Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af okulær overflademikrobiota hos patienter med tørre øjne efter refraktiv kirurgi

29. juli 2024 opdateret af: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ved at bruge 16S rRNA-sekventeringsteknologi til at analysere ændringerne i okulær overflademikrobiota før og efter operation, såvel som indvirkningen af ​​ændringer i okulær overflademikrobiota på refraktiv kirurgi induceret DES, gives nye behandlingsideer til cornea refraktiv kirurgi inducerede DES-patienter, og forekomsten af ​​refraktiv kirurgi relateret DES reduceres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at omfatte 160 postoperative refraktive kirurgiske patienter, som vil blive opdelt i en tørre øjengruppe og en normalgruppe baseret på postoperativ tørre øjenundersøgelse. Mikrobielle prøver af patientens konjunktivale sæk vil blive indsamlet, og ændringer i den okulære overflades mikrobiota før og efter operationen vil blive analyseret ved hjælp af 16S rRNA-sekventeringsteknologi. Virkningen af ​​ændringer i den okulære overflades mikrobiota på refraktiv kirurgi induceret DES vil også blive analyseret, hvilket giver nye behandlingsideer til cornea refraktiv kirurgi inducerede DES patienter og reducerer forekomsten af ​​refraktiv kirurgi relateret DES.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • Rekruttering
        • Yifeng Yu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tørre øjne efter refraktiv operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Stabilt brydningsindeks (ændring af brydningsindeks mindre end 0,5D inden for de seneste 2 år);
  3. Det bedst korrigerede fjernsyn (CDVA) er 1,0 eller bedre;
  4. Postoperative patienter med tørre øjne skal opfylde følgende kriterier: Patient's Eye Surface Disease Index (OSDI) ≥ 13 og to af følgende tre kriterier er opfyldt: Tårefilmsbrudtid (BUT) ≤ 10S Schirmer I-test (mm/5min) ≤ 10mm , hornhindefluorescein-natriumfarvning over 5 pletter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med øjentraume eller operation;
  2. Mistænkt keratokonus;
  3. Tidligere lider af andre øjensygdomme såsom keratitis eller ødem, glaukom, uveitis, nethindeløsning, makuladegeneration, grå stær, amblyopi, etc.;
  4. Præoperativ historie med alvorlig tørre øjensygdom;
  5. Patienter med systemiske sygdomme, såsom hyperthyroidisme eller autoimmune sygdomme; Eller alvorlige psykiske lidelser, såsom angst og depression;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tør gruppe
Ikke tørre øjengruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetagning af konjunktival sæk mikrobiota
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
Mikrobiel mangfoldighed af konjunktival sæk
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Tør øjenundersøgelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
Tear Film Break Up Time
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Hornhindens nervetilstand
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
tæthed af hornhindens nervefibre
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Tør øjenundersøgelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
Schirmer Ⅰ test
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Tør øjenundersøgelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
okulær overfladesygdomsindeks
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Hornhindens nervetilstand
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
hornhindens nervegrendensitet
Præoperativ og postoperativ DAG 90
Hornhindens nervetilstand
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ DAG 90
corneal nerve fiber længde
Præoperativ og postoperativ DAG 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2024] No. (34).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner