Analýza mikrobioty očního povrchu u pacientů se suchým okem po refrakční chirurgii
29. července 2024 aktualizováno: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Použitím technologie sekvenování 16S rRNA k analýze změn v mikrobiotě očního povrchu před a po operaci, stejně jako dopadu změn v mikrobiotě očního povrchu na DES vyvolané refrakční chirurgií, jsou poskytnuty nové léčebné nápady pro pacienty s DES indukovanými refrakční chirurgií rohovky a výskyt DES související s refrakční chirurgií je snížen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zahrnout 160 pacientů po operaci refrakční chirurgie, kteří budou na základě pooperačního vyšetření suchého oka rozděleni na skupinu se suchým okem a normální skupinu.
Budou odebrány mikrobiální vzorky spojivkového vaku pacienta a změny v mikrobiotě očního povrchu před a po operaci budou analyzovány pomocí technologie sekvenování 16S rRNA.
Bude také analyzován dopad změn v mikrobiotě očního povrchu na DES vyvolaný refrakční chirurgií, což poskytne nové nápady pro léčbu pacientů s DES indukovaným refrakční chirurgií rohovky a sníží výskyt DES souvisejících s refrakční chirurgií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yifeng yu
- Telefonní číslo: 13979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330008
- Nábor
- Yifeng Yu
-
Kontakt:
- yifeng yu
- Telefonní číslo: +8613979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se suchým okem po refrakční operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Stabilní index lomu (změna indexu lomu menší než 0,5 D za poslední 2 roky);
- Nejlepší korigované vidění na dálku (CDVA) je 1,0 nebo lepší;
- Pooperační pacienti se suchým okem musí splňovat následující kritéria: Index povrchového onemocnění oka pacienta (OSDI) ≥ 13 a jsou splněna dvě z následujících tří kritérií: Doba prasknutí slzného filmu (BUT) ≤ 10S Schirmerův test (mm/5min) ≤ 10 mm barvení rohovky fluoresceinem sodným přesahující 5 skvrn;
Kritéria vyloučení:
- Oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze;
- Podezření na keratokonus;
- dříve trpící jinými očními chorobami, jako je keratitida nebo edém, glaukom, uveitida, odchlípení sítnice, makulární degenerace, šedý zákal, amblyopie atd.;
- Předoperační anamnéza těžkého onemocnění suchého oka;
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je hypertyreóza nebo autoimunitní onemocnění; Nebo závažné duševní poruchy, jako je úzkost a deprese;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
suchá skupina
|
|
Skupina bez suchých očí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr vzorků mikrobioty spojivkového vaku
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
Mikrobiální diverzita spojivkového vaku
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Vyšetření suchého oka
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
Čas rozpadu slzného filmu
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Stav rohovkového nervu
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
hustota vláken rohovkového nervu
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Vyšetření suchého oka
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
Schirmerův Ⅰ test
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Vyšetření suchého oka
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
index onemocnění povrchu oka
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Stav rohovkového nervu
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
hustota větví rohovkového nervu
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
|
Stav rohovkového nervu
Časové okno: Předoperační a pooperační DEN 90
|
délka vlákna rohovkového nervu
|
Předoperační a pooperační DEN 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2024] No. (34).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .