Silmän pinnan mikrobiotan analyysi kuivasilmäisillä potilailla taittoleikkauksen jälkeen
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Käyttämällä 16S rRNA-sekvensointitekniikkaa silmän pinnan mikrobiotassa ennen leikkausta ja sen jälkeen tapahtuvien muutosten analysoinnissa sekä silmän pinnan mikrobiotassa tapahtuvien muutosten vaikutusta taittokirurgian aiheuttamaan DES-tautiin, tarjotaan uusia hoitoideoita sarveiskalvon taittokirurgian aiheuttamille DES-potilaille. taittokirurgiaan liittyvien DES:ien ilmaantuvuus vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 160 postoperatiivista taittokirurgiapotilasta, jotka jaetaan leikkauksen jälkeisen kuivasilmätutkimuksen perusteella kuivasilmäryhmään ja normaaliryhmään.
Potilaan sidekalvopussista kerätään mikrobinäytteitä ja silmän pinnan mikrobiotan muutokset ennen ja jälkeen leikkausta analysoidaan 16S rRNA-sekvensointiteknologialla.
Myös silmän pinnan mikrobiotassa tapahtuvien muutosten vaikutusta taittokirurgian aiheuttamaan DES-tautiin analysoidaan, mikä tarjoaa uusia hoitoideoita sarveiskalvon refraktiivisen leikkauksen aiheuttamille DES-potilaille ja vähentää refraktiokirurgiaan liittyvän DES:n ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yifeng yu
- Puhelinnumero: 13979180258
- Sähköposti: 171018170@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330008
- Rekrytointi
- Yifeng Yu
-
Ottaa yhteyttä:
- yifeng yu
- Puhelinnumero: +8613979180258
- Sähköposti: 171018170@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuivasilmäiset potilaat taittoleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Vakaa taitekerroin (taitekertoimen muutos alle 0,5D viimeisen 2 vuoden aikana);
- Paras korjattu kaukonäkö (CDVA) on 1,0 tai parempi;
- Leikkauksen jälkeen kuivasilmäpotilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit: Potilaan silmän pintasairausindeksi (OSDI) ≥ 13 ja kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy: Kyynelkalvon repeämisaika (MUTTA) ≤ 10S Schirmer I -testi (mm/5min) ≤ 10 mm , sarveiskalvon fluoreseiininatriumvärjäytyminen yli 5 täplä;
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamman tai -leikkauksen historia;
- epäilty keratokonus;
- Aiemmin kärsinyt muista silmäsairauksista, kuten keratiitista tai turvotuksesta, glaukoomasta, uveiitista, verkkokalvon irtoamisesta, silmänpohjan rappeutumisesta, kaihista, amblyopiasta jne.;
- Ennen leikkausta vakava kuivasilmäsairaus;
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa tai autoimmuunisairauksia; Tai vakavat mielenterveyshäiriöt, kuten ahdistus ja masennus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kuiva ryhmä
|
|
Ei kuivien silmien ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenotto sidekalvopussin mikrobiotosta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
Sidekalvopussin mikrobien monimuotoisuus
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Kuivan silmän tutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
Kyynelfilmin hajoamisaika
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Sarveiskalvon hermon tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
sarveiskalvon hermokuitutiheys
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Kuivan silmän tutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
Schirmer Ⅰ -testi
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Kuivan silmän tutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
silmän pinnan sairausindeksi
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Sarveiskalvon hermon tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
sarveiskalvon hermon haaran tiheys
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
|
Sarveiskalvon hermon tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
sarveiskalvon hermosäikeiden pituus
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen PÄIVÄ 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2024] No. (34).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .