Száraz szemű betegek szemfelszíni mikrobiótájának elemzése refrakciós műtét után
2024. július 29. frissítette: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
A 16S rRNS szekvenálási technológiával a szemfelszíni mikrobióta műtét előtti és utáni változásainak elemzésére, valamint a szemfelszíni mikrobióta változásainak a refraktív műtét által kiváltott DES-re gyakorolt hatásának elemzésére új kezelési ötletek születnek a szaruhártya refraktív műtéttel kiváltott DES betegek számára. a refraktív műtéttel összefüggő DES előfordulása csökken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja 160 posztoperatív refraktív műtéti beteg bevonása, akiket a posztoperatív száraz szem vizsgálat alapján száraz szem csoportra és normál csoportra osztanak.
A páciens kötőhártyazsákjából mikrobiális mintákat gyűjtenek, és 16S rRNS szekvenálási technológiával elemzik a szemfelszíni mikrobióta műtét előtti és utáni változásait.
A szemfelszíni mikrobióta változásainak a refraktív műtétek által kiváltott DES-re gyakorolt hatását is elemezzük, új kezelési ötleteket adva a szaruhártya refraktív műtéttel kiváltott DES-es betegek számára, és csökkentve a refraktív műtéttel kapcsolatos DES előfordulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yifeng yu
- Telefonszám: 13979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330008
- Toborzás
- Yifeng Yu
-
Kapcsolatba lépni:
- yifeng yu
- Telefonszám: +8613979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Száraz szemű betegek refrakciós műtét után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Stabil törésmutató (a törésmutató-változás kevesebb, mint 0,5D az elmúlt 2 évben);
- A legjobb korrigált távollátás (CDVA) 1,0 vagy jobb;
- A posztoperatív száraz szem betegeknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük: A páciens szemfelszíni betegségi indexe (OSDI) ≥ 13, és a következő három kritérium közül kettő teljesül: könnyfilm felszakadási idő (DE) ≤ 10S Schirmer I teszt (mm/5 perc) ≤ 10 mm , 5 foltot meghaladó szaruhártya fluoreszcein-nátrium festődés;
Kizárási kritériumok:
- Szemsérülés vagy műtét anamnézisében;
- keratoconus gyanúja;
- Korábban más szembetegségben szenvedett, mint például keratitis vagy ödéma, zöldhályog, uveitis, retinaleválás, makuladegeneráció, szürkehályog, amblyopia stb.;
- Súlyos száraz szem betegség a műtét előtt;
- Szisztémás betegségekben, például hyperthyreosisban vagy autoimmun betegségekben szenvedő betegek; Vagy súlyos mentális zavarok, például szorongás és depresszió;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
száraz csoport
|
|
Nem száraz szem csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mintavétel a kötőhártyazsák mikrobiótájából
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
A kötőhártyazsák mikrobiális sokfélesége
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
Száraz szem vizsgálata
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
Könnyfilm szakítási idő
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
A szaruhártya idegeinek állapota
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
szaruhártya idegrostsűrűsége
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
Száraz szem vizsgálata
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
Schirmer Ⅰ teszt
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
Száraz szem vizsgálata
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
szemfelszíni betegség index
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
A szaruhártya idegeinek állapota
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
szaruhártya ideg ág sűrűsége
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
|
A szaruhártya idegeinek állapota
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
szaruhártya idegrost hossza
|
Preoperatív és posztoperatív NAP 90
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [2024] No. (34).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .