Analyse du microbiote de la surface oculaire chez les patients atteints de sécheresse oculaire après une chirurgie réfractive
29 juillet 2024 mis à jour par: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
En utilisant la technologie de séquençage de l'ARNr 16S pour analyser les modifications du microbiote de la surface oculaire avant et après la chirurgie, ainsi que l'impact des modifications du microbiote de la surface oculaire sur le DES induit par la chirurgie réfractive, de nouvelles idées de traitement sont proposées pour les patients atteints de DES induits par la chirurgie réfractive cornéenne, et l'incidence du DES lié à la chirurgie réfractive est réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à inclure 160 patients postopératoires en chirurgie réfractive, qui seront divisés en un groupe de sécheresse oculaire et un groupe normal basé sur un examen postopératoire de la sécheresse oculaire.
Des échantillons microbiens du sac conjonctival du patient seront collectés et les modifications du microbiote de la surface oculaire avant et après la chirurgie seront analysées à l'aide de la technologie de séquençage de l'ARNr 16S.
L'impact des changements dans le microbiote de la surface oculaire sur le DES induit par la chirurgie réfractive sera également analysé, fournissant de nouvelles idées de traitement pour les patients atteints de DES induit par la chirurgie réfractive cornéenne et réduisant l'incidence du DES lié à la chirurgie réfractive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yifeng yu
- Numéro de téléphone: 13979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330008
- Recrutement
- Yifeng Yu
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Contact:
- yifeng yu
- Numéro de téléphone: +8613979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de sécheresse oculaire après une chirurgie réfractive
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Indice de réfraction stable (changement de l'indice de réfraction inférieur à 0,5D au cours des 2 dernières années) ;
- La meilleure vision de loin corrigée (CDVA) est de 1,0 ou mieux ;
- Les patients atteints de sécheresse oculaire postopératoire doivent répondre aux critères suivants : Indice de maladie de la surface oculaire du patient (OSDI) ≥ 13 et deux des trois critères suivants sont remplis : Temps de rupture du film lacrymal (BUT) ≤ 10S Test de Schirmer I (mm/5 min) ≤ 10 mm , coloration cornéenne à la fluorescéine sodique dépassant 5 points ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie ;
- Kératocône suspecté ;
- Souffrant antérieurement d'autres maladies oculaires telles que kératite ou œdème, glaucome, uvéite, décollement de rétine, dégénérescence maculaire, cataracte, amblyopie, etc. ;
- Antécédents préopératoires de sécheresse oculaire sévère ;
- Patients atteints de maladies systémiques, telles que l'hyperthyroïdie ou des maladies auto-immunes ; Ou des troubles mentaux graves, comme l’anxiété et la dépression ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe sec
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Groupe yeux non secs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillonnage du microbiote du sac conjonctival
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Diversité microbienne du sac conjonctival
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Examen de la sécheresse oculaire
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Temps de rupture du film lacrymal
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Affection du nerf cornéen
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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densité des fibres nerveuses cornéennes
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Examen de la sécheresse oculaire
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Test de Schirmer Ⅰ
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Examen de la sécheresse oculaire
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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indice des maladies de la surface oculaire
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Affection du nerf cornéen
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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densité des branches du nerf cornéen
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Affection du nerf cornéen
Délai: Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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longueur des fibres nerveuses cornéennes
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Préopératoire et postopératoire JOUR 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2024] No. (34).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .