцеином натрия более 5 пятен;
Критерий исключения:
- История травм глаз или операций;
- Подозрение на кератоконус;
- Ранее страдали другими заболеваниями глаз, такими как кератит или отек, глаукома, увеит, отслойка сетчатки, дегенерация желтого пятна, катаракта, амблиопия и т. д.;
- Предоперационный анамнез: тяжелая болезнь сухого глаза;
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как гипертиреоз или аутоиммунные заболевания; Или тяжелые психические расстройства, такие как тревога и депрессия;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сухая группа
|
|
Группа без сухости глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Забор микробиоты конъюнктивального мешка
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
Микробное разнообразие конъюнктивального мешка
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Обследование сухого глаза
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
Время разрыва слезной пленки
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Состояние нерва роговицы
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
плотность нервных волокон роговицы
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Обследование сухого глаза
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
Тест Ширмера Ⅰ
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Обследование сухого глаза
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
индекс заболевания глазной поверхности
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Состояние нерва роговицы
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
плотность ветвей нервов роговицы
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
|
Состояние нерва роговицы
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный день 90
|
длина нервных волокон роговицы
|
Предоперационный и послеоперационный день 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [2024] No. (34).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .