Analyse av okulær overflatemikrobiota hos pasienter med tørre øyne etter refraktiv kirurgi
29. juli 2024 oppdatert av: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ved å bruke 16S rRNA-sekvenseringsteknologi for å analysere endringene i okulær overflatemikrobiota før og etter operasjonen, samt virkningen av endringer i okulær overflatemikrobiota på refraktiv kirurgi indusert DES, gis nye behandlingsideer for hornhinnerefraktiv kirurgi indusert DES-pasienter, og forekomsten av refraktiv kirurgirelatert DES reduseres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å inkludere 160 postoperative refraktive kirurgiske pasienter, som vil bli delt inn i en tørrøynegruppe og en normalgruppe basert på postoperativ tørrøyeundersøkelse.
Mikrobielle prøver av pasientens konjunktivale sekk vil bli samlet inn, og endringer i den okulære overflatemikrobiotaen før og etter operasjonen vil bli analysert ved hjelp av 16S rRNA-sekvenseringsteknologi.
Virkningen av endringer i den okulære overflatemikrobiotaen på refraktiv kirurgi-indusert DES vil også bli analysert, og gir nye behandlingsideer for hornhinnerefraktiv kirurgi-indusert DES-pasienter og reduserer forekomsten av refraktiv kirurgirelatert DES.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yifeng yu
- Telefonnummer: 13979180258
- E-post: 171018170@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
- Rekruttering
- Yifeng Yu
-
Ta kontakt med:
- yifeng yu
- Telefonnummer: +8613979180258
- E-post: 171018170@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tørre øyne etter refraktiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Stabil brytningsindeks (brytningsindeksendring mindre enn 0,5D de siste 2 årene);
- Best korrigert fjernsyn (CDVA) er 1,0 eller bedre;
- Postoperative pasienter med tørre øyne må oppfylle følgende kriterier: Pasientens øyeoverflatesykdomsindeks (OSDI) ≥ 13 og to av følgende tre kriterier er oppfylt: Tårefilmrupturtid (BUT) ≤ 10S Schirmer I-test (mm/5min) ≤ 10mm , flourescein-natriumfarging på hornhinnen som overstiger 5 flekker;
Ekskluderingskriterier:
- Historie med øyetraumer eller kirurgi;
- Mistenkt keratokonus;
- Har tidligere lidd av andre øyesykdommer som keratitt eller ødem, glaukom, uveitt, netthinneløsning, makuladegenerasjon, grå stær, amblyopi, etc.;
- Preoperativ historie med alvorlig tørre øyesykdom;
- Pasienter med systemiske sykdommer, som hypertyreose eller autoimmune sykdommer; Eller alvorlige psykiske lidelser, som angst og depresjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tørr gruppe
|
|
Ikke tørre øyegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvetaking av konjunktivalsekkmikrobiota
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
Mikrobielt mangfold av konjunktivalsekk
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Tørr øyeundersøkelse
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
Tear Film Break Up Time
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervetilstand
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
tetthet av hornhinnenervefiber
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Tørr øyeundersøkelse
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
Schirmer Ⅰ test
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Tørr øyeundersøkelse
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
okulær overflatesykdomsindeks
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervetilstand
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
tetthet av hornhinnenervegren
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervetilstand
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
hornhinnens nervefiberlengde
|
Preoperativ og postoperativ DAG 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2024] No. (34).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .