Análisis de la microbiota de la superficie ocular en pacientes con ojo seco después de una cirugía refractiva
29 de julio de 2024 actualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Al utilizar la tecnología de secuenciación de ARNr 16S para analizar los cambios en la microbiota de la superficie ocular antes y después de la cirugía, así como el impacto de los cambios en la microbiota de la superficie ocular en el DES inducido por cirugía refractiva, se proporcionan nuevas ideas de tratamiento para pacientes con DES inducido por cirugía refractiva corneal, y se reduce la incidencia de DES relacionados con la cirugía refractiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo incluir a 160 pacientes posoperatorios de cirugía refractiva, que se dividirán en un grupo de ojo seco y un grupo normal según el examen posoperatorio de ojo seco.
Se recolectarán muestras microbianas del saco conjuntival del paciente y se analizarán los cambios en la microbiota de la superficie ocular antes y después de la cirugía utilizando tecnología de secuenciación de ARNr 16S.
También se analizará el impacto de los cambios en la microbiota de la superficie ocular en los DES inducidos por cirugía refractiva, proporcionando nuevas ideas de tratamiento para pacientes con DES inducidos por cirugía refractiva corneal y reduciendo la incidencia de DES relacionados con la cirugía refractiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yifeng yu
- Número de teléfono: 13979180258
- Correo electrónico: 171018170@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330008
- Reclutamiento
- Yifeng Yu
-
Contacto:
- yifeng yu
- Número de teléfono: +8613979180258
- Correo electrónico: 171018170@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ojo seco después de una cirugía refractiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Índice de refracción estable (cambio del índice de refracción inferior a 0,5 D en los últimos 2 años);
- La visión de lejos mejor corregida (CDVA) es 1,0 o mejor;
- Los pacientes con ojo seco postoperatorio deben cumplir los siguientes criterios: Índice de enfermedad de la superficie ocular del paciente (OSDI) ≥ 13 y se cumplen dos de los siguientes tres criterios: Tiempo de ruptura de la película lagrimal (BUT) ≤ 10S Prueba de Schirmer I (mm/5 min) ≤ 10 mm , tinción corneal con fluoresceína sódica superior a 5 puntos;
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma o cirugía ocular;
- Sospecha de queratocono;
- Padecer previamente otras enfermedades oculares como queratitis o edema, glaucoma, uveítis, desprendimiento de retina, degeneración macular, cataratas, ambliopía, etc.;
- Historia preoperatoria de enfermedad grave del ojo seco;
- Pacientes con enfermedades sistémicas, como hipertiroidismo o enfermedades autoinmunes; O trastornos mentales graves, como ansiedad y depresión;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo seco
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Grupo de ojo no seco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestreo de microbiota del saco conjuntival.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
Diversidad microbiana del saco conjuntival.
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Examen de ojo seco
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Tiempo de ruptura de la película lagrimal
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Condición del nervio corneal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
densidad de fibras nerviosas corneales
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Examen de ojo seco
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Prueba de Schirmer Ⅰ
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
|
Examen de ojo seco
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
índice de enfermedades de la superficie ocular
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
|
Condición del nervio corneal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
densidad de la rama del nervio corneal
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Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Condición del nervio corneal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
|
longitud de la fibra nerviosa corneal
|
Preoperatorio y Postoperatorio DÍA 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2024] No. (34).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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