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屈光手术后干眼症患者眼表微生物群分析

2024年7月29日更新者：Yifeng Yu、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

通过利用16S rRNA测序技术分析手术前后眼表微生物群的变化，以及眼表微生物群的变化对屈光手术引起的DES的影响，为角膜屈光手术引起的DES患者提供新的治疗思路，屈光手术相关 DES 的发生率降低。

研究概览

地位

招聘中

条件

屈光手术

详细说明

本研究旨在纳入160名屈光手术术后患者，根据术后干眼检查将其分为干眼组和正常组。采集患者结膜囊微生物样本，利用16S rRNA测序技术分析手术前后眼表微生物群的变化。还将分析眼表微生物群的变化对屈光手术引起的DES的影响，为角膜屈光手术引起的DES患者提供新的治疗思路，降低屈光手术相关DES的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：yifeng yu
电话号码：13979180258
邮箱：171018170@qq.com

学习地点

中国
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330008
    - 招聘中
    - Yifeng Yu
    - 接触：
      
      yifeng yu
      
      电话号码：+8613979180258
      
      邮箱：171018170@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

屈光手术后干眼症患者

描述

纳入标准：

年龄≥18岁；
折射率稳定（近2年折射率变化小于0.5D）；
最佳矫正远视力（CDVA）为1.0或更好；
术后干眼患者需要满足以下标准：患者眼表面疾病指数（OSDI）≥13且满足以下三个标准中的两个：泪膜破裂时间（BUT）≤10S Schirmer I测试（mm/5min）≤10mm 、角膜荧光素钠染色超过5个斑点；

排除标准：

眼部外伤或手术史；
疑似圆锥角膜；
既往患有其他眼部疾病，如角膜炎或水肿、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、黄斑变性、白内障、弱视等；
术前有严重干眼病史；
患有全身性疾病的患者，如甲状腺功能亢进症或自身免疫性疾病；或严重的精神障碍，如焦虑、抑郁等；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
干组
非干眼组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
结膜囊微生物群采样大体时间：术前和术后第 90 天	结膜囊微生物多样性	术前和术后第 90 天
干眼检查大体时间：术前和术后第 90 天	泪膜破裂时间	术前和术后第 90 天
角膜神经状况大体时间：术前和术后第 90 天	角膜神经纤维密度	术前和术后第 90 天
干眼检查大体时间：术前和术后第 90 天	席默Ⅰ试验	术前和术后第 90 天
干眼检查大体时间：术前和术后第 90 天	眼表疾病指数	术前和术后第 90 天
角膜神经状况大体时间：术前和术后第 90 天	角膜神经分支密度	术前和术后第 90 天
角膜神经状况大体时间：术前和术后第 90 天	角膜神经纤维长度	术前和术后第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月2日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月29日

最后验证

2024年7月1日