Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de microbiota van het oogoppervlak bij patiënten met droge ogen na refractieve chirurgie

29 juli 2024 bijgewerkt door: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Door gebruik te maken van 16S rRNA-sequencingtechnologie om de veranderingen in de microbiota van het oogoppervlak voor en na de operatie te analyseren, evenals de impact van veranderingen in de microbiota van het oogoppervlak op door refractieve chirurgie geïnduceerde DES, worden nieuwe behandelingsideeën aangereikt voor door refractieve chirurgie geïnduceerde DES-patiënten van het hoornvlies, en de incidentie van refractieve chirurgie-gerelateerde DES is verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Refractieve Chirurgie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om 160 postoperatieve patiënten met refractieve chirurgie te includeren, die op basis van postoperatief onderzoek van droge ogen zullen worden verdeeld in een droge-ogengroep en een normale groep. Er zullen microbiële monsters van de conjunctivale zak van de patiënt worden verzameld, en veranderingen in de microbiota van het oogoppervlak voor en na de operatie zullen worden geanalyseerd met behulp van 16S rRNA-sequencingtechnologie. De impact van veranderingen in de microbiota van het oogoppervlak op door refractieve chirurgie geïnduceerde DES zal ook worden geanalyseerd, waardoor nieuwe behandelingsideeën zullen worden opgeleverd voor door refractieve chirurgie geïnduceerde DES-patiënten van het hoornvlies en de incidentie van DES die verband houdt met refractieve chirurgie wordt verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: yifeng yu
Telefoonnummer: 13979180258
E-mail: 171018170@qq.com

Studie Locaties

China
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330008
    - Werving
    - Yifeng Yu
    - Contact:
      
      yifeng yu
      
      Telefoonnummer: +8613979180258
      
      E-mail: 171018170@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met droge ogen na refractieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar;
Stabiele brekingsindex (verandering van de brekingsindex minder dan 0,5D in de afgelopen 2 jaar);
Het best gecorrigeerde zicht van veraf (CDVA) is 1,0 of beter;
Postoperatieve patiënten met droge ogen moeten aan de volgende criteria voldoen: Patient's Eye Surface Disease Index (OSDI) ≥ 13 en er wordt voldaan aan twee van de volgende drie criteria: Traanfilmruptuurtijd (BUT) ≤ 10S Schirmer I-test (mm/5min) ≤ 10 mm hoornvliesfluoresceïne-natriumkleuring van meer dan 5 vlekken;

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van oogtrauma of operatie;
Vermoedelijke keratoconus;
Eerder lijden aan andere oogziekten zoals keratitis of oedeem, glaucoom, uveïtis, netvliesloslating, maculaire degeneratie, cataract, amblyopie, enz.;
Preoperatieve voorgeschiedenis van ernstige droge ogen;
Patiënten met systemische ziekten, zoals hyperthyreoïdie of auto-immuunziekten; Of ernstige psychische stoornissen, zoals angst en depressie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
droge groep
Niet-droge ogengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bemonstering van microbiota van de conjunctivale zak Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	Microbiële diversiteit van conjunctivale zak	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Droge ogenonderzoek Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	Tijd voor het opbreken van de traanfilm	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Hoornvlieszenuwaandoening Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	dichtheid van de zenuwvezels van het hoornvlies	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Droge ogenonderzoek Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	Schirmer Ⅰ-test	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Droge ogenonderzoek Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	oogoppervlakziekte-index	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Hoornvlieszenuwaandoening Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	dichtheid van zenuwtakjes in het hoornvlies	Preoperatief en postoperatief DAG 90
Hoornvlieszenuwaandoening Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief DAG 90	lengte van de zenuwvezels van het hoornvlies	Preoperatief en postoperatief DAG 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

[2024] No. (34).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .